Uloric Bijwerkingen

Generieke naam: febuxostat

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 26 aug 2020.

• Consumer
• Professional

Noot: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van febuxostat. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Uloric.

In samenvatting

Meer voorkomende bijwerkingen zijn: abnormale leverfunctietests. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor febuxostat: orale tablet

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan febuxostat (het werkzame bestanddeel in Uloric) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van febuxostat:

Zelden

• Arm-, rug-, of kaakpijn
• zwarte, teerachtige ontlasting
• bloedige neus
• wazig zicht
• pijn of ongemak op de borst
• rillingen
• troebele urine
• verwardheid
• hoest
• donkere urine
• verminderde frequentie of hoeveelheid urine
• diarree
• moeilijke of moeizame ademhaling
• moeilijkheden bij bewegen
• duizeligheid
• droge mond
• flauwvallen
• snel, onregelmatige, bonzende, of racende hartslag of polsslag
• gevoel van volheid
• koorts
• gashoudende buik- of maagpijn
• algemeen gevoel van vermoeidheid en zwakte
• hoofdpijn
• zwaardere menstruatie
• onvermogen om te spreken
• verhoging hartslag
• verhoogde dorst
• jeuk, huiduitslag
• gewrichtspijn, stijfheid, of zwelling
• grote, netelachtige zwelling in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten, of genitaliën
• licht in het hoofd
• verlies van eetlust
• verlies van controle over de blaas
• spierpijn of kramp
• misselijkheid

nervositeit

• pijn, zwelling, of roodheid in de gewrichten
• pijnlijk of moeilijk urineren
• paleuze huid
• rode puntjes op de huid
• bonzen in de oren
• snelle ademhaling
• roodheid van de huid
• rechtse bovenbuik- of buikpijn en volheid
• pijn en volheid in de buik
• pijn en volheid in de buik
• buik- of maagpijn en volheid
• loopneus
• aanvallen
• strenge of plotselinge hoofdpijn
• trillingen
• langzame of snelle hartslag
• slapende spraak
• keelpijn
• zweren, zweren, of witte vlekken op de lippen of in de mond
• volheid of pijn van de maag
• zwijmelende ogen
• zweten
• zwelling
• tijdelijke blindheid
• dorst
• drukte op de borst
• moeilijkheden met slapen
• problemen met slikken
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• overgeven
• overgeven van bloed of materiaal dat lijkt op koffiedik
• zwakte in de arm of het been aan één kant van het lichaam, plotselinge en ernstige
• gewichtstoename
• gerimpelde huid
• gele ogen en huid

Incidentie niet bekend

• Blistering, vervellen, of loslaten van de huid
• diarree
• moeilijkheden met slikken
• bijenkorven
• schorheid
• pijn in onderrug of zij
• spierkrampen of -spasmen
• zwelling of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gelaat, lippen, of tong
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van febuxostat kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is of als u er vragen over heeft:

