Akupunkturpunkte-Stimulation bei Morbus Menière/Syndrom: Ein vielversprechender therapeutischer Ansatz

Abstract

Zielsetzung. Ziel dieser Studie ist es, die Evidenz für die Stimulation von Akupunkturpunkten (APS) bei der Behandlung des Morbus Menière (MD) zu untersuchen. Methode. Es wurde eine Literaturrecherche in sieben Datenbanken durchgeführt, darunter EMBASE, Medline, Cochrane Library, Web of Science, CBM, CNKI und die WangFang-Datenbank, und die Datenanalyse wurde mit RevMan Version 5.3 durchgeführt. Ergebnisse. Nach der Suche wurden 12 RCTs mit 993 Teilnehmern gefunden. Die Qualität der meisten in Frage kommenden Studien war sehr gering, was die Aussagekraft der Meta-Analyse einschränkte. Im Vergleich zu einer umfassenden Behandlung mit westlicher Medizin (WMCT) hatte die APS allein oder in Kombination mit der WMCT einen signifikant positiven Effekt auf die Kontrolle des Schwindels; das Ergebnis war jedoch negativ für die Verbesserung des Hörvermögens und des DHI. In den Studien wurden keine unerwünschten Ereignisse berichtet. Schlussfolgerung. Die APS könnte ein vielversprechender Therapieansatz für MD sein. Aufgrund der schlechten Qualität der eingeschlossenen Studien reichen die derzeit verfügbaren Belege jedoch nicht aus, um eine endgültige Schlussfolgerung zu ziehen. Weitere qualitativ hochwertige Untersuchungen mit größeren Stichproben sind dringend erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.

1. Einleitung

Die Morbus Menière, benannt nach dem französischen Arzt Prosper Meniere, der 1861 erstmals darüber berichtete, ist eine idiopathische Innenohrerkrankung, die durch episodischen Schwindel, fluktuierenden sensorineuralen Hörverlust, Tinnitus und Ohrendruck gekennzeichnet ist. Die Kardinalsymptome werden von einigen anderen Beschwerden der Patienten begleitet, wie z. B. der als Tumarkin-Krise bezeichneten Tropfenattacke und Übelkeit. Die Prävalenz lag in Berichten zwischen 3,5 und 513 pro 100.000 mit einem leichten Übergewicht der Frauen: etwa 1,89 : 1 in einer amerikanischen Untersuchung und familiäre Häufung, genetische Heterogenität . Es ist häufiger bei älteren und weißen Menschen, aber selten bei Kindern.

Meniere-Krankheit ist eine unerbittliche Krankheit, was bedeutet, dass es nie ein Ende durch das ganze Leben. Die primäre Behinderung, der Schwindel, der immer mit Erbrechen einhergeht, macht die Betroffenen unfähig, eine normale Haltung einzunehmen. Eine weitere vorherrschende Auswirkung auf die Lebensqualität ist die Beeinträchtigung des Hörvermögens. Der Hörverlust tritt im frühen Stadium im Tieftonbereich auf, wenn er auch ohne jede Vorwarnung auftritt und wieder verschwindet, und schreitet dann allmählich zum Hochtonbereich fort, bis er sich zu einer hochgradigen Schallempfindungsschwerhörigkeit oder einseitigen Taubheit auf Dauer entwickelt. Was die MD mit sich bringt, sind nicht nur körperliche Funktionsstörungen, sondern auch psychische Probleme wie Angstzustände und Depressionen. Es scheint ein Teufelskreis zwischen ihnen zu bestehen. Die Manifestationen könnten eine Ursache für die ungesunde psychische Reaktion sein, und die psychiatrische Komorbidität könnte zu ihrer Pathologie beitragen.

Seit ihrer Entdeckung wurden viele Anstrengungen auf die Behandlung verwendet, aber der therapeutische Fortschritt war so frustrierend langsam, was auf den komplizierten und exklusiven Mechanismus zurückgeführt werden sollte. Bis heute gibt es keinen Goldstandard für die Behandlung, der als Leitlinie angenommen werden kann, und die Strategien müssen individuell angepasst werden. Die Behandlung beginnt in der Regel mit einer Änderung des Lebensstils, und dann gibt es die ätiologischen Behandlungen einschließlich Diuretika, Betahistin, intratympanisches Gentamicin, intratympanische Steroide und Chirurgie. Alle verfügbaren Therapien haben in der Tat vielen Patienten geholfen. Allerdings waren nicht alle Betroffenen empfindlich gegenüber den Medikamenten, die bei langfristiger Einnahme zu Unverträglichkeiten oder Nebenwirkungen führen können, oder kamen für eine Operation in Frage. Daher könnten komplementäre und alternative Therapien, die von immer mehr HNO-Patienten wahrgenommen werden, für einige eine gute Wahl sein.

