FluBlok, uma vacina contra influenza da próxima geração fabricada em células de insetos

FluBlok, uma vacina trivalente recombinante contra a hemaglutinina (rHA) produzida em cultura de células de insetos usando o sistema de expressão de baculovírus, fornece uma alternativa atraente para a vacina trivalente atual contra a influenza inativada (TIV) baseada em ovos. Seu processo de fabricação apresenta a possibilidade de produção segura e rápida da vacina. A FluBlok contém três vezes mais HA que a TIV e não contém proteína de ovo ou conservantes. A alta pureza do antígeno permite a administração em doses maiores sem um aumento significativo dos efeitos colaterais em sujeitos humanos. A tecnologia de produção de células de insetos-baculovírus é particularmente adequada para a gripe, onde o ajuste anual da vacina é necessário. O sistema de expressão do baculovírus-insecto é geralmente considerado um sistema de produção seguro, com um potencial de crescimento limitado para agentes adventícios. Os reguladores ainda questionam e desafiam a segurança deste novo substrato celular, uma vez que o FluBlok continua a avançar em direção à aprovação do produto. Esta revisão fornece uma visão geral da caracterização do substrato celular para a linha de células expresSF utilizada para a fabricação do FluBlok. Além disso, esta revisão inclui uma atualização sobre o desenvolvimento clínico do FluBlok. A vacina proteica altamente purificada, administrada com três vezes mais antigénios do que a TIV, é bem tolerada e resulta numa imunogenicidade mais forte, uma resposta imunológica duradoura e fornece uma protecção cruzada contra os vírus da gripe à deriva.