CME as a Strategic Asset
Desde 2009, a ACCME tem apoiado o papel da CME acreditada como um ativo estratégico para a US Food and Drug Administration (FDA) Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), desde que os controles adequados estejam em vigor para garantir a independência.
A primeira REMS a incorporar a CME credenciada foi a REMS de Analgésicos Opióides de Extensão e Longa Ação (ER/LA), aprovada pela FDA em julho de 2012. Em 2018, o FDA lançou o Opioid Analgesic REMS que expandiu o programa para incluir os opiáceos Immediate-Release (IR).
- A peça central do Opioid Analgesics REMS é um programa de educação de prescritores sobre os riscos dos medicamentos opióides, bem como práticas seguras de prescrição e uso seguro.
- A educação é controlada, desenhada e ministrada através da acreditação de fornecedores de educação em saúde contínua.
PARS e REMS Data Collection
Como um serviço para a comunidade CME e para a FDA, a ACCME modificou o Program and Activity Reporting System (PARS) para permitir que fornecedores acreditados submetam informações sobre atividades compatíveis com REMS.
A ACCME prepara relatórios contendo explicações e exemplos dos tipos de dados que foram coletados no PARS sobre a educação continuada do Opioid REMS que tem sido oferecida pelos provedores credenciados no sistema ACCME.
CME Finder
Esta ferramenta de pesquisa ajuda os clínicos a encontrar atividades de CE acreditadas para Opioid REMS.
Para mais informações
- FAQ Sobre REMS
- Avaliação de Risco e Estratégia de Mitigação (REMS) para Analgésicos Opioid: Esta página de informações do FDA inclui links para o projeto do REMS, comunicado à imprensa e outros recursos.
- Opioid Analgesics REMS: Este site do Programa REMS das Empresas (RPC) inclui informações para fornecedores de CE.
- MEMS 2.0 Resumo: Esta página Web MedBiquitous apresenta links para recursos, incluindo as Diretrizes de Implementação do MEMS para o Troca de Dados de CE REMS.
Recursos
- Recursos Técnicos REMS: Esta página fornece recursos sobre o envio de dados não-identificados do aluno para REMS Opioid Analgesic através de modelo de lote delimitado por tabulação, modelo de lote XML e serviços web.
- Registro de Atividades PARS para REMS OA: Este tutorial fornece instruções passo a passo sobre como registrar atividades para o Opioid Analgesic REMS.
- Entrar alunos do Opioid Analgesic REMS no PARS: Este tutorial fornece instruções passo a passo sobre como registrar alunos no PARS para REMS Analgésico Opioid Analgesic REMS.