Akupunktur, eine bekannte komplementäre und alternative Therapie, ist in China weit verbreitet. Die Symptome von MD wurden bereits in der chinesischen Antike beobachtet und im Huangdi Neijing aufgezeichnet; die Geschichte, dass Akupunktur, Moxibustion und Massage in der HNO-Heilkunde eingesetzt wurden, könnte jedoch sogar bis ins 5. Heutzutage werden verschiedene Stimulationen von Akupunkturpunkten (APS) in großem Umfang zur Kontrolle von Schwindel eingesetzt, der durch verschiedene Ursachen, einschließlich MD, verursacht wird, was uns zu der Frage veranlasst, ob APS für die Betroffenen von Nutzen ist. Es wurde eine Analyse durchgeführt, um Beweise für die Anwendung von APS bei MD zu untersuchen.

2. Methoden

2.1. Suchstrategie

Vor der Arbeit wurde ein strenges Forschungsprotokoll erstellt. Entsprechend der Strategie wurden Datenbanken wie PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Web of Science, Chinese BioMedical Literature Database (CBM), Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI) und WangFang-Daten durchsucht. Die Studien wurden vor Mai 2015 veröffentlicht, unabhängig von der sprachlichen Ausprägung. Die Schlüsselwörter oder Freitextbegriffe und die Suchstrategien waren wie folgt: („Morbus Menière“ ODER „Menière-Syndrom“) UND („Akupunktur“ ODER „Elektroakupunktur“ ODER „Akupunkturpunkt“ ODER „Meridian“ ODER „Ohrentherapie“ ODER „Akupressur“ ODER „Akupunkturinjektion“ ODER „Komplementärmedizin“ ODER „Alternativmedizin“) UND („klinische Studie“ ODER „randomisierte kontrollierte Studie“).

2.2. Einschluss- und Ausschlusskriterien

Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Art der Studien: randomisierte kontrollierte Studien; Art der Intervention und Kontrolle: Die Hauptintervention für die Versuchsgruppe ist die Akupunkturstimulation (einschließlich Säugetierakupunktur, Kopfhautakupunktur, Ohrakupunktur und Ohrpflaster mit Vaccaria-Samen, Moxibustion, Akupunkturinjektion und Akupressur, die allein oder zusammen angewendet werden können) in Kombination mit einer umfassenden Behandlung mit westlichen Medikamenten (WMCT). Die Kontrollgruppe erhielt westliche Medikamente wie Betahistin und andere gefäßerweiternde Mittel sowie Nahrungsergänzungsmittel. Die Arten der Ergebnisbewertung waren die Gesamtwirkungsrate, die nach ähnlichen Kriterien bewertet wurde, und das Dizziness Handicap Inventory (DHI).

Ausschlusskriterien waren unter anderem folgende: (1) doppelte Studien und Tierversuche; (2) Vergleich zwischen verschiedenen Akupunkturtechniken oder Akupunkturpunktauswahl; (3) Akupunktur in Verbindung mit chinesischer Kräutermedizin.

2.3. Datenextraktion

In Übereinstimmung mit den Ein- und Ausschlusskriterien überprüften zwei Forscher (Jiaojun He und Liyuan Jiang) unabhängig voneinander die Titel und Zusammenfassungen und luden dann den Volltext herunter, wenn sie für die Analyse in Frage kamen. Die Sammlung von Informationen umfasste den/die Autor(en), das Erscheinungsjahr, die diagnostischen Kriterien, die Stichprobengröße, den Krankheitsverlauf, die Akupunkturintervention, die Kontrollintervention, den Behandlungsverlauf, die Hauptakupunkte, die Wirkungskriterien und die Ergebnismessung.

2.4. Qualität der Studien

Die Qualität der eingeschlossenen Studien wurde von zwei Autoren (Jiaojun He und Liyuan Jiang) unabhängig voneinander nach dem im Cochrane Handle Book 5 angegebenen Risiko der Verzerrung bewertet, das aus den folgenden 7 Punkten besteht: Generierung einer Zufallssequenz, Verdeckung der Zuteilung, Verblindung der Teilnehmer und des Personals, Verblindung der Ergebnisbewertung, unvollständige Ergebnisdaten, selektive Berichterstattung und andere Verzerrungen. Alle Risiken wurden als gering, hoch oder unklar bewertet. Bei Unstimmigkeiten wurde nach der Diskussion mit dem dritten Gutachter (Huade Chen) eine Einigung erzielt.

