Studiendesign
Es handelt sich um eine dreijährige cluster-randomisierte Studie, die die Auswirkungen der Einführung eines erschwinglichen Tagesbetreuungsprogramms auf die Gesundheit und das wirtschaftliche Wohlbefinden im Lebensverlauf untersucht. Ende 2014 wurde eine Volkszählung durchgeführt, gefolgt von einer Basiserhebung Anfang 2015 unter 3177 Müttern mit einem Kind zwischen einem und sechs Jahren, die in 160 Dörfern in fünf Blöcken im Bezirk Udaipur in Rajasthan leben. Im Herbst 2015 richtete Seva Mandir, eine lokale Nichtregierungsorganisation, die auch in anderen Gebieten des Distrikts Udaipur Kindertagesstätten betreibt, sogenannte Balwadis, in 80 zufällig ausgewählten Weilern ein. Die verbleibenden 80 Weiler dienen als Kontrollgruppen, die erst nach September 2017 eine Balwadi erhalten können. Zu diesem Zeitpunkt werden die Mütter zweimal erneut befragt, Anfang 2016 und erneut Anfang 2017. Der Zeitplan der Studie ist in Abb. 2 dargestellt.
Studiendesign und Forschungszeitplan
Stichprobenauswahl
Power-Berechnungen
Power-Berechnungen wurden verwendet, um die Stichprobengröße zu bestimmen, die erforderlich ist, um eine Auswirkung unserer Intervention auf eines der primären Ergebnisse der Studie, die Erwerbsbeteiligung von Frauen, nachzuweisen. Angesichts unseres grundlegenden Rahmens der Cluster-Randomisierung mit Clustern, die auf der Ebene der Weiler spezifiziert wurden, basierte die Power-Analyse auf den folgenden Parametern: dem Signifikanzniveau, 1 – α, wobei α die Wahrscheinlichkeit eines Fehlers vom Typ I darstellt; der Stichprobengröße pro Cluster, n; der Anzahl der Cluster, J; dem Anteil, der der Behandlung gegenüber der Kontrolle zugewiesen wurde, P; und den Varianzen zwischen und innerhalb der Cluster, τ2 bzw. σ2. Einige dieser Parameter wurden als feststehend betrachtet. Insbesondere wurde eine feste Anzahl von 160 Clustern angenommen, da es in unserem Studiengebiet nur eine begrenzte Anzahl von unbehandelten Weilern gibt. Wir nahmen an, dass der Anteil der Frauen an der Erwerbsbevölkerung 30 % beträgt (Varianz = 0,3 * (1 – 0,3) = 0,21), basierend auf Pilotdaten, die wir in Gebieten ohne Zugang zum Balwadi-Programm erhoben hatten. Wir variierten andere Parameter, insbesondere die Stichprobengröße pro Cluster, um die Stichprobengröße zu schätzen, die erforderlich ist, um eine Power (1 – κ) von 80 % zu erreichen, damit eine machbare und relevante minimale nachweisbare Effektgröße (MDE) bei Vorhandensein von Clustering, gemessen durch die Intra-Cluster-Korrelation (ICC), geschätzt werden kann. Die MDE ist gegeben durch :
Bei einem für sozialwissenschaftliche Erhebungen typischen Grad der Clusterbildung (zwischen 0,01 und 0,05) haben wir festgestellt, dass eine Stichprobengröße von 20 Personen pro 160 Cluster ausreicht, um eine 80-prozentige Aussagekraft für die Entdeckung von MDEs zu erzielen, die machbar und relevant erscheinen (5 bis 7 Prozentpunkte Unterschied in den Erwerbsquoten). Wir betrachten diese Stichprobengröße als konservativ, da sie von keinen Basiskovariaten ausgeht. Wir haben in der Basiserhebung Informationen über Kovariaten vor der Behandlung gesammelt (einschließlich der primären Ergebnisse) und planen, diese Kovariaten in unsere Analyse der Ergebnisse einzubeziehen, was unsere Genauigkeit verbessern dürfte.
