Hier:Passed House amended (10/07/1994)
Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 – Ändert das Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, um ein „Nahrungsergänzungsmittel“ als ein Produkt zu definieren: (1) außer Tabak, das zur Ergänzung der Ernährung bestimmt ist und ein Vitamin, ein Mineral, ein Kraut oder einen pflanzlichen Stoff, eine diätetische Substanz oder ein Konzentrat, einen Metaboliten, einen Bestandteil, einen Extrakt oder eine Kombination der oben genannten Bestandteile enthält; (2) das zur Einnahme bestimmt ist, nicht als Lebensmittel oder als einziger Bestandteil einer Mahlzeit oder Diät dargestellt wird und als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet ist; (3) der einen Artikel enthält, der als neues Arzneimittel zugelassen, als Antibiotikum zertifiziert oder als biologisches Präparat lizenziert ist und der vor dieser Zulassung, Zertifizierung oder Lizenzierung als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel vermarktet wurde, es sei denn, die Verwendungsbedingungen und Dosierungen sind rechtswidrig; und (4) schließt solche Artikel aus, die vor der Zulassung nicht auf diese Weise vermarktet wurden, es sei denn, sie sind rechtmäßig. Stuft ein Nahrungsergänzungsmittel als Lebensmittel ein. Schließt ein Nahrungsergänzungsmittel von der Definition des Begriffs „Lebensmittelzusatzstoff“ aus.
(Abs. 4) Betrachtet ein Lebensmittel als verfälscht, wenn es ein Nahrungsergänzungsmittel ist oder eine diätetische Zutat enthält, die: (1) ein erhebliches oder unangemessenes Verletzungsrisiko darstellt; (2) ein neuer Nahrungsbestandteil ist, für den es keine ausreichenden Informationen gibt, um zu gewährleisten, dass dieser Bestandteil kein solches Risiko darstellt; (3) eine unmittelbare Gefahr für die öffentliche Gesundheit oder Sicherheit darstellt; oder (4) einen Bestandteil enthält, der es verfälscht.
(Abs. 5) sieht vor, dass eine Veröffentlichung nicht als Kennzeichnung definiert wird, wenn sie in Verbindung mit dem Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet wird, wenn sie: (1) nicht falsch oder irreführend ist; (2) nicht für einen bestimmten Hersteller oder eine bestimmte Marke von Nahrungsergänzungsmitteln wirbt; (3) so dargestellt wird, dass sie ein ausgewogenes Bild der verfügbaren wissenschaftlichen Informationen vermittelt; (4) physisch getrennt von solchen Nahrungsergänzungsmitteln ausgestellt wird; und (5) ihr keine Informationen durch Aufkleber oder andere Methoden beigefügt sind. Die Beweislast für die Unrichtigkeit oder Irreführung dieser Angaben liegt bei den Vereinigten Staaten.
(Abs. 6) Legt die Bedingungen fest, unter denen nährwertbezogene Angaben in bezug auf solche Ergänzungen gemacht werden dürfen.
(Abs. 7) Betrachtet ein Nahrungsergänzungsmittel als falsch gekennzeichnet, wenn seine Kennzeichnung nicht den festgelegten Richtlinien entspricht.
(Sec. 8) Hält ein Nahrungsergänzungsmittel, das einen neuen Nahrungsbestandteil enthält, für verfälscht, es sei denn: (1) ein solches Nahrungsergänzungsmittel enthält nur Zutaten, die in der Lebensmittelversorgung als Artikel für Lebensmittel in einer Form vorhanden sind, in der das Lebensmittel nicht chemisch verändert wurde; oder (2) es gibt eine Geschichte der Verwendung oder andere Beweise für die Sicherheit eines solchen Ergänzungsmittels.
(Abs. 9) Ermächtigt den Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, gute Herstellungspraktiken für Nahrungsergänzungsmittel vorzuschreiben, die denen für Lebensmittel nachgebildet sein sollen.
(Sec. 12) Schafft die Kommission für die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln. Bewilligt Mittel.
(Sec. 13) Richtet ein Büro für Nahrungsergänzungsmittel innerhalb der National Institutes of Health ein. Bewilligt Mittel.