Fase II Avaliação do AHCC para a Erradicação das Infecções por HPV

Critérios de Elegibilidade

Participantes do sexo feminino com pelo menos 30 anos de idade.

Critérios de Inclusão: – Mulheres acima de 30 anos de idade que tenham teste HPV positivo e citologia normal/negativa, células atípicas, ASCUS ou displasia cervical CIN1 ou CIN2 nos três meses seguintes à entrada no estudo. – As mulheres devem ter feito 2 outros testes HPV positivos com citologia normal/negativa, células atípicas, ASCUS ou displasia cervical CIN1 ou CIN2 – 1 maior que 6 meses e não mais que 18 meses antes da entrada no estudo – 1 maior que 24 meses antes da entrada no estudo. – As mulheres com potencial de gravidez em crianças devem fazer um teste negativo de gravidez de urina nos 7 dias seguintes ao início da terapia. – As pacientes devem ter função hematológica, renal e hepática adequada, conforme observado nos exames laboratoriais nos 12 meses anteriores: ANC >/= 1.500 células/mm3, plaquetas 100.000 >/= células/mm3; clearance de creatinina>/= 60 mL/min (estimado pela equação de Cockcroft Gault), bilirrubina total, SGPT, SGOT e fosfatase alcalina = 1,5 vezes normal. – Os pacientes em idade fértil devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes (anticoncepcionais orais, preservativos, etc.) durante o estudo. Critérios de Exclusão: – Histórico de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, angina instável, ICC ou hipertensão descontrolada (> 140/90). – Mulheres com diagnóstico atual ou prévio de câncer – Mulheres com diagnóstico atual de displasia cervical CIN3 – Mulheres que estão grávidas ou amamentando. – Mulheres com histórico de Hepatite (auto-imune, A, B ou C) ou positivo para antígeno – Pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos significativos (esquizofrenia, bipolar, psicose) ou convulsões descontroladas. – Pacientes com co-morbidades médicas significativas a critério do Ginecologista primário. Incluindo condições imunossupressoras (ou seja, HIV+, artrite reumatóide, etc.) ou que tomam mediações de modulação imunológica (ou seja, imunossupressores) – Mulheres que tomaram AHCC nos últimos seis meses. – Mulheres que tomam actualmente outros suplementos nutricionais imunomoduladores. – Pacientes que foram submetidos a uma histerectomia (histerectomia supracervical permitida)

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