Teilnehmer und Dorfweiler
Im Dezember 2014 und Anfang Januar 2015 wurden 160 Weiler aus fünf Blöcken ausgewählt (d. h., Badgaon, Girwa, Jhadol, Kherwara, Kotra) im Distrikt Udaipur ausgewählt, in denen Seva Mandir zuvor keine Balwadis eingerichtet hatte (Abb. 3). Diese Weiler erfüllten fünf a priori festgelegte Kriterien, und zwar: (1) keine leicht zugängliche Kindertagesstätte im Umkreis von 1,5 Kilometern, um das Potenzial für Kontaminationseffekte zu verringern; (2) eine Mindestanzahl von Kindern (≥25) in der entsprechenden Altersgruppe im Weiler, um eine ausreichende Nachfrage zu gewährleisten; (3) eine bestehende Struktur, die für eine Kindertagesstätte geeignet ist; (4) eine qualifizierte Frau, die im untersuchten Weiler oder in der Nähe lebt, um die Kindertagesstätte zu betreiben; und (5) eine ausreichende Nachfrage des Dorfrats (Panchayat) für eine neue Kindertagesstätte.
Standorte der untersuchten Weiler im Distrikt Udaipur, Rajasthan, Indien
Erhebungsverfahren und Teilnehmer
Erhebungsverfahren
Der Fragebogen wurde von einem professionellen Übersetzer aus dem Englischen in die lokalisierte Hindi-Sprache übersetzt. Der Übersetzer wurde angewiesen, die Bedeutung der Fragen so beizubehalten, wie sie im Englischen verfasst waren, sie aber für das lokale Hindi sprechende Publikum zu übersetzen. Nach Abschluss der Übersetzung überprüfte ein Projektmitarbeiter mit Kenntnissen des lokalen Dialekts den Fragebogen, um sicherzustellen, dass die Hindi-Version die ursprüngliche Absicht der Fragen beibehielt.
Die Umfragesoftware wurde vom Software-Team des Institute for Financial Management and Research-Leveraging Evidence for Access and Development (IFMR-LEAD) auf SQL-Basis entwickelt. Das endgültige Softwareformat wurde in einem iterativen Prozess entwickelt. Der wissenschaftliche Mitarbeiter gab dem Software-Team zunächst eine Reihe schriftlicher Anweisungen, testete dann jede Version des elektronischen Fragebogens und gab dem Team Rückmeldung, bis alle Fehler behoben waren. Die Anweisungen enthielten Regeln zur Verringerung von Fehlern bei der Dateneingabe durch die Erhebungsbeauftragten, darunter: automatisches Überspringen geeigneter Fragen, akzeptable Bereiche für relevante Variablen, Markierungen oder Fehlermeldungen, wenn eine ungültige Eingabe gemacht wurde, usw. Die endgültige Version der Erhebung enthielt einen voll funktionsfähigen Satz von Regeln und Überspringungen, um Fehler im Feld zu minimieren.
Wir testeten die Validität des Fragebogens, indem wir Personen mit lokaler Expertise konsultierten und bestehende Indikatoren hinzufügten, löschten und überarbeiteten. Mitte 2014 führten wir einen Pilotversuch mit einer Zufallsstichprobe von etwa 200 Frauen aus Weilern außerhalb unseres Stichprobenrahmens durch. Der Fragebogen wurde auf der Grundlage der Ergebnisse der Pilotstudie geändert.
