Efeitos colaterais clorídricos

Nome genérico: febuxostat

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 26 de agosto de 2020.

• Consumidor
• Profissional

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre o febuxostat. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Uloric.

Em Resumo

Outros efeitos secundários frequentes incluem: testes de função hepática anormal. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplicações ao febuxostat: comprimido oral

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Embora os seus efeitos necessários, o febuxostat (o princípio ativo contido no Uloric) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.

Raros

• Dores nas costas ou maxilares
• pretos, fezes negras
• nariz entupido
• visão turva
• dor ou desconforto
• arrepios
• urina turva
• confusão
• tosse
• urina escura
• diminuição da frequência ou quantidade de urina
• diarreia
• dificuldade de respiração
• dificuldade de movimento
• dificuldade de tonturas
• boca seca
• fainting
• fast, irregular, a bater, ou batimento cardíaco acelerado ou pulsação
• sentimento de plenitude

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• febre
• dores abdominais ou estomacais gasosos

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• sentimento geral de cansaço e fraqueza

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• dor de cabeça

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• períodos menstruais mais pesados

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• incapacidade de falar

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• aumento da frequência cardíaca

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• aumento da sede

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• citação, erupção cutânea
• dor nas articulações, rigidez ou inchaço
• inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou genitais
• cabeça leve
• perda de apetite
• perda de controle da bexiga
• dores ou cãibras nos músculos
• náusea
• nervosidade
• dor, inchaço, ou vermelhidão nas articulações
• urinação dolorosa ou difícil
• palidez da pele
• pontos vermelhos nas articulações
• comum nas orelhas
• respiração áspera
• degureza da pele
• topo superior direito dor abdominal ou de estômago e plenitude
• nariz enrugado
• seqüelas

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• dor de cabeça severa ou repentina

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• sorção

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• baixo ou rápido batimento cardíaco

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• fala enrugada

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• dores de garganta

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• sores, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca

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• estômago cheio ou dor

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• olhos soltos

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• transpiração

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• envelhecimento

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• cegueira temporária

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• sede

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• aperto no peito

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• dormir com dificuldade
• sangria ou nódoas negras unusuais

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• canseira ou fraqueza unusual

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• vómitos
• vómitos de sangue ou material que se pareça com borras de café

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• fraqueza no braço ou perna de um dos lados do corpo, súbito e severo
• Ganho de peso
• Pele enrugada
• Pele e olhos amarelos

Incidência não conhecida

• Borrão, peeling, ou afrouxamento da pele
• diarreia
• dificuldade com a deglutição
• colmeias
• perturbação
• dores nas costas ou nas laterais
• cólicas ou espasmos musculares
• palidez ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, face, lábios, ou língua
• lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo
• olhos irritados

Efeitos secundários que não requerem cuidados médicos imediatos

Podem ocorrer alguns efeitos secundários do febuxostato que normalmente não necessitam de cuidados médicos. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Raros

• Ansiedade
• bad, invulgar, ou sabor desagradável (depois)
• bolhas, crosta, irritação, comichão, ou avermelhamento da pele
• dores no corpo
• dores de peito
• queimaduras
• sensação de queimadura no peito ou no estômago
• queimaduras, rastejamento, prurido, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento

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• mudança no sabor

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• mudança na cor do cabelo

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• obstipação

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• continuação do zumbido ou zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos

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• tosse produzindo muco

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• rachadura, seca, ou pele escamosa
• diminuição do cheiro
• diminuição do interesse em relações sexuais

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• respiração lenta ou rápida com tonturas
• depressão
• congestionamento do ouvido
• excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos
• sentimento de movimento constante de si ou do ambiente
• fruto-como odor do hálito
• dores gengivais
• perda de cabelo ou afinamento do cabelo

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• perda de audição

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• queimadura de coração

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• inabilidade de ter ou manter uma ereção

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• inabilidade de mover os braços e pernas
• aumento ou diminuição do apetite
• aumento da sensibilidade da pele à luz solar