2.5. Datensynthese und Analyse

Die Meta-Analyse wurde mit RevMan 5.3 der Cochrane Collaboration durchgeführt. Die Ergebnisse wurden als relative Verhältnisse (RRs) mit 95% Konfidenzintervallen (CI) oder als mittlere Differenz mit 95% CI dargestellt. Vor der Datensynthese und -analyse wurde ein Heterogenitätstest mit dem Chi-Quadrat-Test und dem Higgins-Test durchgeführt. Modelle mit zufälligen Effekten sollten verwendet werden, wenn; andernfalls sollte ein Modell mit festen Effekten verwendet werden. Begg’s Test und Egger’s Test wurden durchgeführt, um Publikationsverzerrungen mit Hilfe eines Funnel-Plots zu bewerten, wenn die Anzahl der in Frage kommenden Studien gleich oder größer als 10 war.

3. Ergebnisse

3.1. Literatursuche

Der detaillierte Ablauf der Recherchearbeiten wurde im Flussdiagramm (Abbildung 1) dargestellt. Bei der ersten Suche wurden insgesamt 473 Artikel gefunden, von denen 323 nach dem Entfernen von Duplikaten übrig blieben. Dann wurden 282 Artikel ausgeschlossen, weil sie nicht relevant waren (), Fallberichte (), Tierversuche () und Rezensionen (). 40 Berichte mit Kontrollgruppe blieben übrig. Einer davon wurde wegen fehlender diagnostischer Kriterien ausgeschlossen, 9 wurden ausgeschlossen, weil es sich nicht um eine RCT handelte, 5 wurden wegen des Vergleichs zwischen verschiedenen Akupunkturtechniken ausgeschlossen, 10 wegen der Verbindung mit chinesischer Kräutermedizin, und 3 wurden wegen nicht verfügbarer Daten und der geringen Teilnehmerzahl (weniger als 20) ausgeschlossen. Schließlich wurden 12 Studien in die Meta-Analyse einbezogen.

Abbildung 1
Flussdiagramm des Studienauswahlprozesses.

3.2. Die grundlegenden Merkmale der eingeschlossenen Studien

Die grundlegenden Merkmale und Hauptergebnisse der 12 Studien wurden in den Tabellen 1 und 2 zusammengefasst. Alle Studien, bei denen die Altersspanne der Teilnehmer zwischen 18 und 75 Jahren lag und die Krankheitsdauer einige Tage bis mehr als zwei Jahrzehnte betrug, wurden in China durchgeführt. An den 12 RCTs mit klaren Diagnosekriterien nahmen 993 Patienten mit typischen MD-Symptomen teil: 504 Teilnehmer in der Versuchsgruppe und 489 Patienten in der Kontrollgruppe.

Studie Land Studiendesign Stichprobe
Größe
Alter Erkrankung
Dauer
EG-Zulassung
Chen und Wu 2004 China RCT T: 34
C: 33
T: 28-65
C: 28-65
T: 5 Tage-10 Jahre
C: 5 Tage-10 Jahre
Keine Angaben
Mao et al. 2014 China RCT T: 30
C: 30
T: 25-49
C: 26-49
Nicht berichtet Nicht berichtet
Zhang 2013 China RCT T: 50
C: 50
T: 25-63
C: 26-63
T: 3 Tage-2 Jahre
C: 3 Tage-2 Jahre
Nicht berichtet
Xie und Wang 2014 China RCT T: 40
C: 40
T: 25-57
C: 26-63
T: 3 Tage-10 Monate
C: 2 Tage-11 Monate
Nicht berichtet
Gao und Ni 2002 China RCT T: 58
C: 74
T: 16-76
C: 16-78
T: 3 Tage-7 Jahre
C: 2 Tage-7 Jahre
Nicht berichtet
Zhu 2003 China RCT T: 40
C: 40
T: 18-76
C: 18-77
T: 2 Tage-9 Jahre
C: 3 Tage-9 Jahre
Nicht berichtet
Huang et al. 2010 China RCT T: 30
C: 30
T: 20-63
C: 20-63
T: 3 Monate-3 Jahre
C: 3 Monate-3 Jahre
Nicht berichtet
Wang et al. 2011 China RCT T: 40
C: 40
T: 20-60
C: 20-60
Nicht berichtet Nicht berichtet
Zhang 2013 China RCT T: 100
C: 100
T: 45-76
C: 40-71
T: 3 Tage-11 Jahre
C: 3 Tage-11 Jahre
Nicht berichtet
Mo 2010 China RCT T: 100
C: 100
T: 20-64
C: 20-64
Nicht berichtet Nicht berichtet
Wu 2011 China RCT T: 30
C: 30
T: 28-65
C: 28-65
T: 2 Jahre-20 Jahre
C: 2 Tage-20 Jahre
Keine Angaben
Sun et al. 2014 China RCT T: 16
C: 10
T: 20-70
C: 20-70
Nicht berichtet Nicht berichtet
Anmerkung. RCT: randomisierte kontrollierte Studie; T: Behandlungsgruppe; C: Kontrollgruppe; EC: Ethikkommission.
Tabelle 1
Die grundlegenden Merkmale der einbezogenen Studien.

