Korrekturmaßnahmen [mit Verfahren]

Was ist eine Korrekturmaßnahme?

Eine Korrekturmaßnahme ist das Erkennen und Definieren eines Problems, das Eingrenzen des Problems, das Bestimmen seiner Ursache und das Ergreifen geeigneter Maßnahmen, um zu verhindern, dass es erneut auftritt.

Eine Korrekturmaßnahme ist reaktiv
– beschäftigt sich mit dem Problem NACH dem Ereignis. Korrigiert es.

Eine Vorbeugende Maßnahme ist pro-aktiv
– beschäftigt sich mit dem Problem BEVOR es passiert. Verhindert es.

Inhalt

• Was ist eine Korrekturmaßnahme?
• Schritte für einen Korrekturmaßnahmenprozess
• Problem definieren
• Problem eindämmen
• Ursache identifizieren
• Korrekturmaßnahmenplan – Wiederholung verhindern
• Korrekturmaßnahmenverfahren

Eine Korrekturmaßnahme sollte als reaktive Reaktion auf ein Problem betrachtet werden, da sie ergriffen wird, wenn eine Nichtkonformität festgestellt wird (z.B, eine Kundenbeschwerde).

Korrekturmaßnahmenprozess

Die folgenden Schritte werden Ihnen helfen, einen Korrekturmaßnahmenprozess zu erstellen:

• Problem definieren
• Untersuchungsteam zusammenstellen
• Vorläufige Eindämmungsmaßnahme auswählen
• Vorläufige Eindämmungsmaßnahme überprüfen
• Wurzelursache identifizieren
• Vergleichende Analyse durchführen
• Wurzel-Ursachentheorien
• Verifizieren Sie die Ursache
• Bestimmen und verifizieren Sie den Fluchtpunkt
• Implementieren Sie &Validieren Sie dauerhafte Korrekturmaßnahmen
• Verhindern Sie ein erneutes Auftreten

Wenn nötig, eine Notfallmaßnahme zum Schutz des Kunden vorsehen und den Prozess einleiten.

Problembeschreibung

Beschreiben Sie das interne/externe Kundenproblem, indem Sie den Fehler identifizieren und das Problem in quantifizierbaren Begriffen beschreiben. Definieren, verifizieren und implementieren Sie die vorläufige Eindämmungsmaßnahme, um die Auswirkungen des Problems von allen internen/externen Kunden zu isolieren, bis permanente Korrekturmaßnahmen (PCA) implementiert sind. Validieren Sie die Wirksamkeit der Eindämmungsmaßnahmen.

Einrichten eines Untersuchungsteams, mit:

• Prozess- und/oder Produktwissen
• Zugewiesene Zeit
• Befugnis, das Problem zu lösen und Abhilfemaßnahmen umzusetzen
• Kompetenz in den erforderlichen technischen Disziplinen
• Ein designierter Teamleiter

Das Problem eindämmen

Eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme auswählen

Eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme wird so lange beibehalten, bis eine verifizierte dauerhafte Korrekturmaßnahme durchgeführt werden kann. In einigen Fällen kann die vorläufige Einschließungsmaßnahme die gleiche oder eine ähnliche Maßnahme wie die Notfallmaßnahme sein. Eine Notfallmaßnahme wird jedoch mit minimalen unterstützenden Daten durchgeführt. Eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme bietet mehr Gelegenheit zur Untersuchung.

Überprüfen Sie die vorläufige Eindämmungsmaßnahme

Jede vorläufige Eindämmungsmaßnahme, die Sie durchführen, muss den Kunden vor dem Problem schützen, ohne dass neue Probleme auftreten. Außerdem reicht eine einzige Maßnahme zur vorübergehenden Eindämmung möglicherweise nicht aus. Möglicherweise müssen Sie mehr als eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme durchführen, um den Kunden vollständig zu schützen.

Eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme kann jede Maßnahme sein, die den Kunden vor dem Problem schützt. Bevor Sie jedoch eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme implementieren, müssen Sie überprüfen, ob die vorläufige Eindämmungsmaßnahme funktioniert. Um die vorläufige Eindämmungsmaßnahme zu verifizieren:

• Vor der Implementierung nachweisen, dass sie den Kunden vor dem Problem schützt
• Einen Vorher-Nachher-Vergleich anstellen
• Nachweisen, dass die vorläufige Eindämmungsmaßnahme keine neuen Probleme verursacht.