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• aumento da transpiração

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• aumento da micção

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• irritabilidade

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• largura, manchas lisas, azuis ou arroxeadas na pele
• perda na capacidade sexual, desejo, impulso, ou desempenho
• perda de consciência
• perda de voz
• dor ou rigidez óssea
• espasmo do músculo, aperto, ou fraqueza

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• contração dos músculos

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• congestão nasal

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• compressão dos pés, mãos e ao redor da boca

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• bolhas de dor no tronco do corpo

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• dores no estômago, lado, ou abdômen, possivelmente irradiando para trás
• sensação de girar
• sensibilidade a dores de estômago

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• sensibilidade a queimaduras solares

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• seguridade nas pernas, braços, mãos, ou pés
• erupção cutânea, incrustada, escamosa e escorrimento
• sonolência ou sonolência incomum
• pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele
• espirros
• desconforto estomacal, chateado, ou dor

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• dormência e fraqueza nos braços e pernas

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• suor

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• envelhecimento dos seios ou dor no peito tanto nas mulheres como nos homens
• Irritação da garganta
• Tremor ou tremor das mãos ou dos pés
• Dormir com dificuldade
• Perda de peso não explicada
• Sonolência pouco habitual, lentidão, ou sensação de lentidão
• Perda de peso

Incidência não conhecida

• Pensamentos agressivos
• Crenças falsas que não podem ser alteradas pelos fatos
• ver, ouvir, ou sentir coisas que não estão lá

Para Profissionais de Saúde

Aplica ao febuxostat: comprimido oral

Geral

Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluem crises de gota, anormalidades da função hepática, diarréia, náusea, erupção cutânea, dor de cabeça e edema.

Metabolic

Farejas de gota foram comumente observadas logo após o início do tratamento e durante os primeiros meses. Posteriormente, a frequência das crises de gota diminuiu de forma dependente do tempo.

Muito comum (10% ou mais): As exacerbações da gota (até 43,1%)

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento do colesterol sanguíneo/hipercolesterolemia, aumento do lactato sanguíneo desidrogenase, aumento do potássio sanguíneo, aumento dos triglicéridos sanguíneos/hipertrigliceridemia, diminuição do apetite, diabetes melito, hiperlipidemia, aumento de peso

Raros (0,01% a 0,1%): Anorexia, aumento da glicemia/hiperglicemia, aumento do apetite, diminuição do peso

Frequência não relatada: Diminuição do bicarbonato, desidratação, hipocalemia, aumento da lipoproteína de baixa densidade (LDL), aumento do sódio

Gastrointestinal

Comum (1% a 10%): Diarreia, náusea

Uncomum (0,1% a 1%): Dor/distensão abdominal, aumento da amilase sanguínea, obstipação, boca seca, dispepsia, flatulência, fezes frequentes, doença do refluxo gastroesofágico, desconforto gastrointestinal, vómitos

Raro (0,01% a 0,1%): Ulceração da boca, pancreatite

Frequência não relatada: Gastrite, dor gengival, hematemese, hipercloridria, hematochezia, úlcera péptica, diarréia não infecciosa emergente do tratamento

Hepática

Comum (1% a 10%): ALT maior que/igual a 3 vezes o limite superior do normal (3 x ULN), AST 3 x ULN, anomalias da função hepática

Uncomum (0,1% a 1%): Fosfatase alcalina maior que/igual a 2 x ULN, colelitíase, bilirrubina total maior que/igual a 2 mg/dL

Rara (0,01% a 0,1%): Aumento da fosfatase alcalina no sangue, hepatite, icterícia, lesão hepática

Relatos pós-comercialização: Cholecistite, insuficiência hepática (algumas fatais), esteatose hepática, hepatomegalia, desordem hepática, casos graves de testes de função hepática anormal

Anormalidades da função hepática ocorreram mais freqüentemente quando administrada com colchicina para profilaxia da gota; anormalidades também ocorreram mais freqüentemente com doses de 40 mg (8.3%) em comparação a 80 mg e placebo (6,4% e 2,2%, respectivamente).

