Was an VAERS zu melden ist
Jeder, der in den USA einen zugelassenen Impfstoff verabreicht oder erhält, wird aufgefordert, jedes signifikante Gesundheitsproblem zu melden, das nach der Impfung auftritt. Ein unerwünschtes Ereignis kann auch dann gemeldet werden, wenn es ungewiss oder unwahrscheinlich ist, dass der Impfstoff es verursacht hat. Die Meldung an VAERS hilft den Wissenschaftlern des CDC und der FDA, die Sicherheit von Impfstoffen besser zu verstehen.
Die Tabelle der meldepflichtigen Ereignisse (RET) pdf iconexternal icon listet Erkrankungen auf, von denen angenommen wird, dass sie durch Impfstoffe verursacht werden. Sie wird vom National Vaccine Injury Compensation Programexternes Symbol verwendet, das von der U.S. Health Resources and Services Administration betrieben wird. Gesundheitsdienstleister sind gesetzlich verpflichtet, alle im RET aufgeführten Erkrankungen an VAERS zu melden, und werden nachdrücklich aufgefordert, klinisch bedeutsame oder unerwartete Ereignisse nach einer Impfung zu melden.
Was geschieht, nachdem ein VAERS-Bericht eingereicht wurde
Jeder VAERS-Bericht erhält eine VAERS-Identifikationsnummer. Diese Nummer kann verwendet werden, um VAERS bei Bedarf zusätzliche Informationen zukommen zu lassen. CDC- oder FDA-Wissenschaftler gehen ausgewählten Fällen von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sofort nach, indem sie medizinische Unterlagen einholen, um das Ereignis besser zu verstehen. Dann werden ein Jahr nach der Impfung Briefe verschickt, um den Genesungsstatus des Patienten für alle schwerwiegenden Meldungen zu überprüfen, deren Genesungsstatus bei der ersten Meldung als „nicht genesen“ angegeben wurde.
Das Vaccine Injury Compensation Program (VICP)externe Symbol, das von der Health Resources and Services Administration verwaltet wird, entschädigt Personen, deren Verletzungen möglicherweise durch bestimmte Impfstoffe verursacht wurden. Das VICP ist von VAERS getrennt, und die Meldung eines Ereignisses an VAERS stellt keinen Anspruch auf Entschädigung beim VICP dar.
Was wir aus den VAERS-Daten lernen können
Die Zahl der eingereichten VAERS-Meldungen schwankt jedes Jahr. Im Jahr 2019 gingen bei VAERS über 48.000 Berichte ein. Etwa 85-90 % der Berichte beschreiben leichte Nebenwirkungen wie Fieber, Schmerzen im Arm und Weinen oder leichte Reizbarkeit. Die übrigen Meldungen werden als schwerwiegend eingestuft, was bedeutet, dass die unerwünschte Wirkung zu einer dauerhaften Behinderung, einem Krankenhausaufenthalt, einer lebensbedrohlichen Erkrankung oder zum Tod führte. Diese Probleme treten zwar nach der Impfung auf, werden aber selten durch den Impfstoff verursacht.
Das VAERS-Formular sammelt Informationen über:
- Die Art des erhaltenen Impfstoffs
- Der Zeitpunkt der Impfung
- Das Auftreten des unerwünschten Ereignisses
- Gegenwärtige Krankheiten oder Medikamente
- Vorgeschichte von unerwünschten Ereignissen nach einer Impfung
- Demografische Informationen
Die FDA und das CDC verwenden die VAERS-Daten zur Überwachung der Impfstoffsicherheit und zur Durchführung von Forschungsstudien.