Die Infektionsrate bei chirurgischen Eingriffen wird auf 2-3 % geschätzt, was wahrscheinlich eine Unterschätzung darstellt, da zu wenig berichtet wird. Darüber hinaus werden Infektionen an der Operationsstelle aufgrund antibiotikaresistenter Bakterien und einer höheren Lebenserwartung der Menschen mit mehr medizinischen Begleiterkrankungen immer häufiger. Postoperative Infektionen sind eine schwerwiegende Komplikation, die häufig zu mehreren Operationen, langfristigem Einsatz von Antibiotika mit den damit verbundenen Nebenwirkungen, Schmerzen und potenziell längerer Behinderung führt. Landesweit können SSI jährlich 10 Milliarden Dollar an Gesundheitsausgaben verursachen. Die Kosten für eine einzige Infektion an der Operationsstelle können 30 000 Dollar übersteigen. Derzeit werden enorme Anstrengungen unternommen, um die Zahl der im Krankenhaus erworbenen Infektionen zu verringern, darunter das Surgical Care Improvement Project (SCIP) und Kampagnen von Fachgesellschaften wie das „Target Zero Program“ der Association for Professionals in Infection Control (APIC). Potenziell vermeidbare Infektionen werden von einigen Kostenträgern als vermeidbar angesehen, wie die Politik der Einbehaltung der Kostenerstattung für einige im Krankenhaus erworbene Infektionen durch die Zentren für Medicare und Medicaid seit dem 1. Oktober 2008 und jetzt auch durch Blue Cross zeigt.
Zu den bekannten Verfahren, die dazu beitragen, das Risiko von Infektionen an der Operationsstelle zu kontrollieren, gehören präoperative Antibiotika, ordnungsgemäße Haarschneidemethoden und eine ordnungsgemäße Vorbereitung der chirurgischen Haut sowie die Verringerung der Aktivität im Raum, der Operationsdauer und der Anzahl der Verletzungen des sterilen Feldes. Das Abdecken des C-Bogens ist eine Ineffizienz, die in der orthopädischen Trauma- und Wirbelsäulenmedizin wohlbekannt ist und mit der das gesamte Operationsteam täglich konfrontiert wird.
Seit der Einführung der intraoperativen Fluoroskopie in den 1950er Jahren wurde keine standardisierte Abdeckungsmethode oder ein Abdecktuch entwickelt, um die Integrität des sterilen Feldes zu schützen, während der untere Teil des C-Bogens (Röntgenröhre) wiederholt aus der unsterilen Zone in das sterile Feld rotiert. Gegenwärtig werden nicht standardisierte, ineffiziente und verschwenderische Techniken für das Abdecken des horizontalen C-Bogens verwendet. Diese Methoden sind als Dogma an die letzten Generationen von Chirurgen weitergegeben worden. Da keine andere Möglichkeit zur Verfügung stand, haben Chirurgen und Krankenschwestern ihr Bestes getan, um die Patienten mit improvisierten Abdecktechniken zu schützen (Abbildung 1). Diese Techniken entsprechen nicht den AORN-Standards und setzen das sterile Feld und das Operationsteam wiederholt einer Kontamination aus.
Improvised draping techniques. Diese Bilder zeigen Beispiele für gängige improvisierte Abdecktechniken.
Das sterile Feld ist definiert als die horizontale Ebene auf Höhe der chirurgischen Tischplatte (Abbildung 2). Kontaminationen unterhalb der sterilen Feldlinie sind erhöht, und es werden alle Anstrengungen unternommen, um intraoperativ den Kontakt mit diesem Bereich zu vermeiden. Durch die Drehung des C-Bogens in die horizontale Position wird ein unsteriles Objekt (Röntgenröhre) und/oder kontaminierte Abdeckungen in das sterile Feld eingeführt. Diese Drehung ist während eines chirurgischen Falles oft mehrfach erforderlich, was die Gefahr einer Kontamination erhöht.
Steriles Feld. Das sterile Feld ist definiert als die horizontale Ebene in Höhe der chirurgischen Tischplatte, wie durch das rote Gitter dargestellt.
