CME als een strategische troef
Sinds 2009 heeft de ACCME de rol van geaccrediteerde CME als een strategische troef voor risicobeoordelings- en risicobeperkingsstrategieën (REMS) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ondersteund, mits de juiste controles zijn ingevoerd om onafhankelijkheid te waarborgen.
De eerste REMS waarin geaccrediteerde CME werd opgenomen, was de Extended-Release and Long-Acting (ER/LA) Opioid Analgesics REMS, die in juli 2012 door de FDA werd goedgekeurd. In 2018 lanceerde de FDA de Opioid Analgesic REMS, die het programma uitbreidde met Immediate-Release (IR) opioïden.
- Het middelpunt van de Opioid Analgesics REMS is een voorschrijverseducatieprogramma over de risico’s van opioïdenmedicatie, evenals veilige voorschrijf- en veilige gebruikspraktijken.
- De educatie wordt gecontroleerd, ontworpen en geleverd door accrediterende aanbieders van permanente gezondheidszorgeducatie.
PARS en REMS-gegevensverzameling
Als een dienst aan de CME-gemeenschap en aan de FDA heeft de ACCME het Program and Activity Reporting System (PARS) gewijzigd om geaccrediteerde aanbieders in staat te stellen informatie in te dienen over REMS-conforme activiteiten.
De ACCME bereidt rapporten voor met uitleg en voorbeelden van de soorten gegevens die zijn verzameld in PARS over opioïde REMS permanente educatie die is aangeboden door aanbieders die zijn geaccrediteerd in het ACCME-systeem.
CME Finder
Deze zoekfunctie helpt clinici bij het vinden van opioïde REMS-conforme geaccrediteerde CE-activiteiten.
Voor meer informatie
- Vraag over REMS
- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Opioid Analgesics: Deze informatiepagina van de FDA bevat links naar de REMS-blauwdruk, het nieuwsbericht en andere bronnen.
- Opioïde Analgetica REMS: Deze website van REMS Program Companies (RPC) bevat informatie voor CE-aanbieders.
- MEMS 2.0 Summary: Deze MedBiquitous-webpagina bevat links naar bronnen, waaronder de MEMS Implementation Guidelines for the REMS CE Data Exchange.
Resources
- REMS Technical Resources: Deze pagina bevat informatie over het indienen van geanonimiseerde leerlinggegevens voor Opioid Analgesic REMS via tabdelimited batch template, XML batch template, en web services.
- PARS Activity Registration for OA REMS: Deze tutorial geeft stap-voor-stap instructies over hoe activiteiten voor Opioid Analgesic REMS te registreren.
- Het invoeren van Opioid Analgesic REMS Learners in PARS: Deze tutorial geeft stapsgewijze instructies voor het invoeren van lerenden in PARS voor Opioid Analgesic REMS.