Studie Diagnosekriterien T (Hauptakupunkte) Kontrollbehandlung Behandlungsdauer Hauptergebnis Follow-up
Chen und Wu 2004 TCM effektive Kriterien 1994 MA (DU20, GB8, SI19, GB2, SJ5, GB41, ST36)
+ Moxibustion (DU20)
WMCT (Niacin, VB6, ATP-Injektion) 20 Tage
Einmal täglich 20 min
Effektivitätsrate 6 Monate
Mao et al. 2014 TCM effektive Kriterien 1994 MA: Suffizienzsyndrom (DU20, GB20, LR3, PC6, SL19);
Mangelsyndrom (DU20, GB20, BL18, BL23); Deqi
WMCT (orales Betahistin) 7 Tage
Einmal täglich 20 min
Effektivitätsrate 2 Monate
Zhang 2013 TCM Wirkungskriterien 1994 Ohrakupunktur (Niere, Milz, Ohr shen men, Innenohr) WMCT (Glukose, VB6 Lösung Injektion; Chlorpromazin-Tabletten, orales Oryzanolum) 30 Tage
Aufbewahrung für 7 Tage
Wirkungsrate Nicht berichtet
Xie und Wang 2014 TCM-Wirkungskriterien 1994 Acupoint-Injektion (PC6, LR3) WMCT (Niacin, oral VB6) 5 Tage
Einmal täglich
Effektivitätsrate Nicht berichtet
Gao und Ni 2002 Kriterien 1997 Skalpenakupunktur (MS 6, MS 7) + WMCT WMCT (Buflomedilhydrochlorid, Salzsäure, Danshen-Injektion) 30 Tage
Einmal täglich
Manuelle Operation für 5 min und dann eine Pause für 3 min, 3 mal insgesamt
Wirkungsrate 2 Jahre
Zhu 2003 Kriterien 1997 MA (DU20, GB20, SI19)
+ WMCT
WMCT (Glukose, ATP, Danshen-Injektion) 30 Tage
Einmal täglich
30 min
Effektivrate 2 Jahre
Huang et al. 2010 Kriterien 1997 MA (DU20, PC20, SI19, ST 36, SI19, SJ21) + Moxibustion (DU20) + Akupunkturpunktinjektion (GB34) + WMCT WMCT (Gastrodinjektion, orales Flunarizin) 10 Tage
Einmal pro Tag
20 min
Effektivitätsrate 2 Jahre
Wang et al.
2011
TCM effektive Kriterien 1994 MA (DU20, GB20, DU16, SJ17, SI19)
+ WMCT
WMCT (Betahistin, Danshen-Injektion), Deqi 30 Tage
Einmal täglich
30 min
Wirkungsrate 2 Jahre
Zhang 2013 TCM Wirkungskriterien 1994 Aurikularpflaster (Niere, Milz, Ohr shen men, Innenohr)
+ WMCT
mit Vaccaria-Samen
WMCT (orales Flunarizin) 12 Tage
Einmal alle zwei Tage
Wirksame
Rate
Nicht berichtet
Mo 2010 TCM Wirkungskriterien 1994 Akupunkturinjektion (ST 40, ST36) WMCT (Anisodaminlösung Injektion, Chlorpromazin Tablette, orales Flunarizin) Nicht berichtet
Einmal täglich
Effektiv
Rate
6 Monate
Wu 2011 DHI MA (DU20, GB20,
LR3, GB12, SJ4, GB2)
WMCT (oral sibelium) 6 Tage
Einmal täglich
30 min
DHI Nicht berichtet
Sun et al. 2014 DHI Akupressur (Diaoshi Jifa) WMCT (Ginkgo-Injektion) 1 Tag
Einmal täglich
DHI Keine Folge-.up
Anmerkung. MA: manuelle Akupunktur; T: Behandlungsgruppe; C: Kontrollgruppe; WMCT: westliche Medizin umfassende Behandlung; Kriterien 1997: Chinese Medical Association of Otorhinolaryngology Kriterien 1997.
Tabelle 2
Interventionen und Ergebnisbewertung der eingeschlossenen Studien.

