CME as a Strategic Asset
Seit 2009 unterstützt der ACCME die Rolle der akkreditierten CME als strategisches Asset für die Risikobewertungs- und -minderungsstrategien (REMS) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), vorausgesetzt, es gibt die richtigen Kontrollen, um die Unabhängigkeit zu gewährleisten.
Das erste REMS, das akkreditierte CME einbezog, war das REMS für Opioid-Analgetika mit verlängerter Wirkstofffreisetzung und langer Wirkdauer (ER/LA), das von der FDA im Juli 2012 genehmigt wurde. Im Jahr 2018 führte die FDA das Opioid Analgesic REMS ein, das das Programm auf Opioide mit sofortiger Freisetzung (IR) ausweitete.
- Das Kernstück des Opioid Analgesics REMS ist ein Programm zur Aufklärung der Verordner über die Risiken von Opioid-Medikamenten sowie über sichere Verschreibungs- und Anwendungspraktiken.
- Die Schulungen werden von akkreditierten Anbietern von Weiterbildungsmaßnahmen im Gesundheitswesen kontrolliert, konzipiert und durchgeführt.
PARS und REMS-Datenerfassung
Als Dienstleistung für die CME-Gemeinschaft und die FDA hat die ACCME das Program and Activity Reporting System (PARS) geändert, damit akkreditierte Anbieter Informationen über REMS-konforme Aktivitäten übermitteln können.
Die ACCME erstellt Berichte mit Erklärungen und Beispielen für die Arten von Daten, die in PARS über Opioid-REMS-Weiterbildungen gesammelt wurden, die von im ACCME-System akkreditierten Anbietern angeboten wurden.
CME Finder
Dieses Suchwerkzeug hilft Klinikern, Opioid-REMS-konforme akkreditierte CE-Aktivitäten zu finden.
Für weitere Informationen
- FAQ About REMS
- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Opioid Analgesics: Diese FDA-Informationsseite enthält Links zum REMS-Entwurf, zur Pressemitteilung und zu anderen Ressourcen.
- Opioid Analgesics REMS: Diese Website der REMS Program Companies (RPC) enthält Informationen für CE-Anbieter.
- MEMS 2.0 Zusammenfassung: Diese MedBiquitous-Webseite enthält Links zu Ressourcen, einschließlich der MEMS-Implementierungsrichtlinien für den REMS CE-Datenaustausch.
Ressourcen
- REMS Technical Resources: Auf dieser Seite finden Sie Ressourcen zur Übermittlung von anonymisierten Teilnehmerdaten für Opioid-Analgetika-REMS über eine tabulatorgetrennte Batch-Vorlage, eine XML-Batch-Vorlage und Webservices.
- PARS Activity Registration for OA REMS: Dieses Tutorial bietet eine Schritt-für-Schritt-Anleitung, wie man Aktivitäten für Opioid Analgesic REMS registriert.
- Eingabe von Opioid Analgesic REMS Lernenden in PARS: Dieses Lernprogramm enthält eine schrittweise Anleitung zur Eingabe von Lernenden in PARS für Opioid Analgesic REMS.