Perguntas lógicas | Utilização dos dados obtidos | Referências
Um estudo piloto, ou estudo de viabilidade, é uma pequena experiência concebida para testar a logística e recolher informações antes de um estudo maior, a fim de melhorar a qualidade e eficiência deste último. Pode revelar deficiências no desenho de um experimento ou procedimento proposto e estas podem então ser abordadas antes que animais, tempo e recursos sejam gastos em estudos de larga escala. As experiências com animais não são geralmente realizadas isoladamente, mas fazem parte de um programa de pesquisa. Uma boa estratégia de pesquisa requer um planejamento cuidadoso e um estudo piloto freqüentemente fará parte desta estratégia.
Um estudo piloto é normalmente pequeno em comparação com o experimento principal e, portanto, pode fornecer apenas informações limitadas sobre as fontes e a magnitude da variação das medidas de resposta. É improvável, por exemplo, que um estudo piloto sozinho possa fornecer dados adequados sobre a variabilidade para uma análise de potência para estimar o número de animais a incluir em um experimento bem projetado. Uma revisão sistemática da literatura ou mesmo uma única publicação é uma fonte mais apropriada de informação sobre variabilidade. O estudo piloto pode, contudo, fornecer informações vitais sobre a severidade dos procedimentos ou tratamentos propostos.
Questões logísticas que podem ser reveladas por um estudo piloto
Um estudo piloto pode abordar uma série de questões logísticas. Como parte da estratégia de pesquisa, os seguintes fatores podem ser resolvidos antes do estudo principal:
- Cheque que as instruções dadas aos investigadores (por exemplo, procedimentos de randomização) são compreensíveis.
- Cheque que os investigadores e técnicos são suficientemente qualificados nos procedimentos.
- Cheque o funcionamento correcto do equipamento.
- Cheque que o animal experimental pode realizar uma tarefa (física ou cognitiva).
- Cheque a fiabilidade e validade dos resultados.
- Detectar um efeito de solo ou tecto (e.Por exemplo, se uma tarefa for muito difícil ou muito fácil, haverá resultados distorcidos).
- Avalie se o nível de intervenção é apropriado (por exemplo, a dose de um medicamento).
- Identificar efeitos adversos (dor, sofrimento, angústia ou danos duradouros) causados pelo procedimento, e a eficácia das acções para os reduzir (e.Por exemplo, taxa de dose de analgesia e programação).
- Definir desfechos humanos precoces.
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O que fazer com os dados/informações
As informações obtidas sobre questões logísticas devem ser incorporadas no desenho do estudo principal. Como o objetivo de um estudo piloto é avaliar a viabilidade de um experimento, é muito raramente sensato apresentar mais do que estatísticas resumidas dos dados. Na verdade, os dados podem ser irrelevantes se forem descobertos problemas com os métodos.
Se um estudo piloto não levar à modificação de materiais ou procedimentos, então os dados podem ser adequados para incorporação no estudo principal. A estratégia de amostragem utilizada para selecionar os sujeitos e a possibilidade de alterações ao longo do tempo devem ser cuidadosamente consideradas antes da incorporação dos dados piloto. Mesmo que os dados piloto não sejam usados dessa forma, e mesmo que o desenho final difira marcadamente do piloto, é útil incluir informações sobre o estudo piloto em quaisquer publicações ou relatórios decorrentes do experimento principal, pois isso pode informar o desenho de futuros experimentos.
Pode ser necessário realizar um segundo estudo piloto para avaliar o estudo principal revisado ou, em alguns casos, o estudo principal pode ter que ser abandonado.
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