Fase II evaluatie van AHCC voor de uitroeiing van HPV-infecties

Kiesbaarheidscriteria

Deelneemsters die minstens 30 jaar oud zijn.

Inclusiecriteria: -Vrouwen ouder dan 30 jaar met een HPV-positieve test en normale/negatieve cytologie, atypische cellen, ASCUS, of CIN1- of CIN2-cervicale dysplasie binnen drie maanden na deelname aan de studie. – Vrouwen moeten 2 andere positieve HPV-testen hebben gehad met normale/negatieve cytologie, atypische cellen, ASCUS, of CIN1- of CIN2-cervicale dysplasie – 1 langer dan 6 maanden en niet langer dan 18 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie – 1 langer dan 24 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie. – Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling een negatieve urinezwangerschapstest hebben. – Patiënten moeten een adequate hematologische, renale en leverfunctie hebben, zoals blijkt uit laboratoriumonderzoeken in de afgelopen 12 maanden: ANC >/= 1.500 cellen/mm3, bloedplaatjes 100.000 >/= cellen/mm3; creatinineklaring>/= 60 ml/min (geschat met Cockcroft Gault-vergelijking), totaal bilirubine, SGPT, SGOT, en alkalische fosfatase = 1,5 maal normaal. – Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemethoden (orale anticonceptiemiddelen, condooms, enz.) te gebruiken tijdens de studie. Uitsluitingscriteria: – Voorgeschiedenis van myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, instabiele angina, CHF, of ongecontroleerde hypertensie (> 140/90). – Vrouwen met een huidige of eerdere diagnose van kanker – Vrouwen met een huidige diagnose van CIN3 cervicale dysplasie – Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. – Vrouwen met een voorgeschiedenis van hepatitis (auto-immuun, A, B, of C) of antigeen positief – Patiënten met een voorgeschiedenis van significante psychiatrische stoornissen (schizofrenie, bipolair, psychose) of ongecontroleerde aanvallen. – Patiënten met significante medische co-morbiditeiten ter beoordeling van de hoofd-gynaecoloog. Inclusief immunosuppressieve aandoeningen (d.w.z. HIV+, reumatoïde artritis, enz.) of het nemen van immuunmodulerende medicatie (d.w.z. immunosuppressiva) – Vrouwen die in de afgelopen zes maanden AHCC hebben genomen. – Vrouwen die momenteel andere immuunmodulerende voedingssupplementen innemen. – Patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan (supracervicale hysterectomie toegestaan)

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.