Robotic-assisted surgery is een onderwerp van discussie geworden in de orthopedie, aangezien de technologie het potentieel heeft om de chirurgische nauwkeurigheid te verbeteren en de percentages van heroperaties te verminderen. Robotchirurgie wordt vaak gezien als een autonome robot die de procedure uitvoert zonder menselijke interactie; het is echter belangrijk op te merken dat dit niet het geval is. Robotchirurgische systemen worden begeleid door professionele, gecertificeerde chirurgen om de uit te voeren procedure te vergemakkelijken. Robottechnologieën zijn vooral van belang bij gewrichtsvervangende procedures, zoals knieartroplastiek. In dit artikel bespreken we twee door de FDA goedgekeurde robotchirurgische systemen voor knievervangende operaties.
Mako by Stryker
Goedgekeurd door de FDA in augustus 2015, is het Mako-systeem van Stryker een robotisch ondersteund chirurgisch platform dat gedeeltelijke knie-, totale heup-, en totale knieoperaties biedt. Het preoperatieve planningsproces maakt een nauwkeurige implantaatpositionering mogelijk, waarbij gegevens van een CT-scan worden gebruikt om een 3D-model van de botstructuur van de patiënt te genereren. Dit levert een plan op dat uniek is voor de individuele patiënt en dat de arts vóór de operatie kan bekijken.
Het kan nodig zijn wijzigingen aan te brengen met betrekking tot de optimale plaatsing van het implantaat, waarbij gegevens tijdens de operatie worden verzameld en toegepast op het CT-scanmodel. De oorspronkelijke maker van de technologie, Mako Surgical Corporation, werd in 2013 overgenomen door Stryker voor $ 1,65 miljard. Een recente analyse door Zacks Equity Research merkte op dat het Mako Total Knee-platform sinds kort erg in trek is, waarbij de verwachte robotomzet van Stryker in 2019 een sterke interesse van chirurgen laat zien.
ROSA door Zimmer Biomet
Het in Warschau, IN gevestigde Zimmer Biomet ontving veel recenter in januari 2019 FDA-goedkeuring voor zijn ROSA Knee-systeem. Dit systeem faciliteert totale knieprotheses vergelijkbaar met Mako, assisteert bij botresecties en evalueert zachte weefsels om de implantaatpositionering tijdens de operatie te optimaliseren. Na het ontvangen van deze goedkeuring, Zimmer nam een zeer afgemeten, gedisciplineerde benadering van de lancering van hun robotische apparaat.
“We gaan een beperkte lancering doen uit de poort,” zei Bryan Hanson, Zimmer Biomet CEO tijdens de winstbel van het bedrijf eerder dit jaar. “We willen zeer gedisciplineerd zijn in onze benadering van de lancering van een nieuw robotsysteem om ervoor te zorgen dat we het goed doen. We hebben de juiste opleiding. We hebben de juiste service levels. En we zullen die beperkte lancering doen voor, laten we zeggen, zes maanden. Na die beperkte lancering is wanneer we overgaan tot de volledige lancering. En dat is wanneer de organisatie wordt ontketend en we die technologie gebruiken in die volledige lanceringsstatus.”
Daarnaast ondersteunt het ROSA-systeem van Zimmer de Persona®-, Vanguard®- en NexGen®-implantaatfamilies. De Persona Knee benadrukt personalisatie in het implantaatconstructieproces, Vanguard biedt chirurgische eenvoud en uitwisselbaarheid van componenten, en NexGen versterkt het meest gebruikte en klinisch bewezen volledige knieprotheseplatform ter wereld, aldus Zimmer.
Wat zijn de verschillen?
Mike Matson, een industrieanalist van Needham & Company, beweerde dat noch Mako noch ROSA duidelijk superieur zijn na het bekijken van The American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) bijeenkomst in maart.
“Mako heeft een botzaag bevestigd aan zijn robotarm en lijkt zich het meest te richten op haptiek als een belangrijk punt van differentiatie en de belangrijkste drijfveer voor de verbeterde resultaten die het ziet met Mako,” legde Matson uit. “Rosa heeft daarentegen een snijgeleider bevestigd aan zijn robotarm en wijst erop dat de haptiek van Mako vervelend kan worden voor chirurgen door hun controle en vermogen te beperken om botsneden volledig te voltooien.”
Een ander belangrijk verschil dat Matson benadrukte, is dat Mako een CT-scan vereist, terwijl ROSA röntgengegevens of een beeldvrije analyse gebruikt. Hij merkt op dat Stryker waarschijnlijk zal beweren dat de CT-scan een grotere nauwkeurigheid oplevert en dat Zimmer zal beweren dat hun aanpak kosten- en tijdsefficiëntie bevordert. Zimmer CEO Bryan Hanson is ook van mening dat zijn bedrijf een voordeel heeft, omdat veel chirurgen momenteel Zimmer-apparaten gebruiken bij artroplastiek.
“Als je denkt aan het aantal chirurgen dat vandaag procedures uitvoert met onze implantaten, is er een zeer goede kans voor ons en we kunnen niet enthousiaster zijn over het feit dat robotica een goede tractie krijgt,” zei hij in de februari earnings call van het bedrijf.
“Als je kijkt naar het grootste aantal operaties dat vandaag wordt uitgevoerd in knieën, zijn het onze implantaten. Het zijn onze chirurgen die deze procedures uitvoeren. En we staan op het punt om hen de mogelijkheid te bieden om toegang te krijgen tot robotica in dat grootste segment van knieën wereldwijd. Dus dat is behoorlijk spannend.”
Zimmer daagt het robotondersteunde knievervangingsplatform van Stryker ook uit met zijn compatibiliteit met mobiele gezondheid. Zimmer is vorig jaar een partnerschap aangegaan met Apple en biedt een smartphone-app genaamd mymobility die de iPhone en Apple Watch gebruikt om de patiënt en de chirurg beter met elkaar te verbinden. De app is ontworpen om de algemene ervaring van de patiënt te verbeteren door hem te helpen bij de voorbereiding op zijn orthopedische ingreep, zoals de knieprothese waarbij ROSA betrokken is. mymobility functioneert ook om de patiënt na de operatie te helpen door door de patiënt gerapporteerde feedback en continue gegevens aan de arts te verstrekken om het resultaat, de tevredenheid en de zorg voor de patiënt te verbeteren. De gebruiker kan ook veilig berichten sturen naar zijn zorgteam via de app.
“We gaan rechtstreeks naar patiënten met een gepersonaliseerde robotaanpak, met behulp van onze mymobility-app ondersteund door Apple, die een zeer sterke consumentenvraag heeft,” zei Hanson. “Maar ik denk dat onze grootste kans om de kloof te dichten is om in staat te zijn om het mixvoordeel te krijgen in de procedures die we al hebben met de chirurgen die we al hebben.”