Wir unternahmen mehrere Schritte, um mögliche Erhebungsfehler zu korrigieren und zu minimieren. Der Erhebungsleiter beobachtete jeden Erhebungsbeauftragten bei einer Erhebung pro Tag und achtete darauf, dass die Fragen korrekt gestellt wurden, dass notwendige Klarstellungen vorgenommen wurden und dass die Fragen der Befragten beantwortet wurden. Eine Zufallsauswahl von 10 % der abgeschlossenen Erhebungen wurde für Gegenkontrollen ausgewählt, um zu überprüfen, ob jeder Erhebungsbeauftragte die richtigen Antworten erfasst hatte. Zu diesem Zweck erhält das Back-Check-Team eine Liste von Fragen, die in der Umfrage gestellt wurden und die sich innerhalb eines kurzen Zeitraums wahrscheinlich nicht ändern werden, wie z. B. die Anzahl der Kinder, der Familienstand, der Bildungsstand und die Beschäftigungsgeschichte des Befragten. Das Back-Check-Team hat die Befragten unabhängig voneinander erneut befragt und ihre Antworten in ein Softwareprogramm eingegeben, mit dem diese Fragen auf identische Antworten geprüft werden. Wenn eine Diskrepanz zwischen der ursprünglichen Umfrageantwort und der Antwort in der Gegenprobe festgestellt wurde, wurde eine dritte Partei zur Überprüfung der Antwort geschickt. Die von der dritten Partei für korrekt befundene Antwort gilt als endgültige Antwort.
Studienteilnehmer
Ende 2014 führten wir in jedem der 160 Weiler eine Haushaltszählung durch, um die Eignung des Weilers zu bestätigen, die Bevölkerung zu erfassen und potenzielle Befragte für die Aufnahme zu identifizieren. In Frage kamen Haushalte, in denen mindestens eine Mutter (biologisch oder als Vormund) mit einem Kind zwischen einem und sechs Jahren lebte. Zu diesem Zeitpunkt galt die befragte Person als teilnahmeberechtigt, wenn sie die Frage „Haben Sie Kinder im Alter von einem bis sechs Jahren“ mit Ja beantwortete. Auf dieser Grundlage entsprach die Gesamtzahl der in Frage kommenden Haushalte (n = 3899) in etwa unserer gewünschten Stichprobengröße. Aus dieser Liste wählten wir nach dem Zufallsprinzip aus jedem in Frage kommenden Haushalt einen Befragten aus, der an der Basiserhebung teilnahm. Zum Zeitpunkt der Basiserhebung entwickelten wir einen strengeren Ansatz zur Messung des Alters der Kinder der Befragten, der die Zuordnung von Daten zur Lebensgeschichte der Befragten, zu lokalen Ereignissen und wichtigen Feiertagen beinhaltete. Diese strengere Methode ergab, dass mehrere „in Frage kommende“ Kinder tatsächlich älter oder jünger waren als unsere Zielpopulation. Insgesamt 343 Befragte wurden als nicht teilnahmeberechtigt eingestuft, weil sie kein Kind im Alter von einem bis sechs Jahren hatten, und diese Haushalte wurden aus unserer Stichprobe herausgenommen.
Die potenziellen Befragten hatten die Möglichkeit, die Teilnahme an der Studie abzulehnen oder ihr Einverständnis zu geben. Nach einer Beschreibung der Ziele der Studie, der Verfahren, der potenziellen Risiken, des potenziellen Nutzens, der Freiwilligkeit, des Schutzes der Vertraulichkeit und der Privatsphäre sowie der Vergütung wurde jeder in Frage kommende Befragte gefragt, ob er in die Teilnahme einwilligen würde. Dies geschah in schriftlicher Form für Befragte, die lesen und schreiben konnten, und mündlich für diejenigen, die dies nicht konnten. Jeder Befragte, der der Teilnahme zustimmte, erhielt nach Abschluss der Befragung eine Decke im Wert von 100 Rupien als Entschädigung.
Nach Abzug der Haushalte, die ihre Zustimmung verweigerten, die nach drei Besuchen nicht erreicht werden konnten, die an einen anderen Ort gezogen waren, die nicht teilnahmeberechtigt waren oder die aufgrund von Krankheiten oder Behinderungen nicht in der Lage waren, zu antworten, wurden insgesamt 3177 Befragte in die endgültige Stichprobe aufgenommen (Rücklaufquote = 89,0 %). Die durchschnittliche Bearbeitungszeit für die Grunderhebung betrug 50 Minuten. Folgebefragungen der Teilnehmer sind für Anfang 2016 (etwa sechs bis acht Monate nach Beginn der Intervention) und erneut für Anfang 2017 geplant.