Rare

• angst
• slechte, ongebruikelijke, of onaangename (na)smaak
• blaarvorming, korstvorming, irritatie, jeuk, of rood worden van de huid
• lichaamspijn of pijn
• borstpijn
• bruisend
• brandend gevoel in de borst of maag
• kruipend, jeukend, verdoofd, prikkelend, “pins and needles”, of tintelend gevoel
• verandering van smaak
• verandering van haarkleur
• constipatie
• aanhoudend rinkelen of zoemen of ander onverklaarbaar geluid in de oren
• hoest die slijm produceert
• gebarsten, droge, of schilferige huid
• verminderde reuk
• verminderde belangstelling voor geslachtsgemeenschap
• diepe of snelle ademhaling met duizeligheid
• depressie
• verstopte oren
• overvloedige lucht of gas in maag of darmen
• gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
• fruit-zoals ademgeur
• pijn aan het tandvlees
• haaruitval of dunner worden van het haar
• gehoorverlies
• brandend maagzuur
• geen erectie kunnen krijgen of houden
• onvermogen om armen en benen te bewegen
• moeilijkheden om de armen en benen
• verhoogde of verminderde eetlust
• verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
• verhoogd zweten
• verhoogd urineren
• irriteerbaarheid
• grote, vlakke, blauwe of paarsachtige vlekken op de huid
• verlies van seksueel vermogen, verlangen, drang, of prestaties
• verlies van bewustzijn
• verlies van stem
• pijn of stijfheid van spieren of botten
• spierkramp, benauwdheid, of zwakte
• spiertrekkingen
• nasale congestie
• numbness van de voeten, handen, en rond de mond
• pijnlijke blaren op de romp van het lichaam
• pijnen in de maag, zij, of buik, mogelijk uitstralend naar de rug
• gevoel van ronddraaien
• hevige of aanhoudende maagpijn
• hevige zonnebrand
• trillerigheid in de benen, armen, handen, of voeten
• huiduitslag, korstig, schilferig en etterend
• slaperigheid of ongewone slaperigheid
• kleine rode of paarse vlekjes op de huid
• niezen
• maagklachten, van streek, of pijn
• plotselinge gevoelloosheid en zwakte in armen en benen
• zweten
• zwellen van de borsten of pijnlijke borsten bij zowel vrouwen als mannen
• irritatie van de keel
• trillen of schudden van de handen of voeten
• slaapproblemen
• onverklaarbaar gewichtsverlies
• ongewone slaperigheid, dufheid, of gevoel van traagheid
• gewichtsverlies

incidentie niet bekend

• agressieve gedachten
• onjuiste overtuigingen die niet kunnen worden veranderd door feiten
• zien, horen, of voelen van dingen die er niet zijn

Voor zorgverleners

Geldt voor febuxostat: orale tablet

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen zijn jichtopflakkeringen, leverfunctiestoornissen, diarree, misselijkheid, huiduitslag, hoofdpijn, en oedeem.

Metabolisch

Jichtopflakkeringen werden vaak kort na het begin van de behandeling en gedurende de eerste maanden waargenomen. Daarna nam de frequentie van jichtopflakkeringen op een tijdafhankelijke manier af.

Zeer vaak (10% of meer): Jichtopflakkeringen (tot 43,1%)

Ongewoon (0,1% tot 1%): Bloedcholesterolverhoging/hypercholesterolemie, bloedlactaatdehydrogenasestijging, bloedkaliumverhoging, bloedtriglyceridenverhoging/hypertriglyceridemie, verminderde eetlust, diabetes mellitus, hyperlipidemie, gewichtstoename

Zelden (0,01% tot 0,1%): Anorexie, bloedglucoseverhoging/hyperglykemie, toegenomen eetlust, gewichtsvermindering

Frequentie niet gerapporteerd: Bicarbonaat daling, dehydratie, hypokaliëmie, lage dichtheid lipoproteïne (LDL) stijging, natrium stijging

Gastro-intestinaal

Commonaal (1% tot 10%): Diarree, misselijkheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Buikpijn/distensie, bloed amylase verhoging, constipatie, droge mond, dyspepsie, winderigheid, frequente ontlasting, gastro-oesofageale refluxziekte, gastro-intestinaal ongemak, braken

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Mondzweer, pancreatitis

Frequentie niet gerapporteerd: Gastritis, gingivale pijn, hematemesis, hyperchlorhydria, hematochezia, peptisch ulcus, treatment-emergent non-infective diarrhea

Hepatic

Common (1% tot 10%): ALT groter dan/gelijk aan 3 maal de bovengrens van normaal (3 x ULN), AST 3 x ULN, leverfunctiestoornissen

Ongewoon (0,1% tot 1%): Alkalische fosfatase groter dan/gelijk aan 2 x ULN, cholelithiasis, totale bilirubine groter dan/gelijk aan 2 mg/dL

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Bloed alkalische fosfatase verhoging, hepatitis, geelzucht, leverschade

Postmarketing meldingen: Cholecystitis, leverfalen (sommige fataal), leversteatose, hepatomegalie, leveraandoening, ernstige gevallen van abnormale leverfunctietests

Leverfunctiestoornissen kwamen vaker voor wanneer gegeven met colchicine voor jichtflare-profylaxe; afwijkingen kwamen ook vaker voor bij doses van 40 mg (8.3%) in vergelijking met 80 mg en placebo (respectievelijk 6,4% en 2,2%).

