A cirurgia robótica assistida tornou-se um tópico de discussão em ortopedia, sendo que a tecnologia tem o potencial de melhorar a precisão cirúrgica e diminuir as taxas de reoperação. A cirurgia robótica é muitas vezes vista como um robô autônomo completando o procedimento sem interação humana; entretanto, é importante notar que este não é o caso. Os sistemas cirúrgicos assistidos por robótica são guiados por cirurgiões profissionais e certificados para facilitar o procedimento a ser realizado. As tecnologias robóticas são de interesse primário nos procedimentos de substituição das articulações, como a artroplastia de joelho. Neste artigo, discutimos dois sistemas cirúrgicos robóticos aprovados pelo FDA para cirurgia de substituição do joelho.
Mako by Stryker
Aprovado pelo FDA em agosto de 2015, o Stryker’s Mako System é uma plataforma cirúrgica robótica assistida que oferece operações parciais do joelho, do quadril total e do joelho total. O processo de planejamento pré-operatório permite o posicionamento preciso do implante, usando dados de uma tomografia computadorizada para gerar um modelo 3D da estrutura óssea do paciente. Isto produz um plano único para o paciente individual que o médico pode rever antes da operação.
Modificações podem precisar ser feitas em relação à colocação ideal do implante, com dados sendo coletados durante a operação e aplicados ao modelo de tomografia computadorizada. O criador inicial da tecnologia, a Mako Surgical Corporation, foi adquirida pela Stryker em 2013 por $1,65 bilhões. Uma análise recente da Zacks Equity Research observou que a plataforma Mako Total Knee está em alta demanda desde há pouco tempo, com as vendas robóticas projetadas da Stryker em 2019 mostrando grande interesse dos cirurgiões.
ROSA by Zimmer Biomet
A Zimmer Biomet de Varsóvia, baseada na IN, recebeu a aprovação do FDA para seu sistema ROSA Knee muito mais recentemente, em janeiro de 2019. Este sistema facilita a substituição total do joelho de forma semelhante ao Mako, auxiliando nas ressecções ósseas e avaliando os tecidos moles para otimizar o posicionamento do implante durante a operação. Após receber esta aprovação, Zimmer adotou uma abordagem muito ponderada e disciplinada para o lançamento de seu dispositivo robótico.
“Vamos fazer um lançamento limitado fora do portal”, disse Bryan Hanson, CEO da Zimmer Biomet durante a chamada de lucros da empresa no início deste ano. “Queremos ser muito disciplinados na nossa abordagem ao lançamento de um novo sistema robótico para nos certificarmos de que o fazemos correctamente”. Nós temos a educação certa. Nós temos os níveis de serviço certos. E vamos fazer esse lançamento limitado durante, vamos chamá-lo de seis meses. Publique que o lançamento limitado é quando nos mudarmos para o lançamento completo. E é quando a organização se liberta e utilizamos essa tecnologia nesse estado de lançamento completo”
Outras vezes, o sistema ROSA da Zimmer suporta as suas famílias de implantes Persona®, Vanguard®, e NexGen®. O Persona Knee enfatiza a personalização no processo de construção do implante, Vanguard oferece simplicidade cirúrgica e intercambialidade de componentes, e NexGen reforça a plataforma de substituição total de joelho mais amplamente utilizada e clinicamente comprovada no mundo, como por Zimmer.
Quais são as diferenças?
Mike Matson, uma analista da Needham & Company, afirmou que nem Mako nem ROSA são claramente superiores depois de rever a reunião da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) em março.
“Mako tem uma serra óssea presa ao seu braço robótico e parece estar se concentrando mais na háptica como um ponto chave de diferenciação e o principal impulsionador dos melhores resultados que está vendo com Mako”, explicou Matson. “Em contraste, Rosa tem um guia de corte preso ao seu braço robótico e aponta que a háptica da Mako pode se tornar irritante para os cirurgiões, limitando seu controle e capacidade de completar completamente os cortes ósseos”
Outra diferença chave que Matson destacou é que Mako requer uma tomografia computadorizada, enquanto ROSA usa dados de raios X ou uma análise sem imagens. Ele observa que Stryker provavelmente afirmará que a tomografia computadorizada produz maior precisão e que Zimmer argumentará que sua abordagem promove eficiência de custo e tempo. O CEO da Zimmer, Bryan Hanson, também acha que sua empresa tem a vantagem de que os cirurgiões podem estar usando dispositivos Zimmer em artroplastia atualmente.
“Quando você pensa no número de cirurgiões que estão fazendo procedimentos hoje com nossos implantes, há uma oportunidade muito boa para nós e não poderíamos estar mais entusiasmados com o fato de que a robótica está recebendo boa tração”, disse ele na chamada de faturamento da empresa em fevereiro.
“Quando você olha para o maior número de cirurgias feitas hoje em dia em joelhos, são os nossos implantes. São os nossos cirurgiões que fazem esses procedimentos. E estamos prestes a dar-lhes a oportunidade de ter acesso à robótica nesse maior segmento de joelhos do mundo. Portanto, isso é muito emocionante.”
Zimmer desafia a plataforma de substituição do joelho assistida por robôs da Stryker com sua compatibilidade móvel de saúde também. Em parceria com a Apple no ano passado, a Zimmer oferece um aplicativo para smartphone chamado mymobility que usa o iPhone e o Apple Watch para conectar melhor o paciente e o cirurgião. O aplicativo foi projetado para melhorar a experiência geral do paciente, ajudando-o a se preparar para o procedimento ortopédico, como a substituição do joelho envolvendo ROSA. A mymobility também funciona para ajudar o paciente após a cirurgia, fornecendo feedback relatado pelo paciente e dados contínuos ao médico para melhorar o resultado, a satisfação e o cuidado do paciente. O usuário também pode enviar mensagens seguras à sua equipe de atendimento através do aplicativo.
“Vamos ao mercado diretamente aos pacientes com uma abordagem robótica personalizada, usando nosso aplicativo de mymobility apoiado pela Apple, que tem uma demanda de consumo muito forte”, disse Hanson. “Mas acho que nossa maior oportunidade de fechar a lacuna é conseguir o benefício mix nos procedimentos que já temos com os cirurgiões que já temos”