FluBlok, ein in Insektenzellen hergestellter Grippeimpfstoff der nächsten Generation

FluBlok, ein rekombinanter trivalenter Hämagglutinin-Impfstoff (rHA), der in Insektenzellkulturen unter Verwendung des Baculovirus-Expressionssystems hergestellt wird, stellt eine attraktive Alternative zum derzeitigen trivalenten inaktivierten Grippeimpfstoff (TIV) auf Eibasis dar. Sein Herstellungsverfahren bietet die Möglichkeit einer sicheren und schnellen Impfstoffproduktion. FluBlok enthält dreimal mehr HA als TIV und kommt ohne Eiprotein und Konservierungsstoffe aus. Die hohe Reinheit des Antigens ermöglicht die Verabreichung höherer Dosen, ohne dass es beim Menschen zu einer signifikanten Zunahme der Nebenwirkungen kommt. Die Technologie der Baculovirus-Insektenzellen-Produktion eignet sich besonders für die Grippe, bei der eine jährliche Anpassung des Impfstoffs erforderlich ist. Das Baculovirus-Insekten-Expressionssystem gilt im Allgemeinen als sicheres Produktionssystem mit einem begrenzten Wachstumspotenzial für zufällige Erreger. Dennoch stellen die Aufsichtsbehörden die Sicherheit dieses neuartigen Zellsubstrats in Frage, während FluBlok weiter auf dem Weg zur Produktzulassung ist. Dieser Bericht gibt einen Überblick über die Charakterisierung des Zellsubstrats für die expresSF-Zelllinie, die für die Herstellung von FluBlok verwendet wird. Darüber hinaus enthält dieser Bericht ein Update über die klinische Entwicklung von FluBlok. Der hochgereinigte Proteinimpfstoff, der mit einem dreimal höheren Antigengehalt als TIV verabreicht wird, ist gut verträglich und führt zu einer stärkeren Immunogenität, einer lang anhaltenden Immunantwort und bietet einen Kreuzschutz gegen treibende Grippeviren.