Uloric Nebenwirkungen

Generic Name: febuxostat

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Aug 26, 2020.

• Consumer
• Professional

Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu den Nebenwirkungen von Febuxostat. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Uloric.

Zusammenfassung

Zu den häufigeren Nebenwirkungen gehören: abnorme Leberfunktionstests. Siehe unten für eine umfassende Liste von unerwünschten Wirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Febuxostat: orale Tablette

Neben den erwünschten Wirkungen kann Febuxostat (der in Uloric enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, kann es sein, dass sie ärztlich behandelt werden müssen, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Febuxostat auftritt:

Selten

• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• Schwarz, Teerstuhl
• Blutige Nase
• Unscharfes Sehen
• Schmerzen oder Unwohlsein in der Brust
• Schüttelfrost
• trüber Urin
• Verwirrung
• Husten
• Dunkler Urin
• verringerte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• schwierige oder mühsame Atmung
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• trockener Mund
• Müdigkeit
• schnell, unregelmäßig, pochend, oder rasender Herzschlag oder Puls
• Vollgefühl
• Fieber
• gasartige Bauch- oder Magenschmerzen
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• verstärkte Regelblutungen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Erhöhung der Herzfrequenz
• erhöhter Durst
• Juckreiz, Hautausschlag
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellungen
• große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen, oder Genitalien
• Leichtigkeit
• Verlust des Appetits
• Verlust der Blasenkontrolle
• Muskelschmerzen oder -krämpfe
• Übelkeit
• Nervosität
• Schmerzen, Schwellungen, oder Rötung in den Gelenken
• schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen
• blasse Haut
• spitzige rote Flecken auf der Haut
• Ohrenklopfen
• schnelle Atmung
• Rötung der Haut
• rechte obere Bauch- oder Magenschmerzen und Völlegefühl
• triefende Nase
• Anfälle
• schwere oder plötzliche Kopfschmerzen
• Zittern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• undeutliche Sprache
• geschwollener Hals
• Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Magenfülle oder -schmerzen
• versunkene Augen
• Schwitzen
• Schwellungen
• vorübergehende Blindheit
• Durst
• Engegefühl in der Brust
• Schlafprobleme
• Schluckbeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzliche und starke
• Gewichtszunahme
• faltige Haut
• gelbe Augen und Haut

Inzidenz nicht bekannt

• Blasenbildung, Schälen oder Ablösen der Haut
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Nesselsucht
• Heiserkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
• Muskelkrämpfe oder -spasmen
• Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht Lippen oder Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Febuxostat können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Selten

• Angst
• schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz, oder Rötung der Haut
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Prellungen
• Brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Brennen, Kribbeln, Juckreiz, Taubheit, Kribbeln, Nadelstiche oder Prickeln
• Geschmacksveränderung
• Veränderung der Haarfarbe
• Verstopfung
• Anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten mit Schleimbildung
• Rissige, trockene, oder schuppige Haut
• verminderter Geruchssinn
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• tiefe oder schnelle Atmung mit Schwindelgefühl
• Depression
• Ohrenverstopfung
• Überschüssige Luft oder Gase im Magen oder Darm
• Gefühl ständiger Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Frucht-Atemgeruch
• Zahnfleischschmerzen
• Haarausfall oder Ausdünnung der Haare
• Hörverlust
• Sodbrennen
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Unfähigkeit, die Arme und Beine zu bewegen und Beine
• vermehrter oder verminderter Appetit
• vermehrte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• vermehrtes Wasserlassen
• Reizbarkeit
• groß, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Verlust der sexuellen Fähigkeit, Lust, oder Leistung
• Verlust des Bewusstseins
• Verlust der Stimme
• Muskel- oder Knochenschmerzen oder Steifheit
• Muskelkrämpfe, Engegefühl, oder Schwäche
• Muskelzuckungen
• Nasenverstopfung
• Taubheit der Füße, Hände und um den Mund herum
• Schmerzhafte Blasen am Körperstamm
• Schmerzen im Bauch, in der Seite oder im Unterleib, möglicherweise ausstrahlend in den Rücken
• Gefühl der Drehung
• Schwere oder anhaltende Bauchschmerzen
• Schwerer Sonnenbrand
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen, oder Füße
• Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• kleine rote oder violette Flecken auf der Haut
• Niesen
• Magenbeschwerden, Aufregung, oder Schmerzen
• plötzliche Taubheit und Schwäche in Armen und Beinen
• Schwitzen
• Anschwellen der Brüste oder Schmerzen in der Brust bei Frauen und Männern
• Rachenreizung
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schlafstörungen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Dumpfheit oder ein Gefühl der Trägheit
• Gewichtsverlust

