Nivolumab

FDA informação do rótulo para este medicamento está disponível no DailyMed.

Uso em câncer

Nivolumab é aprovado para ser usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar:

  • Linfoma Hodgkin clássico em adultos cuja doença tenha recaído (voltar) ou tenha piorado depois de qualquer um deles:
    • Um transplante de células estaminais autólogas e tratamento com brentuximab vedotin¹; ou
    • Pelo menos três outros tipos de tratamento incluindo um transplante de células estaminais autólogas.¹
  • Câncer colorretal em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade. É usado sozinho ou com ipilimumab para tratar o câncer metastático de instabilidade por microsatélite (MSI-H) ou deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR) que se agravou após o tratamento com fluoropyrimidina, oxaliplatina e cloridrato de irinotecan.¹
  • Carcinoma hepatocelular (um tipo de câncer de fígado). É usado sozinho ou com ipilimumabe em pacientes que já foram tratados com sorafenibe.¹
  • Mesotelioma pleural maligno. É usado com ipilimumabe como terapia de primeira linha em adultos cuja doença não pode ser removida por cirurgia.
  • Melanoma. É usado:
    • Em pacientes cujo câncer não pode ser removido por cirurgia ou tem metástase. É às vezes usado com ipilimumab.
    • Em pacientes que tiveram cirurgia para remover melanoma que se espalhou para os gânglios linfáticos ou que tem metástase.
  • Câncer de pulmão de células não pequenas. É usado:
    • Como terapia de primeira linha com ipilimumabe em adultos cujo câncer é metastático e tem a proteína PD-L1 mas não tem mutações no gene EGFR ou ALK.
    • Uma terapia de primeira linha com ipilimumabe e quimioterapia platina em adultos cujo câncer é metastático ou recorrente mas não tem mutações no gene EGFR ou ALK.
    • Em pacientes cujo câncer é metastático e piorou durante ou após o tratamento com quimioterapia platina. Pacientes cujo câncer tem uma mutação no gene EGFR ou ALK só devem receber nivolumabe se sua doença piorou após tratamento com terapia aprovada pelo FDA para essas mutações gênicas.
  • Carcinoma de células renais (um tipo de câncer de rim) que está avançado. É usado:
    • Em pacientes que já receberam terapia inibidora da angiogênese.
    • Com cabozantinib-s-malato como terapia de primeira linha.
    • Com ipilimumab como terapia de primeira linha em alguns pacientes.
  • Carcinoma escamoso do esôfago que não pode ser removido por cirurgia e é avançado ou tem metástase ou recidiva após o tratamento com uma quimioterapia de fluoropyrimidina e platina.¹
  • Carcinoma espinocelular da cabeça e pescoço que tem metástase ou recidiva em pacientes cuja doença piorou durante ou após o tratamento com quimioterapia platina.
  • Carcinoma urotelial (um tipo de câncer de bexiga) que é localmente avançado ou que tem metástase. É usado em pacientes cujo câncer piorou durante ou após o tratamento com quimioterapia platina.¹

¹ Este uso é aprovado pelo Programa de Aprovação Acelerada do FDA. Como condição de aprovação, um ensaio(s) confirmatório(s) deve(m) mostrar que o nivolumab proporciona um benefício clínico nestes pacientes.

Nivolumab também está sendo estudado no tratamento de outros tipos de câncer.

Mais Sobre o Nivolumab

Definição do NCI Drug Dictionary – Definição científica detalhada e outros nomes para este medicamento.

Informação sobre o Nivolumab do NCIlinePlus – Um resumo em linguagem leiga de informações importantes sobre este medicamento que podem incluir o seguinte:

  • avisos sobre este fármaco,
  • para que é usado este fármaco e como é usado,
  • o que deve dizer ao seu médico antes de usar este fármaco,
  • o que deve saber sobre este fármaco antes de o usar,
  • outros fármacos que possam interagir com este fármaco,e
  • efeitos secundários possíveis.

Os medicamentos são frequentemente estudados para saber se podem ajudar a tratar ou prevenir outras condições que não aquelas para as quais foram aprovados. Esta ficha de informação do paciente aplica-se apenas aos usos aprovados do medicamento. No entanto, muitas das informações também podem se aplicar aos usos não aprovados que estão sendo estudados.

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