Die Interventionen umfassten traditionelle Akupunktur, manuelle Akupunktur (MA) in 3 Studien, MA gekoppelt mit Moxibustion in zwei Studien, Techniken der modernen Akupunkturologie, die Ohrstimulation in zwei Berichten enthalten, Kopfhautakupunktur in einer Studie, Akupunkturinjektion in zwei Studien, Akupressur in einem Bericht oder die Kombination zwischen traditioneller und moderner Akupunktur in einer Studie. Die wichtigsten ausgewählten Akupunkturpunkte waren Baihui (DU20), der wichtigste in den Studien, Tinggong (SI19) und Fengchi (GB20). Die durchschnittliche Behandlungsdauer betrug etwa 10 bis 15 Tage, einmal täglich. Zwei Studien erwähnten Deqi, ein unverzichtbares Element für MA, eine Art saures Lenzgefühl bei den Patienten und ein Gefühl bei den Ärzten, das anschaulich beschrieben wurde, als würde man einen Schwimmer halten, der auf und ab wippt, wenn ein Fisch in den Haken beißt.

Die Nachbeobachtungszeit betrug 2 Monate in einem Bericht, 6 Monate in zwei weiteren und 2 Jahre in vier Artikeln, und der Rest erwähnte die Nachbeobachtung nicht einmal. In 10 Studien waren die klinischen Effektivitätsraten das Hauptergebnis, in den anderen beiden wurde der DHI verwendet.

3.3. Bewertung des Verzerrungsrisikos

Das Verzerrungsrisiko der eingeschlossenen RCTs wurde in Abbildung 2 zusammengefasst.

Abbildung 2
Das Verzerrungsrisiko wurde für jede eingeschlossene Studie bewertet.

Alle Studien erwähnten die Randomisierung; die Verzerrung wurde jedoch nur in 3 Studien als gering eingestuft, weil die richtige Zufallsfolge aus der Zufallszahlentabelle generiert wurde; zwei von ihnen waren hoch für die Besuchsfolge, und die Informationen in den übrigen Studien reichten nicht aus, um ein Urteil zu fällen. In einer Studie wurden versiegelte Umschläge für die verdeckte Zuteilung und die ordnungsgemäße Verblindung hinsichtlich der Ergebnisse verwendet, die von einer dritten Partei bewertet wurde. In einer Studie fehlten einige Daten, aber der Autor gab keinen relevanten Grund an; daher wurde die Verzerrung als hoch eingestuft. In keinem Bericht wurde erwähnt, dass die Studie von der Ethikkommission genehmigt und registriert wurde.

3.4. Effekt-Schätzungen
3.4.1. Gesamteffektivitätsrate nach den TCM-Effektivitätskriterien von 1994

In vier Studien wurde die Effektivitätsrate als Ergebnis angenommen, indem die Verbesserung der Hauptsymptome in vier Stufen kategorisiert wurde ((1) klinische Heilung, (2) deutlich wirksam, (3) wirksam und (4) unwirksam), eine allgemein anerkannte Regel in der TCM, die 1994 durchgeführt wurde. Die Gesamtwirkungsrate, die Summe der ersten drei Punkte, war das Ziel der Analyse.

Vier Studien verglichen APS allein mit der westlichen Medizin umfassenden Behandlung (WMCT). Bei erheblicher Heterogenität (, ) fällt das Ergebnis zugunsten der APS aus (RR = 0,21; 95% CI, 1,03-1,42; ; ). Drei Studien zeigten, dass APS plus WMCT signifikant besser war als WMCT (, , RR = 1,26; 95% CI, 1,10-1,44; ; ) (siehe Abbildungen 3 und 4).

Abbildung 3
Der Forest Plot von APS allein auf die Gesamtwirksamkeit bewertet durch TCM wirksame Kriterien 1994.