Häufigkeit nicht bekannt

• Aggressive Gedanken
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Febuxostat: Tabletten zum Einnehmen

Allgemein

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehören Gichtanfälle, Leberfunktionsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Hautausschlag, Kopfschmerzen und Ödeme.

Stoffwechsel

Gichtschübe wurden häufig kurz nach Beginn der Behandlung und während der ersten Monate beobachtet. Danach nahm die Häufigkeit von Gichtanfällen zeitabhängig ab.

Sehr häufig (10 % oder mehr): Gichtanfälle (bis zu 43,1 %)

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Cholesterinanstieg/Hypercholesterinämie, Anstieg der Laktatdehydrogenase im Blut, Kaliumanstieg im Blut, Anstieg der Triglyceride/Hypertriglyceridämie im Blut, verminderter Appetit, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Gewichtszunahme

Selten (0,01% bis 0,1%): Anorexie, Blutzuckeranstieg/Hyperglykämie, gesteigerter Appetit, Gewichtsabnahme

Häufigkeit nicht angegeben: Bikarbonatabnahme, Dehydratation, Hypokaliämie, Anstieg des Lipoproteins niedriger Dichte (LDL), Natriumanstieg

Gastrointestinal

Häufig (1 % bis 10 %): Durchfall, Übelkeit

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Bauchschmerzen/Distention, Blutamylase-Erhöhung, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, häufiger Stuhlgang, gastroösophageale Refluxkrankheit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen

Selten (0,01% bis 0,1%): Mundgeschwüre, Pankreatitis

Häufigkeit nicht angegeben: Gastritis, Zahnfleischschmerzen, Hämatemesis, Hyperchlorhydrie, Hämatochezie, Magengeschwür, behandlungsbedingte nicht-infektiöse Diarrhöe

Hepatisch

Häufig (1% bis 10%): ALT größer/gleich dem 3-fachen oberen Grenzwert (3 x ULN), AST 3 x ULN, Leberfunktionsstörungen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Alkalische Phosphatase größer/gleich 2 x ULN, Cholelithiasis, Gesamtbilirubin größer/gleich 2 mg/dL

Selten (0,01% bis 0,1%): Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut, Hepatitis, Gelbsucht, Leberschäden

Postmarketing-Berichte: Cholezystitis, Leberversagen (einige mit tödlichem Ausgang), Lebersteatose, Hepatomegalie, Lebererkrankung, schwere Fälle von abnormalen Leberfunktionstests

Leberfunktionsanomalien traten häufiger auf, wenn sie zusammen mit Colchicin zur Gichtprophylaxe verabreicht wurden; Anomalien traten auch häufiger bei Dosen von 40 mg (8.3 %) im Vergleich zu 80 mg und Placebo (6,4 % bzw. 2,2 %).

Alkalische Phosphatasewerte von mindestens dem 2fachen des oberen Grenzwerts (2 x ULN) traten am häufigsten bei 80 mg auf. ALT-Erhöhungen von mindestens 3 x ULN traten am häufigsten bei Patienten auf, die dieses Arzneimittel in jeder Dosis erhielten, verglichen mit Allopurinol und Placebo.

