Hierboven:House passed amended (10/07/1994)
Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 – Wijzigt de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act om een “voedingssupplement” te definiëren als een product: (1) anders dan tabak, bedoeld als aanvulling op de voeding, dat een vitamine, mineraal, kruid of botanisch, voedingssubstantie, of een concentraat, metaboliet, bestanddeel, extract, of combinatie van bovengenoemde ingrediënten bevat; (2) dat bedoeld is voor inname, niet wordt voorgesteld als voedsel of als enig onderdeel van een maaltijd of dieet, en wordt geëtiketteerd als voedingssupplement; (3) een artikel omvat dat als nieuw geneesmiddel is goedgekeurd, als antibioticum is gecertificeerd of als biologisch geneesmiddel is toegelaten en dat vóór de goedkeuring, certificering of toelating als voedingssupplement of levensmiddel in de handel is gebracht, tenzij de gebruiksvoorwaarden en doseringen onwettig zijn gebleken; en 4) dergelijke artikelen uitsluit die vóór de goedkeuring niet als zodanig in de handel zijn gebracht, tenzij zij wettig zijn gebleken. Beschouwt een voedingssupplement als een levensmiddel. Sluit een voedingssupplement uit van de definitie van de term “levensmiddelenadditief”.
(Sec. 4) Beschouwt levensmiddelen als vervalsingen indien zij een voedingssupplement zijn of een voedingsingrediënt bevatten dat: (1) een aanzienlijk of onredelijk risico op letsel inhoudt; (2) een nieuw voedselingrediënt is waarover onvoldoende informatie beschikbaar is om te garanderen dat een dergelijk ingrediënt geen risico inhoudt; (3) een dreigend gevaar voor de volksgezondheid of de openbare veiligheid inhoudt; of (4) een ingrediënt bevat dat het voedsel tot een vervalsing maakt.
(Sec. 5) Bepaalt dat een publicatie niet wordt gedefinieerd als etikettering wanneer zij wordt gebruikt in verband met de verkoop van voedingssupplementen wanneer zij: (1) niet onjuist of misleidend is; (2) geen specifieke fabrikant of merk van supplement promoot; (3) zodanig wordt weergegeven dat een evenwichtig beeld wordt gegeven van de beschikbare wetenschappelijke informatie; (4) fysiek gescheiden van dergelijke supplementen wordt weergegeven; en (5) er geen informatie door middel van een sticker of andere methode aan is toegevoegd. Legt de bewijslast bij de Verenigde Staten om aan te tonen dat dergelijke informatie onjuist of misleidend is.
(Sec. 6) Stelt de voorwaarden vast waaronder voedingsclaims met betrekking tot dergelijke supplementen mogen worden gedaan.
(Sec. 7) Beschouwt een voedingssupplement als mismerkt tenzij de etikettering aan gespecificeerde richtsnoeren voldoet.
(Sec. 8) Een voedingssupplement dat een nieuw voedselingrediënt bevat, wordt geacht te zijn versneden tenzij: (1) een dergelijk supplement alleen ingrediënten bevat die in de voedselvoorziening aanwezig zijn als artikelen die voor levensmiddelen worden gebruikt in een vorm waarin het levensmiddel niet chemisch is gewijzigd; of (2) er een gebruiksgeschiedenis of ander bewijs van veiligheid met betrekking tot een dergelijk supplement is.
(Sec. 9) Machtigt de Minister van Volksgezondheid en Human Services om goede fabricagepraktijken voor te schrijven voor voedingssupplementen die moeten worden gemodelleerd naar die voor voedingsmiddelen.
(Sec. 12) Oprichting van de Commissie voor etikettering van voedingssupplementen. Maakt kredieten mogelijk.
(Sec. 13) Oprichting van een bureau voor voedingssupplementen binnen de National Institutes of Health. Krediettoewijzing.