Níveis de fosfatase alcalina de pelo menos 2 x o limite superior do normal (2 x ULN) mais comumente ocorreram a 80 mg. Aumentos de ALT de pelo menos 3 x ULN ocorreram com maior freqüência em pacientes aos quais foi administrado este medicamento em qualquer dose em comparação ao alopurinol e placebo.

Sistema nervoso

Comum (1% a 10%): Dor de cabeça

Uncomum (0,1% a 1%): Sabor alterado, tonturas, hemiparesia, hipoestesia, hipoemia, parestesia, sonolência

Frequência não relatada: Distúrbio de equilíbrio, acidente vascular cerebral, EEG anormal, distúrbios de marcha, síndrome de Guillain-Barre, infarto lacunar, letargia, comprometimento mental, enxaqueca, ataque isquêmico transitório, tremor, vertigem

Dermatológica

Reações graves de pele e hipersensibilidade incluindo a Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos têm sido relatados no período pós-comercialização. Em muitos casos, uma reação cutânea anterior semelhante ao alopurinol tinha ocorrido.

Em ensaios clínicos, não foi observada diferença nos efeitos colaterais entre pacientes asiáticos e outros grupos étnicos; entretanto, houve relatos pós-comercialização de reações graves de pele/hipersensibilidade em alguns pacientes asiáticos.

Comum (1% a 10%): Rash

Uncomum (0,1% a 1%): Dermatite, erupção cutânea maculopapular, petéquias, prurido, erupção cutânea macular, erupção papular, descoloração/ pigmentação alterada, lesão cutânea, urticária

Rara (0,01% a 0,1%): Alopécia, eritema, erupção exfoliativa, hiperidrose, erupção pruriginosa,

Rash eritematoso, erupção folicular, erupção morbilliforme, erupção pustulosa, erupção vesicular

Frequência não relatada: Bolhas, dermografia, equimose, eczema, edema facial, erupção generalizada, alteração da cor do cabelo, anormal do crescimento do cabelo, herpes zoster, erupção maculopapular infiltrada, lesões mucosas, pele descamada, fotossensibilidade, erupções cutâneas progressivas, erupção generalizada grave, anormal do odor da pele, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica

Relatos pós-marketing: Reações graves de hipersensibilidade e pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos

Cardiovascular

Comum (1% a 10%): Edema

Uncomum (0,1% a 1%): Fibrilação atrial, dor/discomforto no peito, ECG anormal, ruborização, hemorragia, descarga quente, hipertensão, bloqueio de ramo esquerdo, palpitações, taquicardia sinusal

Frequência não relatada: Angina de peito, flutter atrial, sopro cardíaco, contusão, hipotensão, grandes eventos cardíacos adversos (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal), morte cardiovascular, bradicardia sinusal, taquicardia

Edema ocorreu com maior freqüência em pacientes com 80 mg (2,7%) do que 40 mg (1.3%) ou placebo (0,7%).

Na segurança cardiovascular do Febuxostat e Allopurinol em pacientes com gota e morbidades cardiovasculares (CARES), pacientes com gota com doença cardiovascular (CV) estabelecida experimentaram um aumento significativo de mortes por CV em comparação ao alopurinol (134/3098 vs 100/3092). A morte súbita cardíaca foi a causa mais comum de morte por CV (83 vs 56). Para o desfecho primário, tempo para a primeira ocorrência de MACE (definido como o composto de morte por CV, IM não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou angina instável com revascularização coronária urgente), não foi encontrada diferença significativa em pacientes tratados com febuxostato e alopurinol.

Musculosquelético

Nos relatórios pós-comercialização, a rabdomiólise ocorreu com maior freqüência em pacientes que receberam tratamento concomitante com estatina e colchicina; alguns pacientes apresentavam comprometimento renal/falha preexistente.