Randomisierung und Intervention
Randomisierung
Wir verwendeten ein geschichtetes Randomisierungsverfahren, um die 160 Weiler nach dem Zufallsprinzip der Behandlung oder der Kontrolle zuzuordnen. Wir schichteten nach Blöcken (n = 5), um Abweichungen in der Verteilung der Blöcke zwischen den Behandlungsgruppen zu vermeiden (z. B. wenn Frauen in behandelten Weilern eher in Blöcken mit besseren wirtschaftlichen Möglichkeiten wohnten). Die Randomisierung wurde an der McGill-Universität von einem Prüfer (SH) anhand einer anonymisierten Liste ohne Block- oder Weilernamen durchgeführt. Jeder Weiler wurde innerhalb der Blöcke mit Hilfe eines Zufallszahlengenerators in der Stata-Software entweder der Behandlung oder der Kontrolle zugeordnet. Da vier der fünf Blöcke eine ungerade Anzahl von Weilern enthielten, wurde die Randomisierung so vorgenommen, dass zwei der vier Blöcke einen zusätzlichen behandelten Weiler und die verbleibenden zwei einen zusätzlichen Kontrollweiler enthielten (das Ergebnis sind also 80 behandelte Weiler). Die de-identifizierte Auflistung, nun mit einer Behandlungsvariable, wurde von einem separaten Prüfer (AN) mit identifizierenden Informationen, einschließlich Block- und Weilernamen, zusammengeführt und an Seva Mandir zur Durchführung weitergeleitet. Tabelle 1 zeigt die Verteilung der soziodemografischen Merkmale bei Studienbeginn für die Gesamt-, die behandelte und die Kontrollgruppe. Im Allgemeinen waren die Ausgangscharakteristika zwischen den Behandlungs- und Kontrollgruppen der Studie ausgewogen, sowohl in den Analysen auf individueller als auch auf Clusterebene.
Intervention
Die Intervention besteht in der Einführung von erschwinglichen Ganztags-Kindertagesstätten in 80 behandelten Weilern in Gebieten, in denen diese noch nicht vorhanden sind. Jedes der Balwadis bietet Kindern im Alter von ein bis sechs Jahren Kinderbetreuung, nahrhafte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, grundlegende Medikamente und Vorschulunterricht. Das Balwadi-Programm zielt auch darauf ab, die Durchimpfungsrate der Kinder zu erhöhen, indem es Impfbücher führt und mit Eltern und staatlichen Krankenschwestern Kontakt aufnimmt. Die Balwadis werden von einheimischen Frauen, den so genannten Sanchalikas, betrieben, die von Seva Mandir angestellt und geschult werden. Die Sanchalikas erhalten jedes Jahr eine etwa 20-tägige Schulung zu ihren Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Die Sanchalikas treffen sich vierteljährlich mit den Familien der Kinder, um die Fortschritte ihres Kindes zu besprechen. Die Einführung der Tagesbetreuungsprogramme in den Behandlungsdörfern wurde von einer Marketingkampagne für die Haushalte begleitet, um eine dauerhafte Einschreibung zu fördern. Die Akzeptanz der Intervention wird nach der Zwischenerhebung vorliegen.
Verblindung
Aufgrund der Art der Intervention war es nicht möglich, das Studienpersonal oder die Teilnehmer nach der Durchführung der Intervention zu verblenden. Wir haben jedoch die Zuweisung der Weiler zur Behandlung oder zur Kontrolle bis nach der Basiserhebung verheimlicht, um die Möglichkeit einer Verzerrung bei der Rekrutierung der Teilnehmer und der Basiserhebung zu minimieren.