Methoden der Überprüfung können sein:

• Ein Test zur Bestimmung des gewünschten Leistungsniveaus
• Ein Nachweis, dass Änderungen das Problem beseitigt haben, ohne ein neues Problem zu schaffen
• Ein Vergleich zwischen der vorläufigen Eindämmungsmaßnahme und ähnlichen bewährten Maßnahmen
• Eine Überprüfung, um zu beurteilen, ob die vorläufige Eindämmungsmaßnahme wirksam war
• Gewissheit, dass die vorläufige Eindämmungsmaßnahme kein neues Problem geschaffen hat
• Implementieren Sie eine ICA

Wenn immer möglich, führen Sie Testläufe durch. In manchen Situationen kann Ihre Überprüfung jedoch einfach eine Frage des gesunden Menschenverstands sein. Wenn eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme beispielsweise die Einstellung des Versands aller Produkte beinhaltet, können Sie sicher sein, dass die Kunden nicht mehr von dem Problem betroffen sein werden.

Sie und Ihr Team müssen alle mit Ihrer vorläufigen Eindämmungsmaßnahme verbundenen Kompromisse in Betracht ziehen. Ein wichtiger Teil der Implementierung einer vorläufigen Eindämmungsmaßnahme ist die Planung, wie Sie die Maßnahme umsetzen werden.

Um eine vorläufige Eindämmungsmaßnahme umzusetzen, folgen Sie diesem Managementzyklus:

• Planen (Umplanen)
• Durchführen (Implementieren)
• Kontrollieren (Überwachen)
• Handeln (Evaluieren)

Identifizieren Sie die Grundursache

Isolieren und überprüfen Sie die Grundursache, indem Sie jede mögliche Ursache anhand der Problembeschreibung und der Testdaten testen. Isolieren und verifizieren Sie auch die Stelle im Prozess, an der die Auswirkung der Grundursache hätte entdeckt und eingedämmt werden sollen (Escape Point).

Vervollständigen Sie eine vergleichende Analyse – Bericht über Korrekturmaßnahmen

Die Problembeschreibung sollte die Probleme in Bezug auf das Was, Wo, Wann und Wie groß beschreiben. Die Beschreibung sollte Fakten enthalten, wie z.B. Beobachtungen und dokumentarische Belege, und keine Annahmen. Alle Informationen müssen gesammelt werden, bevor mit der Ermittlung der Ursache begonnen werden kann. Vergewissern Sie sich, dass die beiden oben genannten Faktoren zutreffen, bevor Sie zum nächsten Schritt übergehen. Berücksichtigen Sie alle neuen Informationen, die das Team seit der ersten Problembeschreibung gesammelt hat.

Nachdem Sie die Problembeschreibung überprüft haben, können Sie mit einer vergleichenden Analyse beginnen. Eine vergleichende Analyse hilft Ihnen, relevante Veränderungen in einer veränderungsinduzierten Situation zu identifizieren. Dann können Sie die Anzahl der Möglichkeiten reduzieren, die Sie in Betracht ziehen müssen, um die Ursache zu bestimmen.

Um eine vergleichende Analyse durchzuführen:

Fragen Sie sich: Was ist an den Symptomen einzigartig, eigenartig, anders oder ungewöhnlich?

• Betrachten Sie Merkmale wie Menschen, Prozesse, Materialien, Maschinen und die Umwelt
• Listen Sie alle Fakten auf, ohne Vorurteile über die mögliche Ursache

Betrachten Sie jeden Unterschied, den Sie aufgelistet haben, und suchen Sie nach Veränderungen, fragen Sie sich:

• Was hat sich geändert, um diesen Unterschied zu verursachen?
• Geben Sie zu bedenken, dass nicht jeder Unterschied eine entsprechende Änderung hat
• Listen Sie die Änderungen neben dem Unterschied auf
• Schauen Sie sich an, wann jede Änderung aufgetreten ist
• Schließen Sie einige Änderungen aus, wenn sie nach dem Beginn des Problems aufgetreten sind
• Betrachten Sie Kategorien von Menschen, Maschinen, Prozessen oder Messungen

Wenn das Problem durch eine Änderung verursacht wurde, muss die Ursache das Ergebnis einer Änderung im Verhältnis zu einer oder mehreren der identifizierten Änderungen sein. Es ist wichtig, daran zu denken, dass Sie die Phase der „Beobachtungen“ noch nicht hinter sich gelassen haben. Alle Informationen, die Sie während der vergleichenden Analyse entwickeln, müssen auf Fakten und nicht auf Meinungen beruhen und dürfen nur für die Informationen über die Symptome zutreffen. Schließen Sie keine Fakten aus, die als Antworten in Frage kommen. Wenn es sich um eine Tatsache handelt, die die Frage beantwortet, schreiben Sie sie auf.

Entwickeln Sie Ursachentheorien

Nachdem Sie nun die möglichen Ursachen eingegrenzt haben, müssen Sie Theorien darüber entwickeln, wie das Problem entstanden ist. Theorien sind Aussagen, die beschreiben, wie eine Veränderung das Problem verursacht haben könnte.

