FluBlok, een nieuwe generatie griepvaccin geproduceerd in insectencellen

FluBlok, een recombinant trivalent hemagglutinine (rHA) vaccin geproduceerd in insectencelcultuur met behulp van het baculovirus expressiesysteem, biedt een aantrekkelijk alternatief voor het huidige trivalent geïnactiveerde griepvaccin (TIV) op basis van eieren. Het productieproces biedt de mogelijkheid van een veilige en snelle vaccinproductie. FluBlok bevat drie keer meer HA dan TIV en bevat geen ei-eiwit of conserveringsmiddelen. De hoge zuiverheid van het antigeen maakt toediening in hogere doses mogelijk zonder een significante toename van de bijwerkingen bij menselijke proefpersonen. De insectencel-baculovirusproductietechnologie is bijzonder geschikt voor influenza wanneer het vaccin jaarlijks moet worden aangepast. Het baculovirus-insectenexpressiesysteem wordt algemeen beschouwd als een veilig productiesysteem, met een beperkt groeipotentieel voor adventieve agentia. Toch wordt de veiligheid van dit nieuwe celsubstraat nog steeds in twijfel getrokken door regelgevende instanties, terwijl FluBlok steeds dichter bij de goedkeuring van het product komt. Dit overzicht geeft een overzicht van de karakterisering van het celsubstraat voor de expresSF cellijn die voor de productie van FluBlok wordt gebruikt. Daarnaast bevat dit overzicht een update van de klinische ontwikkeling van FluBlok. Het zeer gezuiverde eiwitvaccin, toegediend met een drie keer hoger antigeengehalte dan TIV, wordt goed verdragen en resulteert in een sterkere immunogeniciteit, een langdurige immuunrespons en biedt kruisbescherming tegen driftige influenzavirussen.