Überwachung der Intervention
Wir haben zwei Außendienstmitarbeiter eingestellt, die monatliche Besuche vor Ort in jeder Kindertagesstätte in der Behandlungsgruppe durchführen. Jeden Monat besuchen diese Studienbeobachter alle Balwadis in zufälliger Reihenfolge. Während des Besuchs vergewissern sie sich, dass der Balwadi am richtigen Ort betrieben wird, dass die Betreuung durch eine Sanchalika erfolgt, dass die Balwadi-Struktur angemessen ist, dass Essen bereitgestellt wird, dass die Überwachungssysteme funktionieren; die Beobachter erfassen auch andere allgemeine Indikatoren dafür, dass die Intervention wie geplant verläuft.
Anhand der von Seva Mandir geführten allgemeinen Aufzeichnungen für jedes Balwadi wird die durchschnittliche Anzahl der Kinder, die das Balwadi jeden Monat besuchen, im Verhältnis zur Gesamteinschreibung und die Gesamtzahl der Tage, an denen das Balwadi jeden Monat in Betrieb war, im Vergleich zu der Anzahl der Tage, an denen es hätte geöffnet sein sollen, gemessen. Der tägliche Betrieb jedes Balwadis und die Anwesenheit der Sanchalikas wird mit Hilfe eines Kameraüberwachungssystems bewertet. Dieses System, das nachweislich die Abwesenheit von Lehrern verringert, verlangt von den Sanchalikas, dass sie jeden Tag drei Fotos mit Selbstauslöser machen (9:30 Uhr bis 10:00 Uhr bei der Öffnung, ein zweites nach 2,5 Stunden und ein drittes nach 6 Stunden). Anhand dieser digitalen Fotos wird dann die Anzahl der Tage ermittelt, an denen der Balwadi mindestens 6 Stunden lang in Betrieb war, was als voller Betriebstag gilt. Die Bezahlung der Sanchalikas richtet sich nach ihrer Anwesenheit. Sanchalikas erhalten ein monatliches Gehalt von Rs. 2.275, wenn sie mindestens 21 Tage im Monat anwesend sind. Jeder weitere volle Tag wird mit einem Bonus von Rs. 400 bis zu einem Höchstbetrag von Rs. 5.875 pro Monat vergütet. Jeder Tag, der im Vergleich zum 21-Tage-Benchmark versäumt wird, führt zu einer Strafe von Rs. 175, wenn der Balwadi mehr als zehn Tage in diesem Monat tätig war, und Rs. 50, wenn der Balwadi zehn oder weniger Tage in diesem Monat tätig war. Darüber hinaus messen wir, wie häufig jedes Balwadi von Gemeindemitgliedern besucht wird. Seva Mandir verlangt, dass jedes Balwadi alle drei Monate von einem Delegierten der jeweiligen Blockebene, einmal im Monat von einem Delegierten der lokalen Zone und einmal im Monat von einem Mitglied des Dorfentwicklungsausschusses besucht wird. Anhand der von der Sanchalika geführten Aufzeichnungen wird gemessen, welche Materialien die einzelnen Balwadis erhalten haben, darunter Lehrmaterial, Medikamente, Spielzeug und Gebrauchsgegenstände.