Abbildung 4
Der Waldplot von APS plus WMCT auf die Gesamtwirksamkeit, bewertet nach TCM-Wirkungskriterien 1994.

3.4.2. Gesamteffektivität bewertet nach den Kriterien der Chinese Medical Association of Otorhinolaryngology 1997

3 RCTs übernahmen den Wirksamkeitsstandard der Chinese Medical Association of Otorhinolaryngology, der die Bewertung der Schwindelfrequenz und des Hörvermögens beinhaltete. Daraufhin wurde eine Meta-Analyse durchgeführt. Was den Schwindel betrifft, so zeigte das Ergebnis des Heterogenitätstests, dass und , was bedeutet, dass ein Modell mit festen Effekten verwendet werden sollte. Die Syntheseergebnisse zeigten, dass die APS in Kombination mit der WMCT eine bessere Wirkung hatte als die WMCT allein (RR = 1,15; 95% CI, 1,06-1,24; ; ) (Abbildung 5). Was die Hörfunktion betrifft, so zeigten die Daten bei signifikanter Heterogenität (; ), was bedeutet, dass ein Zufallsmodell angenommen werden musste, keinen signifikanten Unterschied zwischen APS plus WMCT und WMCT allein bei der Verbesserung des Hörvermögens (RR = 1,07; 95% CI, 0,93, 1,24; ; ) (Abbildung 6).

Abbildung 5
Der Forest Plot von APS plus WMCT zur Reduzierung der Schwindelhäufigkeit.

Abbildung 6
Der Waldplot von APS plus WMCT auf die Verbesserung des Hörvermögens.

3.4.3. DHI nach den Interventionen

Die Punktzahl aus dem Fragebogen namens DHI war das Ergebnis in den übrigen 2 Studien. Im Vergleich zur WMCT-Gruppe zeigte das Ergebnis keinen Vorteil für die APS-Gruppe (; 95% CI, -55,36, 12,84; ) (Abbildung 7).

Abbildung 7
Der Forest Plot von APS allein auf DHI.

3.5. Publication Bias

Die Anzahl der eingeschlossenen Studien in jedem Teil war weniger als 10, was nicht ausreichte, um Begg’s Test, Egger’s Test und Funnel-Plot durchzuführen.

3.6. Unerwünschte Ereignisse

Alle eingeschlossenen Studien beschrieben keine unerwünschten Ereignisse während des Behandlungsverlaufs, was die Bewertung der Sicherheit der APS erschwert.

4. Diskussion

Unseres Wissens ist dies nicht die erste Studie, die Beweise für die Verwendung von Akupunktur bei der Behandlung von MD liefert. Die erste Studie mit der Schlussfolgerung, dass Akupunktur potenzielle Vorteile für Menschen mit MD hat, wurde 2011 veröffentlicht. Aufgrund der Sprachbarriere durchsuchten die Autoren nur eine chinesische Datenbank, die in China nicht sehr populär war. Nach einer umfassenderen Suche haben wir eine Meta-Analyse durchgeführt, aber wir haben dieses Mal keine großen Fortschritte gemacht. In unserer Analyse zeigte die APS allein oder zusammen mit der WMCT eine positive Wirkung bei der Kontrolle von Schwindel, aber eine negative bei Hörverlust und DHI. Die sichere Schlussfolgerung, dass APS bei MD wirksam oder nicht wirksam ist, kann jedoch aufgrund der schlechten Qualität der eingeschlossenen Studien nicht getroffen werden.

Die Qualität der Methodik in den eingeschlossenen Studien war sehr schlecht. Zum einen fehlten in der überwiegenden Mehrheit der Studien Angaben zur Durchführung der Randomisierung und zur Verblindung der Zuteilung. Zweitens war die fehlende Verblindung der Patienten und des Pflegepersonals ein gemeinsames Problem in allen Studien, was zu einer ausgeprägten Verzerrung führen könnte. Schließlich wurden fast alle in Frage kommenden Studien in chinesischer Sprache veröffentlicht; wenn nicht, wurde das Experiment auch in China durchgeführt. Außerdem sind die positiven Ergebnisse in chinesischen Berichten sehr häufig, was zu einer Verzerrung bei der Veröffentlichung führt. All diese Nachteile könnten den Wert der Ergebnisse der Meta-Analyse einschränken.

