Viz také: Generický Advair HFA
Advair Diskus je obchodní název flutikasonu/salmeterolu, schválený FDA v následujícím složení:
ADVAIR DISKUS 100/50 (flutikason-propionát; salmeterol xinafoát – prášek;inhalace)
Je schválena generická verze přípravku Advair Diskus?
Generická verze přípravku Advair Diskus byla schválena FDA. To však neznamená, že tento přípravek bude nutně komerčně dostupný – pravděpodobně z důvodu patentů na léky a/nebo exkluzivity léků. Následující přípravky jsou ekvivalentní přípravku Advair Diskus a byly schváleny FDA:
FLUTIKASON PROPIONÁT A SALMETEROL XINAFOÁT (flutikason-propionát; salmeterol xinafoát prášek;inhalace)
- Výrobce: FDA: Síla(y): 0,1MG/INH;EQ 0,05MG BASE/INH , 0,25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH
WIXELA INHUB (flutikason-propionát; salmeterol xinafoát v prášku;inhalace)
Poznámka: Podvodné internetové lékárny se mohou pokoušet prodávat nelegální generickou verzi přípravku Advair Diskus. Tyto léky mohou být padělané a potenciálně nebezpečné. Pokud nakupujete léky online, ujistěte se, že nakupujete v renomované a platné online lékárně. Pokud si nejste jisti nákupem jakéhokoli léku online, požádejte o radu svého poskytovatele zdravotní péče.
Viz také:
Související exkluzivity
Exkluzivita je výhradní právo na uvedení na trh udělené úřadem FDA po schválení léku a může běžet současně s patentem nebo ne. Exkluzivita je zákonné ustanovení a je žadateli o NDA udělena, pokud jsou splněny zákonné požadavky.
-
Data ukončení platnosti exkluzivity:
- 20. prosince, 2020 – DO ODDÍLU KLINICKÉ ZKOUŠKY V LABELACI PŘIDÁNA INFORMACE O POSTMARKETINGOVÉ STUDII BEZPEČNOSTI A ÚČINNOSTI HODNOTÍCÍ RIZIKO ZÁVAŽNÝCH PŘÍHOD SPOJENÝCH S ASTMOU
Další informace
Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace zobrazené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.
Vyhlášení lékařské odpovědnosti
Další informace o přípravku Advair Diskus (flutikason / salmeterol)
- Nežádoucí účinky
- Během těhotenství
- Dávkování Informace
- Lékové interakce
- Srovnání alternativ
- Podpůrná skupina
- Cena &Kupóny
- En Español
- 99 Recenze
- Třída léků: Kombinace bronchodilatancií
- Upozornění FDA (6)
Zdroje pro spotřebitele
- Advair
- Advair Diskus
- Advair (rozšířené čtení)
- Advair Diskus (rozšířené čtení)
- Advair Diskus 100/50 (rozšířené čtení)
- … +2 více
Jiné značky: Advair HFA, Wixela Inhub, AirDuo Respiclick
Odborné zdroje
- Advair (FDA)
- … +1 více
Související průvodci léčbou
- COPD, udržovací
- Astma, Udržovací
Slovník
| Termín | Definice |
|---|---|
| Lékový patent | Lékový patent je přidělen USA.S. Patent and Trademark Office a přiděluje držiteli patentu výlučné právní právo na ochranu patentovaného chemického složení. Patent přiděluje výhradní zákonné právo vynálezci nebo držiteli patentu a může zahrnovat subjekty, jako je obchodní značka léku, ochranná známka, léková forma výrobku, složení složky nebo výrobní postup Platnost patentu obvykle končí 20 let od data podání, ale může se měnit na základě mnoha faktorů, včetně vývoje nových složení původní chemické látky a soudních sporů o porušení patentu. |
| Exkluzivita léku | Exkluzivita je výhradní právo na uvedení na trh, které FDA uděluje výrobci po schválení léku a které může běžet současně s patentem. Doba exkluzivity může trvat od 180 dnů do sedmi let v závislosti na okolnostech udělení exkluzivity. |
| RLD | Léčivo uvedené na referenčním seznamu (RLD) je schválený léčivý přípravek, se kterým se porovnávají nové generické verze, aby se prokázalo, že jsou bioekvivalentní. Farmaceutická společnost, která žádá o schválení uvedení generického ekvivalentu na trh, musí ve své zkrácené žádosti o nový léčivý přípravek (ANDA) uvést odkaz na referenční lék uvedený na seznamu. Určením jediného referenčního léku uvedeného na seznamu jako standardu, s nímž musí být prokázána bioekvivalence všech generických verzí, chce úřad FDA zabránit možným významným rozdílům mezi generickými léky a jejich značkovými protějšky. |
| AB | Produkty splňující nezbytné požadavky na bioekvivalenci. Léčivé přípravky z více zdrojů uvedené pod stejnou položkou (tj. identické účinné látky, léková forma a způsob(y) podání) a mající stejnou sílu (viz Termíny související s terapeutickou ekvivalencí, Farmaceutické ekvivalenty) se obecně kódují AB, pokud je předložena studie prokazující bioekvivalenci. V některých případech se na konec kódu AB přidává číslo, aby vznikl tříznakový kód (tj. AB1, AB2, AB3 atd.). Tříznakové kódy se přidělují pouze v situacích, kdy bylo pod stejnou položkou označeno více než jedno referenční léčivo stejné síly. Dva nebo více referenčních léčivých přípravků se obvykle volí pouze v případě, že existují alespoň dva potenciální referenční léčivé přípravky, které nejsou vzájemně bioekvivalentní. Pokud je předložena studie, která prokazuje bioekvivalenci s konkrétním léčivým přípravkem uvedeným na seznamu, bude generický přípravek označen stejným třímístným kódem jako referenční léčivý přípravek uvedený na seznamu, s nímž byl porovnáván. |
.