Um Ursachentheorien zu entwickeln

• Verwenden Sie Brainstorming-Techniken, um Ideen zu entwickeln
• Fragen Sie: ‚Wie könnte diese Veränderung das Problem verursacht haben?
• Fahren Sie fort, die Frage zu stellen, bis alle möglichen Theorien entwickelt sind
• Listen Sie mindestens eine Theorie für jede Veränderung auf
• Listen Sie jede Theorie einzeln auf einem Arbeitsblatt auf
• Listen Sie jede Möglichkeit auf, egal wie seltsam oder unwahrscheinlich
• Verwerfen oder qualifizieren Sie keine Theorie
• beginnen Sie zuerst mit der einfachsten Theorie für eine einzige Veränderung
• arbeiten Sie sich dann zu komplexeren Theorien hoch
• Sein Sie spezifisch; Verwenden Sie keine Allgemeinplätze wie „schlechte Qualität“ oder „funktioniert nicht“

Testen Sie die Theorien

• Fragen Sie: ‚Erklärt diese Theorie die Symptome und Daten, und wenn ja, wie?
• Testen Sie die Theorie an jeder einzelnen Bedingung

Wenn eine Theorie das Problem erklärt, aber die notwendigen Informationen fehlen, um zu erklären, warum es passiert ist, sammeln Sie mehr Daten:

• Sammeln Sie mehr Daten, um diese Theorien zu beweisen oder zu widerlegen
• Testen Sie einfache Theorien (mit nur einer Änderung) zuerst
• Testen Sie hochkomplexe oder interaktive Theorien zuletzt.

Die Grundursache muss alle bekannten Daten erklären. Alle Theorien, die den Probelauf bestehen, sind die wahrscheinlichsten Ursachen. Wenn nur eine Theorie den Probelauf besteht, ist diese Theorie als Ursache zu bestätigen. Es kann aber auch sein, dass mehr als eine Theorie den Probelauf besteht. In solchen Fällen (und wenn es praktisch und durchführbar ist), sammeln und analysieren Sie alle fehlenden Daten für unsichere Theorien und überprüfen Sie die Informationen erneut, um Unklarheiten zu beseitigen.

Wenn zusätzliche Informationen zeigen, dass eine Theorie nicht vollständig erklären kann, warum das Problem aufgetreten ist, schließen Sie sie aus. Wenn es nicht möglich ist, zusätzliche Informationen zu sammeln und auszuwerten, versuchen Sie, jede verbleibende Theorie zu verifizieren. Beginnen Sie die Überprüfung mit der Theorie, die die Symptome am besten erklärt.

Überprüfen Sie die Ursache

Wenn Sie die wahrscheinlichste(n) Ursache(n) ermittelt haben, überprüfen Sie, ob sie tatsächlich das Problem verursacht. Die Verifizierung ist der Nachweis, den Sie benötigen, um zu bestätigen, dass Sie die Ursache gefunden haben. Die Verifizierung erfolgt passiv und aktiv. Passive Verifizierung erfolgt durch Beobachtung:

• Suchen Sie nach dem Vorhandensein der Grundursache, ohne etwas zu verändern
• Wenn Sie die Grundursache nicht nachweisen können, dann ist die identifizierte Ursache nicht die Grundursache

Aktive Verifizierung erfolgt durch Manipulation der Variablen für die Grundursache:

• Einführen und Entfernen der Grundursachenvariable, um das Problem „kommen und gehen“ zu lassen
• Beides, „kommen“ und „gehen“, sind wesentliche Tests zur Bestätigung der Grund-.Ursache
• Es kann mehr als eine verifizierte Ursache geben

Bestimmen und verifizieren Sie den Fluchtpunkt

Nachdem Sie die Ursache bestimmt und verifiziert haben, müssen Sie den Fluchtpunkt des Problems für den Prozess der Abhilfemaßnahmen bestimmen. Ein Fluchtpunkt ist der Punkt, der der Ursache am nächsten liegt und an dem das Problem hätte entdeckt werden können, aber nicht entdeckt wurde.

Ein Kontrollsystem ist ein System, das zur Überwachung des Produkts/Prozesses eingesetzt wird und die Einhaltung der Qualitätsanforderungen gewährleistet. Ein Kontrollsystem besteht aus Verantwortlichkeiten, Verfahren und Ressourcen. Ein Kontrollpunkt ist ein Ort innerhalb des Kontrollsystems, an dem das Produkt/der Prozess auf Einhaltung der Qualitätsnormen überprüft wird.

Ein Produkt oder ein Prozess kann mehr als einen Kontrollpunkt innerhalb des Systems haben. Wenn Sie den Fluchtpunkt identifizieren, können Sie daran arbeiten, ein System zu verbessern oder einzurichten, das sicherstellt, dass Probleme nicht unentdeckt bleiben, wenn sie auftreten.