Gegenwärtig kann kein spezielles medizinisches Mittel das Problem der Schwerhörigkeit sehr gut lösen. Auch das APS war in unserem Ergebnis unwirksam. Nach unserer eigenen Beobachtung und klinischen Erfahrung hatte APS zwar eine gute Wirkung bei der Kontrolle des Schwindels, aber nicht bei der Verbesserung des Hörvermögens. Das negative Ergebnis bedeutete nicht, dass APS bei der Behandlung von MD völlig hilflos war. Das negative Ergebnis, d. h. die Unwirksamkeit von APS bei der Verbesserung des Hörvermögens, deutet darauf hin, dass sich das Hörvermögen nicht wesentlich verändert oder sogar verschlechtert hat. Solange es sich nicht um eine Verschlechterung handelte, war die Beibehaltung des bestehenden Gehörs oder die Verzögerung der Entwicklung eines Hörverlusts kein so schlechtes Ergebnis für die Patienten.

Tinnitus, ein leicht zu vernachlässigendes Symptom, ist ebenfalls ein schreckliches Symptom, das die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt. In den von uns eingeschlossenen Studien wurde ihm keine Aufmerksamkeit geschenkt. Die Anwendung von Akupunktur bei Tinnitus wird jedoch seit über 40 Jahren diskutiert. Mehrere systematische Übersichten konnten aufgrund methodischer Mängel und des Risikos der Verzerrung keine endgültige Schlussfolgerung ziehen. Das gleiche Phänomen trat auch in unserer Analyse auf. Hauptverantwortlich dafür war das Fehlen einer ordnungsgemäßen Verblindung und Scheinakupunktur. Was die Verblindung und die Scheinakupunktur in der Praxis erschwerte, war die Akupunktur, bei der es sich naturgemäß um eine gutartige und minimal invasive Therapie handelt, die von einem spezialisierten Arzt durchgeführt werden muss. Mit anderen Worten, eine Verblindung der Teilnehmer wäre in klinischen Studien kaum möglich. Außerdem scheint die Verblindung und Scheinakupunktur für Patienten, die bereits Erfahrung mit Akupunktur haben, nicht durchführbar zu sein, vor allem in China, wo die Bevölkerung, die Akupunktur nicht kennt, klein ist.

Selbst wenn die Verblindung und die Scheinakupunktur geklärt sind, ist die Bewertung der APS für MD immer noch eine harte Nuss. Die Akupunktur wie auch die anderen Akupunkturstimulationen ist eine patientenzentrierte Therapie. Die Verschreibung richtet sich nach dem Syndrom, dem Grad der Beschwerden und der körperlichen Verfassung des Patienten. Folglich könnte das APS bei einer einheitlichen Behandlung nicht seine volle Leistungsfähigkeit entfalten, was einen Konflikt mit der strengen Methodik darstellt. Die einzige Lösung für beides ist die Sammlung von Patienten mit der gleichen Krankheit und dem gleichen körperlichen Zustand, aber das klingt wie eine Geschichte in den arabischen Nächten.

Die Stichprobengrößen in den in Frage kommenden Studien waren relativ klein, was wahrscheinlich zu einer Überschätzung der Akupunkturwirksamkeit führt. Außerdem war die Zahl der eingeschlossenen Studien begrenzt, und die Ergebnisse können leicht von einer einzigen Studie dominiert werden, was ein Risiko für die Stabilität unserer Ergebnisse darstellt. MD sollte jedoch als eine seltene Krankheit betrachtet werden. Obwohl sich die Forschung auf die Epidemiologie in China konzentrierte, lag die Häufigkeit in Berichten aus Japan, ebenfalls ein asiatisches Land, bei 50 pro 100 000, was deutlich niedriger ist als bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Folglich wäre es sehr schwierig, eine ausreichende Zahl von Teilnehmern zu finden, die für die RCT in Frage kommen. Darüber hinaus ist MD ein rätselhaftes Problem und schwer zu diagnostizieren, das aufgrund der Überschneidung der Symptome immer mit der vestibulären Migräne verwechselt wird, was sich ebenfalls ungünstig auf die Teilnehmerzahl auswirkt.

Die Maßnahmen zur Stimulierung der Punkte in unseren eingeschlossenen Studien waren recht breit gefächert und umfassten nahezu alle Techniken der traditionellen und modernen Akupunktur. Auf der Grundlage der gleichen TCM-Theorie gibt es jedoch einige Unterscheidungen zwischen ihnen. Die verschiedenen Techniken zusammen mit der unterschiedlichen Behandlungsdauer könnten für die leichte oder signifikante Heterogenität in der Analyse verantwortlich sein.