Comum (1% a 10%): Artralgia

Uncomum (0,1% a 1%): Artrite, aumento da creatina sanguínea, bursite, espasmo muscular, aperto muscular, fraqueza muscular, dor músculo-esquelética, mialgia

Rara (0,01% a 0,1%): Aumento de creatina fosfoquinase no sangue (CPK), rigidez articular, rigidez músculo-esquelética, rabdomiólise

Frequência não relatada: Inchaço articular, contracções musculares, rabdomiólise

Renal

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da creatinina sanguínea, aumento da uréia sanguínea, nefrolitíase, insuficiência/insuficiência renal

Rara (0,01% a 0,1%): Nefrite tubulointersticial

Frequência não relatada: Aumento da relação pão/criação

Relatos de pós-marketing: Nefrite tubulointersticial

Hematológica

Nefrite tubulointersticial incomum (0.1% a 1%): Diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, hemorragia, diminuição da contagem de linfócitos, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição de leucócitos

Raros (0,01% a 0,1%): Tempo de tromboplastina parcial ativada prolongado, pancitopenia, diminuição da contagem de hemácias, trombocitopenia

Frequência não relatada: Anemia, anormal no teste de coagulação, eosinofilia, trombocitopenia idiopática purpura, leucocitose, leucopenia, aumento do volume corpuscular médio, neutropenia, diminuição da contagem de neutrófilos, prolongamento do tempo de protrombina, esplenomegalia, púrpura, aumento de leucócitos

Relatos de pós-marketing: Agranulocitose, eosinofilia

Geniturinário

Uncomum (0,1% a 1%): Disfunção erétil, hematúria, pollakiuria, proteinúria

Rara (0,01% a 0,1%): Urgência/urgência de micção

Frequência não relatada: Dor mamária, incontinência, aumento do antígeno prostático específico (PSA), gesso urinário, aumento/diminuição do débito urinário, urina positiva para leucócitos e proteínas

Respiratório

Uncomum (0,1% a 1%): Bronquite, tosse, dispneia, infecção do trato respiratório superior

Frequência não relatada: Epistaxe, secura nasal, hipersecreção do seio paranasal, edema faríngeo, congestão das vias respiratórias, espirros, irritação da garganta

Psiquiátrica

Uncomum (0,1% a 1%): Insónia, diminuição da libido

Rara (0,01% a 0,1%): Nervosismo

Frequência não relatada: Agitação, ansiedade, depressão, irritabilidade, ataque de pânico, mudança de personalidade

Relatos de pós-marketing: Confusão, comportamento psicótico (incluindo pensamentos agressivos)

Outros

Uncomum (0,1% a 1%): Fadiga

Rara (0,01% a 0,1%): Sede, tinnitus

Frequência não relatada: Astenia, surdez, sensação anormal, febre, massa, dor, envolvimento de órgão único/múltiplo

Endocrina

Uncomum (0,1% a 1%): A hormona estimulante da tiróide (TSH) no sangue aumentou

Frequência não relatada: Ginecomastia

Ocular

Rara (0,01% a 0,1%): Visão embaçada

Frequência não relatada: Irritação ocular

Hipersensibilidade

Rara (0,01% a 0,1%): Reações anafiláticas, angioedema, hipersensibilidade a drogas

Frequência não relatada: Hipersensibilidade (incluindo erupção maculopapular infiltrada, erupção generalizada/exfoliativa, lesões cutâneas, edema facial, febre, trombocitopenia, eosinofilia, envolvimento de órgão único/múltiplo)

Relatos pós-marketing: Choque anafilático, anafilaxia, hipersensibilidade a reações cutâneas

Imunológica

Rara (0,01% a 0,1%): Reação a drogas com eosinofilia e sintomas sistêmicos (VESTIMENTO)

Frequência não relatada: Sintomas semelhantes aos da gripe