Die Association of peri-Operative Registered Nurses; Standards and Recommended Practices besagt:
„Nicht sterile Ausrüstung (z. B. Mayo-Ständer, Mikroskope, C-Bögen) sollte mit sterilem Barrierematerial abgedeckt werden, bevor sie in ein steriles Feld eingeführt oder darüber gebracht wird. Nur sterile Gegenstände sollten sterile Oberflächen berühren. Die Ausrüstung sollte oben, unten und an allen Seiten mit einem Barrierematerial abgedeckt werden. Steriles Barrierematerial sollte auch auf den Teil des Mayo-Ständers oder anderer Geräte aufgebracht werden, der unmittelbar an das sterile Feld angrenzt.“
Nach der anerkannten Definition der sterilen Technik verletzt der frühere Standard des improvisierten Abdeckens das sterile Feld, und diese Praxis sollte angesichts der Verfügbarkeit kostengünstiger neuer Technologien aufgegeben werden.
Vorstellung der Hypothese
Ein neuartiges C-Bogen-Tuch, das den bestehenden Richtlinien für die Aufrechterhaltung des sterilen Feldes entspricht, wird die Risikofaktoren für chirurgische Wundinfektionen verringern und die Kosten im Gesundheitswesen senken. Das Abdecktuch muss einen ungehinderten Zugang zum Operationsfeld ermöglichen und eine standardisierte, reproduzierbare Methode zum Abdecken der Röntgenröhre beim Eintritt in das sterile Feld bieten. Das Abdecktuch muss auch seine Position oberhalb der sterilen Feldlinie beibehalten, wenn es eingesetzt wird, damit das Operationsteam dem Patienten maximale Aufmerksamkeit schenken kann. Das Abdecktuch und die Technik würden Zeit und Material sparen, indem sie schnell einsetzbar sind und eine unbegrenzte Verwendung mit einem einzigen Abdecktuch für jeden chirurgischen Fall ermöglichen.
Eine neue standardisierte Methode, die eine bekannte Technik verwendet, wurde entwickelt und erreicht die oben genannten Ziele. http://www.C-armor.com Das Konzept des sterilen Beutels für das Abdecktuch geht auf den seit langem akzeptierten sterilen Beutel zurück, der in Hüft- und Arthroskopieabdeckungen für Arthroplastik und arthroskopische Eingriffe verwendet wird (Abbildung 3). Bei der Verwendung von C-Armor wird der unsterile Teil des C-Bogens gemäß den AORN-Standards auf allen fünf Seiten abgedeckt (Abbildung 4). Zu den weiteren Vorteilen gehört die lichtdurchlässige Beschaffenheit des Abdecktuchs, die dem Chirurgen und dem Techniker hilft, den Strahler für die Durchleuchtungsbilder richtig zu positionieren, wodurch die gefährliche Strahlenbelastung möglicherweise verringert wird. Der sterile Beutel kann auch zur Unterbringung von Instrumenten wie dem Bovie oder den Absaugschläuchen während des Eingriffs verwendet werden. Das Abdecktuch schützt das sterile Feld oft zusätzlich, indem es heruntergefallene Instrumente auffängt. Der C-Armor schützt auch die Röntgenröhre vor biologisch gefährlichen Flüssigkeiten. Spülung und Körperflüssigkeiten können nicht nur die Ausrüstung beschädigen, sondern auch zu einer Kreuzkontamination von einem Patienten zum anderen führen.
Expandierbares, zusammenlegbares Abdecktuch. Das Abdecktuch liegt flach auf dem Tisch und bietet ungehinderten Zugang zum Operationsgebiet; es wird einfach manuell durch Lösen der Befestigungslaschen bis auf die Röntgenröhre ausgedehnt. Der sterile Beutel liegt neben dem Patienten. Die Tasche ist röntgendurchlässig und ermöglicht eine bessere Durchleuchtung. Die Tasche schützt auch die Röntgenröhre vor biologisch gefährlichen Flüssigkeiten.
Fünfseitiger Schutz. Der C-Armor entspricht den Standards für die Abdeckung der Röntgenröhre an der Oberseite und an allen vier Seiten mit einer sterilen Barriere.
Überprüfung der Hypothese
Ein direkter Vergleich der Abdecktechniken ist nicht praktikabel, da es vor der Einführung des C-Arms keine veröffentlichten Abdecktechniken für den C-Bogen gab. Eine Möglichkeit wäre eine Studie wie die von Biswas et al. zur Messung des Kontaminationsgrades durch Abwischen der Abdecktücher. Ein Vergleich der Ergebnisse mit der breiten Palette der vorhandenen Techniken ist jedoch nicht praktikabel. Es ist bekannt, dass eine bakterielle Kontamination des sterilen Bereichs mit der Zeit durch das Absetzen von aerosolisierten Mikroorganismen erfolgt. Es ist jedoch nicht bekannt, welcher Grad der Kontamination des Abdecktuches klinisch signifikant ist. Darüber hinaus berücksichtigt eine einfache Abstrichstudie nicht den potenziell gefährlichen turbulenten Luftstrom, der durch improvisierte Abdeckungsmethoden erzeugt wird und der die Luft über die unsterile Röntgenröhre in Richtung Wunde bewegt, oder die zusätzlichen Risikofaktoren, einschließlich der reduzierten Operationszeit und Raumaktivität, die der C-Bogen bietet.
