Denosumab-Injektion

Was ist dieses Arzneimittel?

DENOSUMAB (den oh sue mab) verlangsamt den Knochenabbau. Prolia wird zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause und bei Männern sowie bei Menschen, die 6 Monate oder länger Kortikosteroide einnehmen, eingesetzt. Xgeva wird zur Behandlung eines krebsbedingten hohen Kalziumspiegels und zur Vorbeugung von Knochenbrüchen und anderen Knochenproblemen eingesetzt, die durch ein multiples Myelom oder Krebs-Knochenmetastasen verursacht werden. Xgeva wird auch zur Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens verwendet.

Dieses Arzneimittel kann auch für andere Zwecke verwendet werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

GEMEINSAME MARKENNAMEN: Prolia, XGEVA

Was sollte ich meinem Arzt bzw. meiner Ärztin sagen, bevor ich dieses Medikament nehme?

Sie müssen wissen, ob Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:

• Zahnkrankheit
• Chirurgie oder Zahnextraktion
• Infektion
• Nierenkrankheit
• Niedriger Kalzium- oder Vitamin D-Spiegel im Blut
• Mangelernährung
• Hämodialyse
• Hauterkrankungen oder Empfindlichkeit
• Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenerkrankungen
• ungewöhnliche Reaktion auf Denosumab, andere Medikamente, Lebensmittel, Farb- oder Konservierungsstoffe
• Schwangerschaft oder der Versuch, schwanger zu werden
• Stillen

Wie sollte ich dieses Medikament verwenden?

Dieses Medikament ist für Injektionen unter die Haut. Es wird von medizinischem Fachpersonal in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht.

Vor jeder Behandlung wird Ihnen ein spezieller MedGuide ausgehändigt. Lesen Sie diese Informationen jedes Mal sorgfältig durch.

Bei Prolia sollten Sie mit Ihrem Kinderarzt über die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern sprechen. Möglicherweise ist eine besondere Behandlung erforderlich. Für Xgeva sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt über die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern. Auch wenn dieses Arzneimittel für Kinder ab 13 Jahren bei bestimmten Erkrankungen verschrieben werden kann, gelten besondere Vorsichtsmaßnahmen.

Überdosierung: Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Giftnotruf oder eine Notaufnahme.

HINWEIS: Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt. Teilen Sie dieses Medikament nicht mit anderen.

Was ist, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis nicht vergessen. Rufen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin an, wenn Sie einen Termin nicht einhalten können.

Welche Wechselwirkungen kann es mit diesem Medikament geben?

Nehmen Sie dieses Medikament nicht zusammen mit einem der folgenden Medikamente:

• andere Medikamente, die Denosumab enthalten

Dieses Medikament kann auch mit den folgenden Medikamenten Wechselwirkungen zeigen:

• Medikamente, die Ihre Infektanfälligkeit verringern
• steroidale Arzneimittel wie Prednison oder Kortison

Diese Liste beschreibt nicht alle möglichen Wechselwirkungen. Geben Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin eine Liste aller Arzneimittel, Kräuter, nicht verschreibungspflichtigen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden. Sagen Sie auch, ob Sie rauchen, Alkohol trinken oder illegale Drogen nehmen. Einige Dinge können Wechselwirkungen mit Ihrem Medikament haben.

Was muss ich bei der Einnahme dieses Medikaments beachten?

Gehen Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, um Ihre Fortschritte zu überprüfen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Bluttests und andere Untersuchungen anordnen, um zu sehen, wie es Ihnen geht.

Rufen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder andere Symptome einer Erkältung oder Grippe bekommen. Behandeln Sie sich nicht selbst. Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen. Versuchen Sie, den Umgang mit kranken Menschen zu vermeiden.

Sie sollten darauf achten, dass Sie genügend Kalzium und Vitamin D zu sich nehmen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen davon ab. Besprechen Sie die Lebensmittel, die Sie essen und die Vitamine, die Sie einnehmen, mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Gehen Sie regelmäßig zu Ihrem Zahnarzt oder Ihrer Zahnärztin. Putzen Sie Ihre Zähne und benutzen Sie Zahnseide wie vorgeschrieben. Bevor Sie eine zahnärztliche Behandlung durchführen lassen, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie dieses Medikament erhalten.

Werden Sie nicht schwanger, während Sie dieses Medikament einnehmen oder 5 Monate nachdem Sie es abgesetzt haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über Ihre Verhütungsmöglichkeiten während der Einnahme dieses Arzneimittels. Frauen sollten ihren Arzt bzw. ihre Ärztin informieren, wenn sie schwanger werden wollen oder denken, dass sie schwanger sein könnten. Es besteht die Möglichkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen für das ungeborene Kind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker für weitere Informationen.

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Medikaments auftreten?

Nebenwirkungen, die Sie so bald wie möglich Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen sollten:

• allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht, Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge
• Knochenschmerzen
• Atmungsprobleme
• Schwindel
• Kieferschmerzen, besonders nach Zahnbehandlungen
• Rötung, Blasenbildung, Schälen der Haut
• Anzeichen und Symptome einer Infektion wie Fieber oder Schüttelfrost; Husten; Halsschmerzen; Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Anzeichen für einen niedrigen Kalziumspiegel wie schneller Herzschlag, Muskelkrämpfe oder Muskelschmerzen; Schmerzen, Kribbeln, Taubheit in den Händen oder Füßen; Krampfanfälle
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnlich schwach oder müde

Nebenwirkungen, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern (wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sie andauern oder Sie stören):

• Verstopfung
• Diarrhöe
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Appetitlosigkeit
• Muskel Schmerzen
• Triefende Nase
• Müdigkeit
• Magenverstimmung

Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat über Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wo sollte ich mein Medikament aufbewahren?

Dieses Medikament wird nur in einer Klinik, einer Arztpraxis oder einer anderen medizinischen Einrichtung verabreicht und wird nicht zu Hause aufbewahrt.

Hinweis: Dieses Blatt ist eine Zusammenfassung. Sie deckt möglicherweise nicht alle möglichen Informationen ab. Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.