Um zu verstehen, wie das Problem ausgebrochen ist, und um den Ausbruchspunkt zu identifizieren:

• Überprüfen Sie den Prozess; konzentrieren Sie sich auf den Teil des Prozesses, in dem die Ursache aufgetreten ist
• Bestimmen Sie, ob ein Kontrollsystem existiert, um das Problem zu erkennen

Wenn keines existiert, muss die Entwicklung eines neuen Kontrollsystems als Teil der Problemlösung in Betracht gezogen werden. Wenn ein Kontrollsystem vorhanden ist:

• Bestimmen Sie den Kontrollpunkt, der der Ursache am nächsten liegt
• Bestimmen Sie, ob der Kontrollpunkt in der Lage ist, das Problem zu erkennen

Wenn das Kontrollsystem nicht in der Lage ist, muss die Entwicklung eines verbesserten Systems Teil der Problemlösung sein. Wenn der Kontrollpunkt in der Lage ist, das Problem zu erkennen, dann ist der Kontrollpunkt der verifizierte Fluchtpunkt. Wählen und verifizieren Sie permanente Korrekturmaßnahmen für die Ursache und den Fluchtpunkt.

Wählen Sie die beste permanente Korrekturmaßnahme zur Beseitigung der Ursache und wählen Sie die beste permanente Korrekturmaßnahme zur Beseitigung des Fluchtpunktes. Überprüfen Sie, dass beide Entscheidungen erfolgreich sind, wenn sie umgesetzt werden, ohne unerwünschte Auswirkungen zu verursachen.

Schritte zur Auswahl permanenter Korrekturmaßnahmen (PCA):

• Entscheidungskriterien festlegen, z.B. was ist machbar
• Identifizieren Sie mögliche Maßnahmen
• Wählen Sie die geeignetste permanente Korrekturmaßnahme (PCA)
• Testen und verifizieren Sie die permanente Korrekturmaßnahme
• Bewerten Sie die ICA & PCA für den Fluchtpunkt neu

Korrekturmaßnahmenplan – Wiederholung verhindern

Modifizieren Sie die notwendigen Systeme, Richtlinien, Praktiken und Verfahren, um eine Wiederholung dieses und ähnlicher Probleme zu verhindern.

Umsetzen &Validieren Sie dauerhafte Korrekturmaßnahmen

Planen Sie ausgewählte dauerhafte Korrekturmaßnahmen und setzen Sie sie um. Entfernen Sie die vorläufige Eindämmungsmaßnahme und überwachen Sie die langfristigen Ergebnisse. Schritte für die PCA-Implementierung:

• Aktionsplan für PCA entwickeln
• Den PCA-Plan umsetzen
• Die ICA aufheben
• Die PCA für den Escape-Punkt bewerten
• Validierung durchführen
• Mit dem Kunden bestätigen, dass das Symptom beseitigt wurde

Nach Bedarf Empfehlungen für systemische Verbesserungen abgeben:

• Überprüfen Sie die Geschichte des Problems
• Analysieren Sie, wie das Problem auftrat und entging
• Identifizieren Sie die betroffenen Parteien
• Identifizieren Sie Möglichkeiten für das Auftreten und Entweichen ähnlicher Probleme
• Identifizieren Sie Praktiken und Verfahren, die das Auftreten des Problems ermöglichten
• Identifizieren Sie Praktiken/Verfahren, die es dem Problem zum Kunden entweichen konnte
• Analysieren, wie ähnliche Probleme angegangen werden könnten
• Identifizieren und wählen Sie geeignete Präventivmaßnahmen
• Überprüfen Sie die Präventivmaßnahmen und ihre Wirksamkeit
• Entwickeln Sie einen Aktionsplan
• Umsetzen Sie die Präventivmaßnahmen
• Geben Sie dem Prozessverantwortlichen systemische Präventivempfehlungen.

Schwere Folgen können auftreten, wenn die zugrundeliegenden Symptome nicht angegangen werden, wenn die schnelle Lösung als endgültige, dauerhafte Lösung akzeptiert wird. Wenn man sich zu sehr auf Eindämmungs- oder Notfallmaßnahmen verlässt, entsteht ein sich wiederholender Kreislauf. Problemeindämmung ist eine Sucht, die nur schlimmer wird, bis die Ursachen gefunden und angegangen werden.

ISO 9001 Klauseln – ACT

• 10.2 Nichtkonformität in ISO 9001
• 10.2 Was ist Nichtkonformität?
• 10.2 Korrekturmaßnahmen
• 10.3 Kontinuierliche Verbesserung