Een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van griep is in oktober 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), net op tijd voor het griepseizoen 2018-19. Baloxavir marboxil (Xofluza) werkt tegen de twee soorten influenzavirus die ziekte veroorzaken bij mensen, influenza A en B.
Dit nieuwe medicijn werkt anders dan de momenteel beschikbare geneesmiddelen, waaronder oseltamivir (Tamiflu), zanamivir (Relenza), en peramivir (Rapivab). Deze oudere geneesmiddelen remmen het virus door een viraal enzym genaamd neuraminidase te blokkeren. Baloxavir daarentegen remt een subeenheid van de virale polymerase, het enzym dat verantwoordelijk is voor de replicatie van het influenzavirus. Eenvoudiger gezegd, baloxavir grijpt in op het vermogen van het griepvirus om zich te vermenigvuldigen, terwijl de oudere geneesmiddelen ingrijpen op het vermogen van het griepvirus om zich in het lichaam te verspreiden.
Dit andere werkingsmechanisme betekent dat baloxavir effectief kan zijn tegen stammen van influenza A die resistent zijn tegen oseltamivir, het geneesmiddel dat het meest wordt gebruikt voor de behandeling van influenza. Baloxavir is ook werkzaam tegen stammen van vogelgriep (“vogelgriep”).
Baloxavir verkort de duur van griepachtige verschijnselen
Baloxavir marboxil wordt via de mond ingenomen. In het maagdarmkanaal maakt het marboxilbestanddeel plaats voor het actieve geneesmiddel, baloxavirzuur. In een gerandomiseerd dubbelblind fase 3-studieonderzoek met de naam CAPSTONE-1, gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, werd baloxavir vergeleken met oseltamivir en met placebo voor de behandeling van influenza-achtige ziekten. In dit multicenter onderzoek (gesteund door de fabrikant van baloxavir) kregen verder gezonde patiënten in de leeftijd van 20 tot 64 jaar ofwel een eenmalige dosis baloxavir (40 of 80 milligram, afhankelijk van het gewicht van de patiënt), ofwel een tweemaal daagse dosis oseltamivir van 75 milligram gedurende vijf dagen, ofwel placebo. Bovendien werden kinderen en adolescenten tussen 12 en 19 jaar gerandomiseerd om baloxavir of placebo te krijgen.
CAPSTONE-1 toonde aan dat baloxavir de duur van griepachtige symptomen met ongeveer een dag verminderde, van gemiddeld 80,2 uur tot 53,7 uur. Opmerkelijk is dat patiënten die binnen 24 uur na het begin van de symptomen met baloxavir begonnen, meer baat hadden bij het geneesmiddel dan patiënten die later begonnen. Baloxavir verminderde snel de concentratie van het influenzavirus in de afscheidingen van de luchtwegen, en wel sneller dan oseltamivir (respectievelijk één dag versus drie dagen). Desondanks waren baloxavir en oseltamivir beide even effectief in het verkorten van de duur van de griepachtige symptomen. Baloxavir werd over het algemeen goed verdragen.
Voorlopig is generiek oseltamivir nog steeds een goede optie
Gezien de resultaten van CAPSTONE-1, wanneer moet baloxavir worden gebruikt, en moet het worden gebruikt in plaats van oseltamivir? Baloxavir is goedgekeurd voor de behandeling van influenza bij patiënten van 12 jaar en ouder die niet langer dan 48 uur symptomatisch zijn. Het belangrijkste voordeel van baloxavir is dat een eenmalige orale dosis effectief is, terwijl oseltamivir vijf dagen lang tweemaal daags moet worden ingenomen. Beide geneesmiddelen verkorten echter de duur van de griepachtige symptomen. Oseltamivir is nu generiek verkrijgbaar en is mogelijk minder duur dan baloxavir. Tenzij een arts vermoedt dat iemand niet in staat is of waarschijnlijk niet in staat zal zijn een vijfdaagse kuur te volgen, blijft oseltamivir daarom een geschikte keuze voor de meeste mensen met griep, in afwachting van aanvullende gegevens of richtlijnen voor het voorschrijven.