Die Interventionen, die mit zwei oder mehr Techniken kombiniert wurden, waren zu kompliziert, um die genaue Wirksamkeit jeder einzelnen zu analysieren. Das war natürlich ein unbestreitbarer Fehler in unserer Meta-Analyse. Aus einem anderen Blickwinkel betrachtet, könnte dies jedoch ein Licht für die Behandlung sein, was eine gewagte Idee von uns sein könnte oder einfach nur Unsinn ist. Die MD, die derzeit nicht geheilt werden kann, benötigt eine Langzeitbehandlung, die auch ohne Ausnahme eine Toleranz gegenüber der Akupunktur erzeugen kann. Daher könnten die Kombinationen, wie die Kombinationsmedizin bei Bluthochdruck, die Wirkung verstärken und das Auftreten von Toleranz verzögern.

MD ist eine chronische und episodische Krankheit mit einer Remission zwischen zwei Schüben, was bedeutet, dass die schrecklichen Symptome ohne jegliche medizinische Versorgung von selbst verschwinden können. Daher spielt die Nachbeobachtungszeit eine wichtige Rolle bei der Beurteilung der Wirksamkeit. Allerdings war die Zeit in den meisten eingeschlossenen Studien, weniger als 2 Jahre, zu kurz, um zu klären, woher die Effekte kamen, die Wirksamkeit von APS oder die Selbstheilung. Außerdem wird in den meisten Studien die Linderung der selbstberichteten Symptome als wirksamer Standard herangezogen und nicht die AAO-HNS-Richtlinien. Die Ergebnisse, die anhand der selbstberichteten Symptome erhoben wurden, können leicht durch subjektive Gefühle und Beurteilungen von beiden Seiten beeinflusst werden.

In Anbetracht der schlechten Qualität der derzeitigen Studien sind künftig mehr strenge randomisierte klinische Studien erforderlich. Die Forscher sollten die richtige Methode zur Erzeugung einer Zufallsfolge, zur Verschleierung der Zuteilung und zur Verblindung anwenden. Die Datenstatistiken sollten angemessen sein und die Anzahl der Abbrecher, Abbrüche und die entsprechenden Erklärungen sollten klar beschrieben werden, ebenso wie die richtigen diagnostischen und effektiven Kriterien und Details über den Behandlungsverlauf.

5. Schlussfolgerungen

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Analyseergebnisse einen positiven Effekt bei der Kontrolle des Schwindels, aber einen negativen Effekt bei der Verbesserung des Hörvermögens und des DHI zeigen. Aufgrund des geringen Umfangs der eingeschlossenen Studien und der schlechten Qualität ist die derzeit verfügbare Evidenz jedoch unzureichend, um zu dem Schluss zu kommen, dass APS in der Therapie von MD wirksam oder nutzlos ist. Es werden dringend mehr streng konzipierte Studien benötigt, um die Wirksamkeit von APS bei der Behandlung von MD zu bewerten. Dies ist nicht die erste systematische Übersichtsarbeit und es wird auch nicht die letzte sein. Unser Wunsch ist es, die Aufmerksamkeit auf diese nicht-pharmazeutische Behandlung zu lenken, die Unzulänglichkeiten der gegenwärtigen klinischen Studien herauszufinden und weitere Studien zu unterstützen.

Konkurrierende Interessen

Die Autoren erklärten keine konkurrierenden Interessen.

Beiträge der Autoren

Jiaojun He war für die Konzeption und das Design verantwortlich, führte Recherchen durch, bewertete und wählte Studien aus, extrahierte Daten, führte die Analyse und Interpretation der Daten durch, verfasste die Arbeit und überarbeitete sie kritisch auf wichtige intellektuelle Inhalte und war für die endgültige Genehmigung der zu veröffentlichenden Version verantwortlich. Liyuan Jiang führte Recherchen durch, bewertete und wählte Studien aus, extrahierte Daten und führte die Analyse und Interpretation der Daten durch. Tianqiang Peng und Meixia Xia führten Recherchen durch, bewerteten und wählten Studien aus und extrahierten Daten. Huade Chen war für die Konzeption und das Design verantwortlich, bewertete und wählte Studien aus, überprüfte die Arbeit kritisch auf wichtige intellektuelle Inhalte und war für die endgültige Genehmigung der zu veröffentlichenden Version verantwortlich.

Danksagungen

Diese Forschung wurde von der National Natural Science Foundation of China (Grant no. 81373757, Beijing, China) unterstützt.

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