Español
Tegenwoordig zoeken mensen in het hele land behandelingen om lachrimpels en kraaienpootjes glad te strijken en hun lippen en wangen voller te maken.
Een van de behandelingen bestaat uit het injecteren van dermale vullers in het gezicht. In onderzoeken naar dermale vullers die door de Amerikaanse Food and Drug Administration zijn goedgekeurd, melden mensen over het algemeen dat ze tevreden zijn met de resultaten van hun behandeling.
Maar injecteerbare dermale vullers zijn niet voor iedereen geschikt en zijn mogelijk niet geïndiceerd voor mensen met bepaalde aandoeningen (zoals bloedingsstoornissen of bepaalde allergieën). Als uw zorgverlener bevestigt dat dermale vullers een optie voor u zijn, weet dan dat alle producten voordelen en risico’s hebben. De FDA adviseert u om samen te werken met een bevoegde zorgverlener en om alle risico’s en voordelen te begrijpen voordat u een behandeling ondergaat. (Zie meer veiligheidstips hieronder.)
Wat zijn dermale vullers en hoe worden ze gebruikt?
In het algemeen zijn injecteerbare dermale vullers bedoeld om rimpels te helpen opvullen en een gladder uiterlijk te geven. Ze worden meestal met een naald in de huid geïnjecteerd en worden door de FDA gereguleerd als medische hulpmiddelen.
Tijdelijke vullers omvatten de volgende materialen:
- Collageeninjecties, gemaakt van sterk gezuiverd runder- of menselijk collageen
- Hyaluronzuurgel, een beschermende smeergel, die van nature door het lichaam wordt geproduceerd
- Calciumhydroxylapatiet, een mineraal en een belangrijk bestanddeel van bot
- Poly-L-melkzuur (PLLA), een biologisch afbreekbaar, biocompatibel, synthetisch materiaal
Deze producten worden gebruikt voor het corrigeren van weke delen defecten in het gezicht, zoals matige tot ernstige gezichtsrimpels en huidplooien, lip en wang augmentatie, en om de tekenen van gezichtsvet verlies te herstellen of te corrigeren bij mensen met het humaan immunodeficiëntie virus (HIV). Een FDA-goedgekeurde dermale filler wordt ook gebruikt om de rug van de hand op te vullen.
De meeste FDA-goedgekeurde fillers zijn tijdelijk en bereiken een gladmakend of “opvullend” effect, dat bij de meeste mensen ongeveer zes maanden of langer aanhoudt. (Deze injecteerbare huidvullers zijn tijdelijk omdat het lichaam ze uiteindelijk absorbeert.)
Dat gezegd hebbende, niet alle producten zijn goedgekeurd voor elke indicatie. U kunt specifieke informatie over elk product vinden door de lijst met goedgekeurde dermale vullers van de FDA te lezen.
De FDA heeft slechts één permanente rimpelvuller goedgekeurd, die “polymethylmethacrylaat”-parels bevat. Dit zijn kleine ronde, gladde, biocompatibele plastic deeltjes die niet door het lichaam worden geabsorbeerd. De vuller is alleen door de FDA goedgekeurd voor het corrigeren van gezichtsweefsel rond de mond.
Hoewel de FDA bepaalde injecteerbare huidvullers heeft goedgekeurd voor gebruik in het gezicht (bijvoorbeeld om lippen en wangen te verbeteren) en de handen, heeft de FDA nooit injecteerbare vullers goedgekeurd voor grootschalige lichaamscontouren of -verbetering.
Dat betekent dat u nooit een injecteerbare vuller moet krijgen die bedoeld is als een borstvuller, “kontvuller”, of spiervuller. En u moet nooit een type injecteerbare vuller krijgen voor een andere grootschalige lichaamscontouring of -verbetering.
Dermale vullers zijn niet goedgekeurd door de FDA voor grootschalige lichaamscontouring en kunnen leiden tot ernstig letsel, permanente littekens of misvormingen, en zelfs de dood. (Lees “De FDA waarschuwt tegen injecteerbare siliconen voor lichaamscontouren en -verbetering” voor meer informatie.)
Wat zijn de risico’s van FDA-goedgekeurde fillers?
Werk samen met een bevoegde zorgverlener om te vragen wat u kunt verwachten van FDA-goedgekeurde fillers. Neem vervolgens contact op met uw zorgverlener als u zich zorgen maakt over een bepaalde bijwerking.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn:
- bruising
- roodheid
- zwelling
- pijn
- jeuk
Extra bijwerkingen die minder vaak worden gemeld, zijn onder meer:
- infecties
- knobbels en bultjes
- verkleuring of verandering in pigmentatie
Zeldzame maar ernstige risico’s zijn:
- littekens, wazig zien, gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen en blindheid als de dermale vuller per ongeluk in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Het wordt aanbevolen dat zorgverleners ervoor zorgen dat injectie in bloedvaten (vooral rond het voorhoofd, de neus en de ogen) om deze redenen wordt vermeden.