Alkalische fosfatasespiegels van ten minste 2 x de bovengrens van normaal (2 x ULN) kwamen het vaakst voor bij 80 mg. ALT-stijgingen van ten minste 3 x ULN kwamen het vaakst voor bij patiënten die dit middel in elke dosis kregen in vergelijking met allopurinol en placebo.

Nervosysteem

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Hoofdpijn

Ongewoon (0,1% tot 1%): Veranderde smaak, duizeligheid, hemiparese, hypoesthesie, hypoemie, paresthesie, somnolentie

Frequentie niet gerapporteerd: Evenwichtsstoornis, cerebrovasculair accident, EEG abnormaal, gangstoornissen, Guillain-Barre-syndroom, lacunair infarct, lethargie, mentale stoornis, migraine, transient ischemic attack, tremor, vertigo

Dermatologisch

Ernstige huid- en overgevoeligheidsreacties waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen zijn gemeld in de periode na het in de handel brengen. In veel gevallen had zich eerder een soortgelijke huidreactie op allopurinol voorgedaan.

In klinische studies werd geen verschil in bijwerkingen waargenomen tussen Aziatische patiënten en andere etnische groepen; er zijn echter postmarketing meldingen geweest van ernstige huid/overgevoeligheidsreacties bij sommige Aziatische patiënten.

Geen voorkomend (1% tot 10%): Uitslag

Ongewoon (0,1% tot 1%): Dermatitis, maculopapuleuze huiduitslag, petechia, pruritus, huiduitslag maculair, huiduitslag papulair, huidverkleuring/veranderde pigmentatie, huidlaesie, urticaria

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Alopecia, erytheem, exfoliatieve huiduitslag, hyperhidrosis, pruritische huiduitslag,

uitslag erythemateus, huiduitslag folliculair, huiduitslag morbilliform, huiduitslag pustulair, huiduitslag vesiculair

Frequentie niet gemeld: Blaren, dermografisme, ecchymose, eczeem, gezichtsoedeem, gegeneraliseerde huiduitslag, haarkleurverandering, abnormale haargroei, herpes zoster, geïnfiltreerde maculopapuleuze eruptie, mucosale laesies, vervellende huid, lichtgevoeligheid, progressieve huiduitslag, ernstige gegeneraliseerde huiduitslag, abnormale huidgeur, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse

Meldingen na het in de handel brengen: Ernstige huid- en overgevoeligheidsreacties waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen

Cardiovasculair

Common (1% tot 10%): Oedeem

Ongewoon (0,1% tot 1%): Atriumfibrillatie, pijn/ongemak op de borst, ECG abnormaal, blozen, bloeding, opvlieger, hypertensie, linkerbundeltakblok, hartkloppingen, sinustachycardie

Frequentie niet gerapporteerd: Angina pectoris, atriumflutter, hartruis, contusie, hypotensie, belangrijke ongewenste cardiale voorvallen (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct/beroerte), cardiovasculaire dood, sinusbradycardie, tachycardie

Edema kwam vaker voor bij patiënten die 80 mg kregen (2,7%) dan 40 mg (1.3%) of placebo (0,7%).

In de cardiovasculaire veiligheid van Febuxostat en Allopurinol bij patiënten met jicht en cardiovasculaire morbiditeiten (CARES) studie, jichtpatiënten met gevestigde cardiovasculaire (CV) ziekte ondervonden een significante toename van CV sterfgevallen in vergelijking met allopurinol (134/3098 vs 100/3092). Plotselinge hartdood was de meest voorkomende oorzaak van CV-dood (83 vs 56). Voor het primaire eindpunt, tijd tot het eerste optreden van MACE (gedefinieerd als de samenstelling van CV-dood, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, of instabiele angina met urgente coronaire revascularisatie), werd geen significant verschil gevonden tussen met febuxostat en allopurinol behandelde patiënten.

Musculoskeletaal

In postmarketingrapporten kwam rhabdomyolyse vaker voor bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met een statine en colchicine; sommige patiënten hadden reeds bestaande nierinsufficiëntie/falen.