Maßnahmen
Ergebnismessungen
Unser primärer Endpunkt ist die Stärkung der Rolle der Frauen. Wir haben den konzeptionellen Ansatz von Kabeer übernommen, der sowohl die persönliche als auch die politische Dimension von Empowerment einbezieht, und Indikatoren entwickelt, die „das Selbstwertgefühl und die Identität der Frauen, ihre Bereitschaft, ihren eigenen untergeordneten Status in Frage zu stellen, ihre Kontrolle über ihr eigenes Leben sowie ihre Stimme und ihren Einfluss innerhalb der Familie“ erfassen. Wir haben Indikatoren für Empowerment konstruiert, die wir, soweit möglich, aus dem Indian National Family Health Survey übernommen haben, um die Vergleichbarkeit zu erleichtern, und die vier Bereiche umfassen: (1) Entscheidungsfindung innerhalb der Familie und Kontrolle über das Einkommen (z. B. wer entscheidet, wie das von Ihnen verdiente Geld verwendet wird: hauptsächlich Sie, hauptsächlich Ihr Ehemann oder Sie und Ihr Ehemann gemeinsam?); (2) Bewegungsfreiheit im öffentlichen Raum (z. B., Dürfen Sie in der Regel an folgende Orte gehen, z. B. auf einen Markt im Dorf, um einzukaufen: allein, nur in Begleitung oder gar nicht?); (3) Teilnahme am gemeinschaftlichen und öffentlichen Leben (z. B. Sind Sie Mitglied in einem Verein, einer Gruppe oder einem Club, der regelmäßige Treffen abhält?); (4) und Ansichten und Einstellungen zu kritischen Geschlechterfragen (z. B. Sagen Sie mir bitte, ob Sie jeder Aussage zustimmen oder nicht: Einer verheirateten Frau sollte es erlaubt sein, außer Haus zu arbeiten, wenn sie das möchte). Wir planen, die Zuverlässigkeit der Empowerment-Maße während der zweiten Erhebungswelle zu testen.
Wir werden auch die primären Mechanismen messen, von denen angenommen wird, dass sie den Zugang zu Tagesbetreuung mit dem Empowerment von Frauen verbinden, einschließlich Zeitnutzung, wirtschaftliche Möglichkeiten, wirtschaftlicher Status sowie psychische Gesundheit und Wohlbefinden.
Die Zeitnutzung wurde mithilfe eines strukturierten Fragebogens gemessen, der einer Studie von Beaman et al. (2012) entnommen wurde und in dem die Befragten gefragt wurden, ob sie in den letzten 24 Stunden Zeit für bestimmte Aktivitäten aufgewendet haben (z. B., Sammeln von Brennmaterial oder Feuerholz) verbracht haben, wie viel Zeit sie für jede Tätigkeit aufgewendet haben und ob diese Zeitspanne dem üblichen Zeitaufwand für diese Tätigkeit entspricht. In dem Fragebogen wird auch gefragt, ob die Befragten für die von ihnen ausgeübten Tätigkeiten bar oder in Form von Sachleistungen bezahlt wurden.
Wir fragten nach den Erfahrungen mit der Erwerbstätigkeit, unter anderem danach, ob die Befragten arbeiten, welchen Beruf sie ausüben, welche Art von Arbeit sie verrichten, wie viel sie arbeiten, ob sie für ihre Arbeit bar oder in Form von Sachleistungen bezahlt werden und was sie mit ihren Kindern während der Arbeit machen. Die Befragten gaben das Haushaltseinkommen an, das sie in den letzten 12 Monaten aus verschiedenen Kategorien bezogen haben (z. B. landwirtschaftliches Einkommen, Geschäftseinkommen, Mieten, Überweisungen, staatliche Zahlungen). Der Wohlstand der Haushalte wird anhand einer Reihe von Fragen zum Besitz bestimmter Güter (z. B. Telefon, Fahrrad, Radio), zu den Umweltbedingungen (z. B. Art der Wasserquelle, sanitäre Einrichtungen) und zu den Wohnungsmerkmalen (z. B. Anzahl der Zimmer, für den Wohnungsbau verwendete Materialien) ermittelt. Darüber hinaus werden die Befragten zu den Sparkonten der Haushaltsmitglieder befragt, einschließlich der Art des Kontos, seines Zwecks, des Gesamtwerts und der Frage, ob der Befragte das Konto für Einkäufe nutzen kann.