- allergische reactie die kan leiden tot een ernstige reactie (anafylactische shock) die medische noodhulp vereist.
De meeste bijwerkingen treden kort na de injectie op en verdwijnen binnen twee weken. In sommige gevallen kunnen bijwerkingen weken, maanden of jaren later optreden. Praat met uw bevoegde zorgverlener als u vragen of zorgen hebt.
5 Tips voor consumenten over injecteerbare huidvullers
- Werk ALTIJD met een bevoegde zorgverlener die correct geëtiketteerde, verzegelde flacons gebruikt voor behandelingen. U kunt ook vragen om te bevestigen dat u een FDA-goedgekeurde filler krijgt. En krijg nooit injecteerbare vullers van niet-gelicentieerde aanbieders of in niet-medische omgevingen zoals hotels of privéwoningen.
- Vraag ALTIJD de patiëntetiketteringsinformatie over FDA-goedgekeurde injecteerbare rimpelvullers op bij uw gelicentieerde zorgverlener en lees deze.
- Wees ALTIJD op de hoogte van het type product dat moet worden geïnjecteerd en alle mogelijke bijwerkingen ervan. Weet waar elk gebruikt product moet worden geïnjecteerd. Praat met uw gediplomeerde zorgverlener als u vragen heeft.
- Koop NOOIT dermale vullers op het internet. Ze kunnen nep, verontreinigd en / of schadelijk zijn.
- Laat NOOIT een type filler of vloeibare siliconen injecteren voor lichaamscontouren. Dit betekent dat u nooit borstvullers, “kont” vullers, of vullers voor ruimtes tussen uw spieren moet krijgen. Deze producten, waaronder bepaalde soorten injecteerbare siliconen, kunnen gevaarlijk zijn en ernstig letsel en zelfs de dood veroorzaken.
Weet ook dat de veiligheid van deze producten onbekend is voor gebruik bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of bij patiënten onder de 18 jaar. De veiligheid is ook onbekend bij gebruik in combinatie met Botox of andere rimpeltherapieën. (De FDA reguleert Botox Cosmetic als een geneesmiddel. Zie het gedeelte hieronder voor meer informatie.)
U moet de verschillende soorten door de FDA goedgekeurde dermale vullers en de resultaten die u wilt bereiken bespreken met uw bevoegde zorgverlener, die u kan doorverwijzen naar een bevoegde dermatoloog of plastisch chirurg. (U kunt contact opnemen met de American Academy of Dermatology, de American Society of Plastic Surgeons, of de American Society for Aesthetic Plastic Surgery.)
Vraag uw gediplomeerde zorgverlener als u specifieke vragen heeft.
Meer over Botox
Botox Cosmetic en andere botulinum toxine type A producten zoals Dysport en Xeomin zijn geïndiceerd om rimpels te behandelen. Vergeet niet dat het injecteerbare geneesmiddelen zijn, maar geen huidvullers. Ze zorgen ervoor dat de spieren zich niet aanspannen, zodat de rimpels minder zichtbaar zijn. Bijwerkingen die tijdens klinische proeven zijn gemeld, zijn gezichtszwakte, hangende oogleden en hangende wenkbrauwen. Andere bijwerkingen waren plaatselijke pijn, zwelling, roodheid en blauwe plekken op de injectieplaats.
De FDA heeft deze producten alleen goedgekeurd voor de tijdelijke verbetering van het uiterlijk van fronsrimpels, voorhoofdslijnen en kraaienpootjes. Als u vragen hebt over deze producten, praat dan met uw bevoegde zorgverlener.
Als u vermoedelijke criminele activiteiten in verband met FDA-gereguleerde producten wilt melden, kunt u dit doen op de website van de FDA.
En als u ooit een probleem hebt met een FDA-gereguleerd product – zoals een verwonding of een probleem met de manier waarop het product werkt – meld het probleem dan aan de FDA. Het agentschap blijft goedgekeurde producten op veiligheid controleren, zelfs nadat ze zijn verkocht. U kunt een vrijwillige melding doen per telefoon op 1-800-FDA-1088 of online op MedWatch, het FDA-programma voor het melden van veiligheidsinformatie en ongewenste voorvallen.