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Arthralgia

Ongewoon (0,1% tot 1%): Artritis, bloed creatine verhoging, bursitis, spierspasme, spierspanning, spierzwakte, musculoskeletale pijn, myalgie

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Bloed creatinefosfokinase (CPK) verhoging, gewrichtsstijfheid, musculoskeletale stijfheid, rhabdomyolysis

Frequentie niet gemeld: Gewrichtszwelling, spiertrekkingen, rhabdomyolysis

Renaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Bloedcreatinineverhoging, bloedureumverhoging, nefrolithiasis, nierfalen/insufficiëntie

Zelden (0,01% tot 0,1%): Tubulointerstitiële nefritis

Frequentie niet gerapporteerd: BUN/creatinine ratio toename

Postmarketing meldingen: Tubulointerstitiële nefritis

Hematologic

Ongewoon (0.1% tot 1%): Hematocriet afname, hemoglobine afname, bloedingen, lymfocytentelling afname, trombocytentelling afname, WBC afname

Zelden (0,01% tot 0,1%): Geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, pancytopenie, afname aantal rode bloedcellen, trombocytopenie

Frequentie niet gerapporteerd: Anemie, stollingstest abnormaal, eosinofilie, idiopathische trombocytopenie purpura, leukocytose, leukopenie, gemiddeld corpusculair volume toegenomen, neutropenie, neutrofielenaantal afgenomen, protrombinetijd verlengd, splenomegalie, purpura, WBC toename

Postmarketingrapporten: Agranulocytose, eosinofilie

Genitourinary

Ongewoon (0,1% tot 1%): Erectiele disfunctie, hematurie, pollakiurie, proteïnurie

Zelden (0,01% tot 0,1%): Micturition urgency/urgency

Frequentie niet gerapporteerd: Pijn op de borst, incontinentie, prostaat-specifiek antigeen (PSA) verhoging, urinestortingen, urineproductie verhoging/verlaging, urine positief voor WBC en eiwit

Respiratoir

Ongewoon (0,1% tot 1%): Bronchitis, hoest, dyspneu, infectie van de bovenste luchtwegen

Frequentie niet gerapporteerd: Epistaxis, neusdroogheid, hypersecretie van de bijholten, faryngeaal oedeem, congestie van de luchtwegen, niezen, keelirritatie

Psychiatrisch

Ongewoon (0,1% tot 1%): Slapeloosheid, verminderd libido

Zelden (0,01% tot 0,1%): Nervositeit

Frequentie niet gerapporteerd: Agitatie, angst, depressie, prikkelbaarheid, paniekaanval, persoonlijkheidsverandering

Meldingen na het in de handel brengen: Verwarring, psychotisch gedrag (inclusief agressieve gedachten)

Anderen

Ongewoon (0,1% tot 1%): Vermoeidheid

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Dorst, oorsuizen

Frequentie niet gerapporteerd: Asthenie, doofheid, abnormaal gevoel, koorts, massa, pijn, één/meerdere orgaanbetrokkenheid

Endocrien

Ongewoon (0,1% tot 1%): Bloed schildklier stimulerend hormoon (TSH) verhoogd

Frequentie niet gerapporteerd: Gynaecomastie

Oculair

Zelden (0,01% tot 0,1%): Wazig zien

Frequentie niet gemeld: Oogirritatie

Hypersensitiviteit

Zelden (0,01% tot 0,1%): Anafylactische reacties, angio-oedeem, overgevoeligheid voor geneesmiddelen

Frequentie niet gerapporteerd: Overgevoeligheid (inclusief geïnfiltreerde maculopapuleuze eruptie, gegeneraliseerde/exfoliatieve huiduitslag, huidlaesies, gezichtsoedeem, koorts, trombocytopenie, eosinofilie, enkelvoudige/meervoudige orgaanbetrokkenheid )

Postmarketingrapporten: Anafylactische shock, anafylaxie, overgevoeligheidsreacties van de huid

Immunologisch

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)

Frequentie niet gerapporteerd: Influenza-achtige symptomen