Phase-II-Evaluierung von AHCC zur Eradikation von HPV-Infektionen

Zulassungskriterien

Teilnehmerinnen im Alter von mindestens 30 Jahren.

Einschlusskriterien: – Frauen über 30 Jahre mit einem positiven HPV-Test und normaler/negativer Zytologie, atypischen Zellen, ASCUS oder CIN1- oder CIN2-Dysplasie des Gebärmutterhalses innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn. – Frauen müssen 2 weitere HPV-positive Tests mit normaler/negativer Zytologie, atypischen Zellen, ASCUS oder CIN1- oder CIN2-Dysplasie des Gebärmutterhalses gehabt haben – 1 mehr als 6 Monate und nicht mehr als 18 Monate vor Studienbeginn – 1 mehr als 24 Monate vor Studienbeginn. – Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor Therapiebeginn einen negativen Schwangerschaftstest im Urin vorweisen. – Die Patienten müssen eine ausreichende hämatologische, renale und hepatische Funktion haben, wie sie in den letzten 12 Monaten im Labor festgestellt wurde: ANC >/= 1.500 Zellen/mm3, Thrombozyten 100.000 >/= Zellen/mm3; Kreatinin-Clearance >/= 60 ml/min (geschätzt nach der Cockcroft-Gault-Gleichung), Gesamtbilirubin, SGPT, SGOT und alkalische Phosphatase = 1,5 mal normal. – Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen sich verpflichten, während der Teilnahme an der Studie wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden (orale Verhütungsmittel, Kondome usw.). Ausschlusskriterien: – Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Bluthochdruck (> 140/90). – Frauen mit einer aktuellen oder früheren Krebsdiagnose – Frauen mit einer aktuellen Diagnose von CIN3 Gebärmutterhalsdysplasie – Frauen, die schwanger sind oder stillen. – Frauen mit einer Vorgeschichte von Hepatitis (Autoimmunerkrankung, A, B oder C) oder positivem Antigen – Patienten mit einer Vorgeschichte erheblicher psychiatrischer Störungen (Schizophrenie, bipolare Störungen, Psychosen) oder unkontrollierten Krampfanfällen. – Patientinnen mit erheblichen medizinischen Begleiterkrankungen nach Ermessen des behandelnden Gynäkologen. Einschließlich immunsuppressiver Erkrankungen (z. B. HIV+, rheumatoide Arthritis usw.) oder Einnahme immunmodulierender Medikamente (z. B. Immunsuppressiva) – Frauen, die innerhalb der letzten sechs Monate AHCC eingenommen haben. – Frauen, die derzeit andere immunmodulierende Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. – Patientinnen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben (suprazervikale Hysterektomie erlaubt)

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