Symptome allgemeiner psychischer Störungen (CMD) werden mit dem von Goldberg entwickelten 12-Elemente-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12) erfasst. Der GHQ-12 liefert Ergebnisse, die der längeren Version des GHQ ähnlich sind, und hat sich als valides Screening-Instrument für CMD in verschiedenen Bereichen erwiesen. Soweit wir wissen, wurden keine Validierungsstudien mit Frauen aus Rajasthan durchgeführt. Der GHQ-12 zeigte jedoch eine hohe Sensitivität und Spezifität in einer Validierungsstudie, die in Goa, Indien, durchgeführt wurde, wobei ein Cutoff-Score von 5/6 verwendet wurde, in einer Stichprobe von Patienten in der Primärversorgung in Tamil Nadu, wobei ein Cutoff-Score von 2/3 verwendet wurde, und in einer Stichprobe von ethnischen indischen Frauen, die im Vereinigten Königreich leben, wobei ein Cutoff-Score von 2/3 verwendet wurde. Wir verwendeten die von Gautam et al. übersetzte Hindi-Version des GHQ-12.
Wir befragten die Mütter nach dem Gesundheitszustand ihrer Kinder unter sechs Jahren. Wir fragten nach dem Impfschutz ihres Kindes, einschließlich der Impfungen gegen Bacillus Calmette-Guérin (BCG), Diptheria-Tetanus-Pertussis (DTP), Hepatitis, Masern und Polio. Wir fragten auch nach dem Auftreten bestimmter Symptome im letzten Monat, darunter Fieber, anhaltender Husten, Durchfall, Knochenbrüche, Schnittwunden oder Verbrennungen. Darüber hinaus haben wir Länge/Größe und Gewicht des Kindes mit standardisierten Verfahren gemessen, und diese Informationen werden verwendet, um die Länge/Größe im Verhältnis zum Alter, das Gewicht im Verhältnis zum Alter, das Gewicht im Verhältnis zur Länge/Größe und den Body-Mass-Index (BMI) im Verhältnis zum Alter unter Verwendung der Wachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation für Kinder zu ermitteln.
Sonstige Kovariaten
Zu den sonstigen Kovariaten gehörten soziodemografische Merkmale, einschließlich Alter, Bildungsstand, Religion, Kaste und Familienstand des Befragten. Wir baten die Befragten, für alle Kinder im Haushalt, die noch keine 18 Jahre alt waren, folgende Angaben zu machen: Lese- und Schreibfähigkeit, Einschulung, Dauer des Schulbesuchs im Vorjahr, höchster abgeschlossener Bildungsgrad. Bei Kindern, die nicht in der Schule waren, fragten wir nach den Gründen für die Abwesenheit und nach ihrer Hauptbeschäftigung. Darüber hinaus fragten wir nach dem Ehemann der verheirateten Befragten, einschließlich Alter, Bildungsniveau und Beruf.
Statistische Analysen
Deskriptive Statistiken, einschließlich Vergleiche von Mittelwerten und Anteilen, wurden verwendet, um soziodemografische Merkmale zwischen den Behandlungs- und Kontrollgruppen zu vergleichen (Tabelle 1). Wir führen Intention-to-Treat-Analysen unter der Annahme durch, dass die Befragten ihre ursprüngliche Behandlungszuweisung befolgt haben. Wir werden die Auswirkungen der Behandlung, d. h. des Zugangs zu erschwinglichen Kindertagesstätten, auf die primären Endpunkte mit marginalen linearen und log-linearen Regressionsmodellen unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungen schätzen, um die Clusterbildung auf Weiler-Ebene zu berücksichtigen. Eine multivariable Regression wird verwendet, um für den Block, der zur Stratifizierung der Randomisierung verwendet wurde, und die Werte der Endpunkte vor der Behandlung zu kontrollieren, um die Genauigkeit unserer Schätzungen zu verbessern. Die Ergebnisse werden auf der absoluten und relativen Skala als Risikodifferenzen und Risikoverhältnisse mit ihren jeweiligen 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Die Ergebnisse werden in Übereinstimmung mit den CONSORT-Erklärungen für randomisierte und cluster-randomisierte Studien berichtet.
Status der Studie
Zum Zeitpunkt der Einreichung der Studie war die Intervention in den Behandlungsgebieten eingeführt worden und die Datenerhebung im Rahmen der Zwischenerhebung war in Planung.