Nervensystem

Häufig (1 % bis 10 %): Kopfschmerzen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Veränderter Geschmack, Schwindel, Hemiparese, Hypoästhesie, Hypoämie, Parästhesie, Somnolenz

Häufigkeit nicht angegeben: Gleichgewichtsstörung, zerebrovaskulärer Unfall, EEG abnormal, Gangstörungen, Guillain-Barre-Syndrom, lakunärer Infarkt, Lethargie, geistige Beeinträchtigung, Migräne, transitorische ischämische Attacke, Tremor, Schwindel

Dermatologisch

Schwere Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, wurden in der Zeit nach der Markteinführung berichtet. In vielen Fällen war zuvor eine ähnliche Hautreaktion auf Allopurinol aufgetreten.

In klinischen Studien wurde kein Unterschied in den Nebenwirkungen zwischen asiatischen Patienten und anderen ethnischen Gruppen beobachtet; allerdings gab es nach der Markteinführung Berichte über schwerwiegende Haut- bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen bei einigen asiatischen Patienten.

Häufig (1% bis 10%): Hautausschlag

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Dermatitis, makulopapulöser Ausschlag, Petechien, Juckreiz, makulöser Ausschlag, papulöser Ausschlag, Hautverfärbung/veränderte Pigmentierung, Hautläsion, Urtikaria

Selten (0,01% bis 0,1%): Alopezie, Erythem, exfoliativer Ausschlag, Hyperhidrose, pruritischer Ausschlag,

Ausschlag erythematös, Ausschlag follikulär, Ausschlag morbilliform, Ausschlag pustulös, Ausschlag vesikulär

Häufigkeit nicht berichtet: Blasen, Dermographismus, Ekchymose, Ekzem, Gesichtsödem, generalisierter Ausschlag, Veränderung der Haarfarbe, abnormaler Haarwuchs, Herpes zoster, infiltrierte makulopapulöse Eruption, Schleimhautläsionen, schälende Haut, Photosensibilität, progressiver Hautausschlag, schwerer generalisierter Ausschlag, abnormaler Hautgeruch, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

Postmarketing-Berichte: Schwerwiegende Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen

Kardiovaskulär

Häufig (1% bis 10%): Ödeme

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Vorhofflimmern, Schmerzen/Beschwerden in der Brust, EKG-Anomalien, Flushing, Blutungen, Hitzewallungen, Bluthochdruck, Linksschenkelblock, Herzklopfen, Sinustachykardie

Häufigkeit nicht angegeben: Angina pectoris, Vorhofflattern, Herzgeräusch, Quetschung, Hypotonie, schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt/Schlaganfall), kardiovaskulärer Tod, Sinusbradykardie, Tachykardie

Ödeme traten bei Patienten, die 80 mg (2,7%) erhielten, häufiger auf als bei Patienten, die 40 mg (1.

In der Studie zur kardiovaskulären Sicherheit von Febuxostat und Allopurinol bei Patienten mit Gicht und kardiovaskulären Erkrankungen (CARES) kam es bei Gichtpatienten mit etablierter kardiovaskulärer (CV) Erkrankung zu einem signifikanten Anstieg der CV-Todesfälle im Vergleich zu Allopurinol (134/3098 vs. 100/3092). Der plötzliche Herztod war die häufigste Todesursache (83 gegenüber 56). Für den primären Endpunkt, die Zeit bis zum ersten Auftreten von MACE (definiert als Kombination von Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder instabiler Angina pectoris mit dringender koronarer Revaskularisation), wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den mit Febuxostat und Allopurinol behandelten Patienten gefunden.

Muskuloskelettale Erkrankungen

In Berichten nach der Markteinführung trat Rhabdomyolyse häufiger bei Patienten auf, die gleichzeitig mit einem Statin und Colchicin behandelt wurden; einige Patienten hatten eine vorbestehende Nierenschädigung/-fehlfunktion.

