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Aktualisierung: Diese Peptidtherapie ist in der dritten Studienphase gescheitert, lesen Sie den Artikel hier.
Von den alten Ägyptern wird gesagt, dass sie die Katze verehrten und sie in Hieroglyphen, Darstellungen von Gottheiten und Kunstwerken verherrlichten. Die heutige Hauskatze genießt zwar nicht dieselbe königliche Behandlung, aber sie hat immer noch eine große Macht: Allein der Aufenthalt in einem Raum mit einer Katze kann bei Millionen von Katzenallergikern Juckreiz, Husten, Keuchen und sogar einen Asthmaanfall auslösen.
Die American Academy of Allergy, Asthma and Immunology schätzt, dass schätzungsweise 50 Millionen Amerikaner von dieser Krankheit betroffen sind, einschließlich der 30 Prozent der Menschen mit allergischem Asthma, die Katzenhaare als Hauptauslöser angeben.
Abgesehen von der einfachen Vermeidung von Katzen ist die Immuntherapie oder Allergiespritzen die einzige derzeitige Behandlungsmöglichkeit für diese Allergie. Dabei geht es darum, das Immunsystem so zu trainieren, dass es das allergieauslösende Protein der Katze akzeptiert, anstatt darauf als gefährlichen Eindringling zu reagieren.
Dazu injiziert der Arzt bei mehreren Besuchen kleine Mengen eines Katzenproteinextrakts in den Körper, wobei die Dosis langsam erhöht und dann drei bis fünf Jahre lang auf einem Zielwert gehalten wird. Die Hoffnung besteht darin, eine Desensibilisierung oder zumindest eine starke Verringerung der Symptome zu erreichen.
Das Verfahren ist alles andere als ideal. Es erfordert nicht nur fast 100 Injektionen, sondern ist auch unglaublich zeitaufwändig, da unzählige Stunden in der Arztpraxis verbracht werden müssen. Daher ist es nicht verwunderlich, dass viele Patienten einfach nicht mehr hingehen. Eine Immuntherapie birgt auch immer ein gewisses Reaktionsrisiko, da dem Körper genau das injiziert wird, gegen das er allergisch ist. Eine Anaphylaxie bei einer Immuntherapie ist zwar selten, aber durchaus vorgekommen, weshalb die Patienten nach einer Injektion mindestens eine halbe Stunde in der Arztpraxis warten sollten.
Wirkt eine 4-Spritzen-Therapie?
Das ist alles, was heute verfügbar ist. Die große Neuigkeit in der Allergie- und Asthmaforschung ist jedoch, dass sich eine neue und schnellere Behandlung für Katzenallergien am Horizont abzeichnet, die ein Ende des weit verbreiteten Leids verspricht.
Berichte aus einer klinischen Studie aus dem Jahr 2015 sorgten in der Allergiebranche für Aufsehen. Nach nur vier Injektionen des neuen Produkts mit dem Namen Cat-SPIRE erlebten die Patienten einen deutlichen Rückgang der Symptome, wenn sie Katzenallergenen ausgesetzt waren. Dabei handelte es sich nicht um vier Spritzen pro Monat oder Jahr, sondern um insgesamt nur vier Spritzen, die jeweils im Abstand von einem Monat verabreicht wurden. Zwei Jahre später waren die Ergebnisse weitgehend unverändert.
„Das hat uns alle überrascht“, sagt Mark Larché, ein Immunologe und Professor für Medizin an der McMaster University in Hamilton, Kanada. „Eine Zwei-Jahres-Wirkung nach nur einer Behandlung zu erzielen, vor allem, wenn es sich um nur vier Injektionen handelt, ist sehr ermutigend.“
Larché ist Mitbegründer von Circassia Ltd., einem britischen Biotech-Unternehmen, das die Entwicklung des Produkts zusammen mit dem kanadischen Unternehmen Adiga Life Sciences anführt, das sich im gemeinsamen Besitz von Circassia und der McMaster University befindet.
Der Schlüssel zu Cat-SPIRE ist die Wissenschaft hinter der Spritze. Circassia-Wissenschaftler nehmen das allergene Katzenprotein, genannt Fel d1, und zerlegen es in seine Grundbestandteile, die Peptide. Die Bausteine von Proteinen werden als Aminosäuren bezeichnet, und Peptide sind Aneinanderreihungen von zwei oder mehr Aminosäuren. Das Fel d1-Protein hat normalerweise eine Länge von 162 Aminosäuren, während Cat-SPIRE sieben synthetische Peptide enthält, die jeweils 15 Aminosäuren lang sind und von Hand ausgewählt wurden, um die gewünschte Reaktion hervorzurufen.