Unveröffentlichte Daten aus der Industrie belegen, dass die Zeit, die zum Abdecken des C-Bogens mit improvisierten Methoden benötigt wird, im Durchschnitt 30-45 Sekunden beträgt (C-Bogen.com). Der Zeitaufwand für das Anlegen des C-Arms beträgt 2-5 Sekunden (C-armor.com). Erhöhte Raumaktivität, längere Operationszeiten und Unterbrechungen des sterilen Feldes sind allesamt bekannte SSI-Risikofaktoren. Diejenigen, die in der Praxis der orthopädischen Trauma- und Wirbelsäulenchirurgie erfahren sind, werden leicht verstehen, dass der C-Armor die Operationszeit, die Aktivität im Operationssaal und die Anzahl der Durchbrüche des sterilen Feldes reduziert; drei bekannte SSI-Risikofaktoren. Darüber hinaus verletzen alle bisher bekannten Techniken das sterile Feld gemäß den AORN-Richtlinien, was potenzielle ethische und rechtliche Auswirkungen hat.
Ob der Einsatz von C-Armor eine direkte Auswirkung auf die Rate der Infektionen an der Operationsstelle hat, ist noch nicht bekannt. Die vermutete Verringerung der SSIs basiert auf der vorhandenen Literatur über bekannte Risikofaktoren und der Logik, dass die Verringerung dieser Faktoren zu einer Verringerung der Infektionsraten führen wird. Eine Studie, die definitiv nachweisen würde, dass das Abdecktuch die Infektionen an der Operationsstelle reduziert, würde eine sehr große Stichprobe erfordern, und es müssten viele Störvariablen berücksichtigt werden, wie z. B. medizinische Begleiterkrankungen, der Grad der Verletzung (offene oder geschlossene Frakturen), die Art der Hautvorbereitung, die Verabreichung von Antibiotika und der Zeitpunkt usw. Die Kontrolle der chirurgischen Technik würde es besonders schwierig machen, eine ausreichend große Stichprobengröße zu erreichen. Bei wachsendem Interesse und zunehmender Nutzung könnte eine multizentrische Studie diese Daten jedoch möglicherweise erheben. Solange diese Daten nicht vorliegen, wäre es ratsam, Geräte und Techniken (C-Bogen) zu verwenden, die den veröffentlichten chirurgischen Sicherheitsgrundsätzen entsprechen.
Implikationen der Hypothese
Durch die Verwendung einer standardisierten, effizienten C-Bogen-Abdeckmethode werden SSI-Risikofaktoren reduziert und damit wahrscheinlich auch die SSI reduziert. Es kommt auch zu einer signifikanten Verringerung des Abfalls an roten Beuteln und zu einer Zeitersparnis bei der Operation. http://www.C-armor.com
Obwohl die C-Arm-Abdeckung eine erhebliche Verbesserung gegenüber der bisherigen Praxis darstellt, müssen mehrere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um Flüssigkeitsansammlungen in der Tasche und eine Verlagerung der Abdeckung unter das sterile Feld zu verhindern. Blut und Spülflüssigkeit, die sich in der sterilen Tasche befinden, können auf den Boden gelangen, wenn sie nicht vor der nächsten Aufnahme in der horizontalen Ebene abgesaugt werden. Wenn sich die Röntgenröhre an einem Ende des Beutels befindet, kann das Tuch unter die Linie des sterilen Feldes fallen, wenn es nicht manuell gestützt oder an den Befestigungslaschen am anderen Ende festgeklebt wird. Darüber hinaus kann das Abdecktuch möglicherweise unter das Niveau der sterilen Feldlinie sinken, wenn die vorhandenen Abdecktücher, an denen es befestigt ist, intraoperativ in diese Richtung verschoben werden.
C-Armor ist eine intuitive, praktische Lösung für eine seit langem bestehende intraoperative Ineffizienz und bietet viele intuitive Vorteile. Im Zuge der Weiterentwicklung von Erfahrung und Technologie werden zusätzliche Verbesserungen eingeführt, um die Patientensicherheit zu erhöhen und die bestehenden Praktiken zur Infektionskontrolle in Gesundheitseinrichtungen weiter zu verbessern.