Häufig (1 % bis 10 %): Arthralgie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Arthritis, Kreatinanstieg im Blut, Bursitis, Muskelkrämpfe, Muskelverspannungen, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Myalgie

Selten (0,01% bis 0,1%): Anstieg der Kreatinphosphokinase (CPK) im Blut, Gelenksteifigkeit, Muskelsteifigkeit, Rhabdomyolyse

Häufigkeit nicht angegeben: Gelenkschwellung, Muskelzucken, Rhabdomyolyse

Renal

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Blutkreatinin-Anstieg, Blut-Harnstoff-Anstieg, Nephrolithiasis, Nierenversagen/-insuffizienz

Selten (0,01% bis 0,1%): Tubulointerstitielle Nephritis

Häufigkeit nicht angegeben: Anstieg des BUN/Kreatinin-Verhältnisses

Postmarketing-Berichte: Tubulointerstitielle Nephritis

Hämatologische Erkrankungen

Ungewöhnlich (0.1% bis 1%): Hämatokritabnahme, Hämoglobinabnahme, Blutungen, Lymphozytenabnahme, Thrombozytenabnahme, WBC-Abnahme

Selten (0,01% bis 0,1%): Verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Panzytopenie, Abnahme der roten Blutkörperchen, Thrombozytopenie

Häufigkeit nicht angegeben: Anämie, Gerinnungstest abnormal, Eosinophilie, idiopathische Thrombozytopenie purpura, Leukozytose, Leukopenie, Zunahme des mittleren korpuskulären Volumens, Neutropenie, Abnahme der Neutrophilenzahl, verlängerte Prothrombinzeit, Splenomegalie, Purpura, Zunahme der weißen Blutkörperchen

Postmarketing-Berichte: Agranulozytose, Eosinophilie

Genitourinär

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Erektile Dysfunktion, Hämaturie, Pollakisurie, Proteinurie

Selten (0,01% bis 0,1%): Miktionsdrang/Ernsthaftigkeit

Häufigkeit nicht angegeben: Brustschmerzen, Inkontinenz, Anstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA), Harnabgang, Zunahme/Abnahme der Urinausscheidung, Urin positiv auf Leukozyten und Eiweiß

Atemwegserkrankungen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Bronchitis, Husten, Dyspnoe, Infektionen der oberen Atemwege

Häufigkeit nicht angegeben: Epistaxis, Nasentrockenheit, Hypersekretion der Nasennebenhöhlen, Rachenödem, Stauung der Atemwege, Niesen, Halsreizung

Psychiatrisch

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Schlaflosigkeit, verminderte Libido

Selten (0,01% bis 0,1%): Nervosität

Häufigkeit nicht angegeben: Agitation, Angst, Depression, Reizbarkeit, Panikattacken, Persönlichkeitsveränderung

Postmarketing-Berichte: Verwirrtheit, psychotisches Verhalten (einschließlich aggressiver Gedanken)

Sonstiges

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Müdigkeit

Selten (0,01% bis 0,1%): Durst, Tinnitus

Häufigkeit nicht angegeben: Asthenie, Taubheit, Abnormität, Fieber, Masse, Schmerzen, Beteiligung einzelner/mehrerer Organe

Endokrinologie

Häufig (0,1% bis 1%): Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) im Blut erhöht

Häufigkeit nicht berichtet: Gynäkomastie

Augen

Selten (0,01% bis 0,1%): Verschwommenes Sehen

Häufigkeit nicht berichtet: Augenreizung

Überempfindlichkeit

Selten (0,01% bis 0,1%): Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel

Häufigkeit nicht angegeben: Überempfindlichkeit (einschließlich infiltrierter makulopapulöser Ausschlag, generalisierter/exfoliativer Ausschlag, Hautläsionen, Gesichtsödem, Fieber, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Beteiligung einzelner/mehrerer Organe)

Postmarketing-Berichte: Anaphylaktischer Schock, Anaphylaxie, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut

Immunologisch

Selten (0,01% bis 0,1%): Medikamentenreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)

Häufigkeit nicht angegeben: Influenza-ähnliche Symptome