„Die derzeit verfügbare Immuntherapie nimmt im Grunde das, worauf Sie allergisch sind, und injiziert es Ihnen“, sagt Steve Harris, CEO von Circassia und Direktor von Adiga Life Sciences. Cat-SPIRE, erklärt er, wurde entwickelt, indem man sich auf Teile von Fel d1 konzentrierte, die eine regulatorische oder nicht-allergische Immunantwort fördern. Durch die Verwendung von Fragmenten von Fel d1, die im Labor hergestellt wurden, und nicht des gesamten Proteins, sind weniger Spritzen erforderlich, die Reaktivität ist geringer, die Dosierung muss nicht erhöht werden, und bisher waren die Ergebnisse beeindruckend.
Große Phase-3-Studie
Patienten wurden jetzt für eine abschließende (oder Phase-3-) Studie rekrutiert, die die Wirksamkeit der Spritze bestätigen und auch testen soll, ob die Verabreichung von acht Injektionen anstelle von vier einen Unterschied macht. Etwa 1 400 Katzenallergiker im Alter zwischen 12 und 65 Jahren haben sich für die Studie angemeldet, die an mehreren Standorten in den Vereinigten Staaten, Kanada und Russland durchgeführt wird.
Doch die Forscher wissen bereits, dass die Spritze nicht für alle gleich wirksam ist. Dr. Harold Nelson, der Leiter der Phase-3-Studie, weist darauf hin, dass die Patienten in der vorangegangenen Studie eine durchschnittliche Symptomreduzierung von 50 Prozent aufwiesen. Dies deutet darauf hin, dass Cat-SPIRE bei vielen Menschen eine starke Wirkung hat, während andere wahrscheinlich in geringerem Maße davon profitieren.
Die Dauer der Wirksamkeit der Behandlung ist ebenfalls ein Fragezeichen. Es ist möglich, dass die Wirkung von Cat-SPIRE mehrere Jahre anhält, wie bei der herkömmlichen Immuntherapie – oder vielleicht sogar länger. Nelson, Medizinprofessor am National Jewish Health in Denver, ist in diesem Punkt vorsichtig: „Wir wissen, was die herkömmliche Immuntherapie bewirkt, aber dies ist ein so anderer Ansatz, dass wir nicht wissen, ob die Dauer der Wirkung dieselbe sein wird.“
Von Allergie bis ASPCA
Aber unabhängig davon, wie lange der Schutz anhält, genießen einige Studienteilnehmer bereits die Vorteile, wie eine der beteiligten Kliniken berichtet. Cheryl Bernstein vom Bernstein Clinical Research Center in Cincinnati hat eine Patientin, die sogar schon vor Abschluss ihrer Behandlung begonnen hat, ehrenamtlich bei der ASPCA zu arbeiten. Die Frau, die hochgradig allergisch auf Katzen reagierte, stellte sich freiwillig zur Verfügung, um die Käfige von etwa 250 Katzen zu reinigen, während sie sich ihren Weg durch ein Meer von Allergenen bahnte.
„Als sie mir sagte, dass sie das tun würde, dachte ich, sie sei verrückt“, sagt Bernstein und lacht. „
Während Nelson die große Studie leitet, arbeitet Larché im Labor und untersucht den Mechanismus von Cat-SPIRE, um mehr über dessen Funktionsweise zu erfahren und zu ermitteln, welche Patienten den größten Nutzen daraus ziehen.
„Wir suchen nach Biomarkern für die Wirksamkeit – einfache Tests, die am Blut der Patienten durchgeführt werden können und uns sagen, ob sie klinisch ansprechen oder nicht, damit wir frühzeitig wissen, ob ein Patient die Behandlung als hilfreich empfindet oder nicht“, sagt er.
Larché ist optimistisch und weist darauf hin, dass die Diagramme der Symptomwerte der Teilnehmer in einer zweijährigen Nachfolgestudie fast identisch mit den einjährigen Diagrammen waren. „Es sieht stabil aus, als ob es sich sozusagen eingependelt hat“, sagt er. Die Patienten der aktuellen Phase-3-Studie werden bis zu fünf Jahre lang beobachtet, um die dauerhaften Auswirkungen des Medikaments zu messen.
„Natürlich stellt sich die Frage, ob wir tatsächlich eine lebenslange Umgestaltung des Immunsystems bewirkt haben“, sagt er.
Die Phase-3-Studie ist der letzte Schritt vor der Zulassung. Doch selbst wenn alles gut geht, wird die Cat-SPIRE-Behandlung frühestens in einigen Jahren verfügbar sein, da die Therapie dem Zulassungsverfahren der FDA unterliegt.
Circassia hat auch andere Immuntherapieprodukte in der Entwicklung, darunter solche gegen Gräserpollen, Ambrosia und Hausstaubmilben, die alle auf der gleichen peptidbasierten Technologie beruhen. Phase-2-Studien für diese Produkte haben ähnlich positive Ergebnisse gezeigt. „Diese Arbeit ist also sehr ermutigend“, sagt Larché. „Es ist aufregend zu denken, dass vier Spritzen einen für mehrere Jahre oder vielleicht sogar ein Leben lang schützen.“
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