Date Issued: December 7, 2020
Download PDF
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) informeert patiënten en zorgverleners dat patiënten gewond kunnen raken als ze tijdens een Magnetic Resonance Imaging (MRI)-onderzoek gezichtsmaskers dragen (zoals chirurgische of niet-chirurgische maskers en ademhalingsmaskers) met metalen onderdelen en coatings. Metalen onderdelen, zoals neusstukjes die soms neusklemmen of -draden worden genoemd, nanodeeltjes (ultrafijne deeltjes), of antimicrobiële coatings die metaal kunnen bevatten (zoals zilver of koper), kunnen tijdens een MRI-onderzoek heet worden en de patiënt verbranden. De FDA raadt patiënten aan tijdens MRI’s gezichtsmaskers te dragen die geen metaal bevatten.
De FDA heeft onlangs een melding ontvangen dat het gezicht van een patiënt was verbrand door het metaal in een gezichtsmasker dat tijdens een MRI werd gedragen. De FDA herinnert patiënten en zorgverleners eraan dat patiënten tijdens een MRI geen metaal mogen dragen.
Aanbevelingen voor patiënten en zorgverleners
- Draag bij een MRI geen gezichtsmasker dat metalen onderdelen bevat, zoals een buigbaar neusstuk of nietjes op de hoofdband, nanodeeltjes, of antimicrobiële coating die metaal kan bevatten. Het is mogelijk dat u niet kunt zien of uw masker metaal bevat. Vraag de persoon die de MRI uitvoert om te bevestigen dat het gezichtsmasker dat u gaat dragen geen metalen onderdelen bevat.
- Als u tijdens een MRI brandwonden oploopt aan uw gezichtsmasker, meld dit dan aan de FDA. Uw melding kan, samen met gegevens uit andere bronnen, informatie opleveren die de veiligheid van patiënten helpt verbeteren.
Aanbevelingen voor zorgverleners die MRI-onderzoeken uitvoeren
Wanneer het gepast is voor een patiënt om een gezichtsmasker te dragen tijdens een MRI-onderzoek, zoals tijdens de COVID-19 noodsituatie voor de volksgezondheid, zorg er dan voor dat het gezichtsmasker geen metaal bevat. Sommige gezichtsmaskers bevatten flexibele onderdelen, neusstukken, hoofdbandnietjes, nanodeeltjes of antimicrobiële coating die metaal kunnen bevatten. Als de afwezigheid van metaal niet kan worden bevestigd en wordt bepaald dat de patiënt een gezichtsmasker moet dragen, moet een alternatief gezichtsmasker worden gebruikt waarvan de afwezigheid van metaal kan worden bevestigd. Zorgverleners die MRI-onderzoeken uitvoeren, worden aangemoedigd om gezichtsmaskers zonder metaal te verstrekken aan patiënten die een MRI zullen ondergaan.
- Blijf alle patiënten screenen op MRI-veiligheid, inclusief het zoeken naar metalen voorwerpen, voorafgaand aan MRI-onderzoeken.
- Als een patiënt een ongewenst voorval ervaart, zoals een brandwond, tijdens het dragen van een gezichtsmasker tijdens een MRI, wordt u aangemoedigd om het voorval aan de FDA te melden. Uw melding kan, samen met gegevens uit andere bronnen, informatie opleveren die de veiligheid van de patiënt helpt verbeteren.
Beschrijving van het apparaat
Magnetic Resonance Imaging (MRI) maakt gebruik van sterke magneten en radiogolven (radiofrequente energie) om foto’s van de binnenkant van het lichaam te maken. MRI’s helpen zorgverleners bij het diagnosticeren van een ziekte of letsel, en het controleren van medische behandelingen.
Gezichtsmaskers (niet-chirurgische maskers), chirurgische maskers, en bepaalde respirators, zoals N95-filterende gelaatstuk respirators zonder uitademventielen, kunnen helpen bij het vertragen van de verspreiding van ziekten die van persoon op persoon overgaan in ademhalingsdruppels.
Kans op letsel tijdens een MRI tijdens het dragen van een gezichtsmasker dat metaal bevat
Het is gepast voor een patiënt om een gezichtsmasker te dragen voor een MRI-onderzoek tijdens de COVID-19-pandemie. Voordat de MRI begint, moeten zorgverleners die MRI-onderzoeken uitvoeren, bevestigen dat het gezichtsmasker geen metaal bevat. Sommige gezichtsmaskers hebben metalen strips om het masker naar het gezicht van de gebruiker te vormen, nanodeeltjes of een antimicrobiële coating, die metaal kunnen bevatten (bijvoorbeeld zilver of koper). Het metaal kan leiden tot door radiofrequentie (RF) veroorzaakte verhitting. Dit kan een gevaar vormen voor MR-beeldvorming tijdens de COVID-19 pandemie.
De FDA heeft een letselrapport ontvangen voor een patiënt die een gezichtsmasker met metaal droeg tijdens een 3 Tesla MRI-scan van de nek. Het rapport beschrijft brandwonden aan het gezicht van de patiënt die consistent zijn met de vorm van het gezichtsmasker.
Verbrandingen door metalen voorwerpen die door een patiënt worden gedragen tijdens een MRI-onderzoek zijn een bekend probleem en patiënten mogen geen metaal dragen tijdens een MRI. Gezien het toegenomen gebruik van gezichtsmaskers tijdens de COVID-19-pandemie, wil de FDA dat patiënten en zorgverleners zich bewust zijn van het mogelijke risico van gezichtsverbranding in verband met het gebruik van gezichtsmaskers die metaal bevatten tijdens een MRI.
FDA Actions
De FDA zal deze kwestie blijven volgen en het publiek op de hoogte houden als er belangrijke nieuwe informatie beschikbaar komt.
Melden van problemen
Als u tijdens een MRI een probleem ondervindt, moedigt de FDA u aan dit te melden via het MedWatch Voluntary Reporting Form.
Gezondheidszorgpersoneel dat in dienst is van instellingen die vallen onder de rapportagevereisten voor gebruikersfaciliteiten van de FDA, moet de rapportageprocedures volgen die door hun instellingen zijn vastgesteld.
Vragen?
Als u vragen hebt, kunt u een e-mail sturen naar de Division of Industry and Consumer Education (DICE) op [email protected] of bellen met 800-638-2041 of 301-796-7100.