- Tweet
Atualização: Esta terapia peptídea acabou por falhar na terceira fase do estudo, leia o artigo aqui.
O ANCIENTE Egípcios foram ditos para reverenciar o gato, glorificando-o em hieróglifos, representações de divindades e obras de arte. Enquanto o gatinho doméstico de hoje pode não gozar do mesmo tratamento real, o felino ainda tem um poder sério: só de estar na mesma sala que se pode desencadear coceira, tosse, chiado e até mesmo um ataque de asma total nos milhões que têm alergia a gatos.
A Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia diz que a doença afecta cerca de 50 milhões de americanos, incluindo os 30% dos que sofrem de asma alérgica que listam o pêlo dos gatos como um dos principais factores desencadeadores.
A única opção de tratamento actual para esta alergia é evitar simplesmente gatos, imunoterapia, ou vacinas contra alergias. A idéia aqui é reciclar o sistema imunológico para aceitar a proteína indutora da alergia do gato, em vez de reagir a ela como um invasor perigoso.
Para isso, o médico injeta pequenas quantidades de extrato de proteína de gato no corpo durante várias visitas, aumentando lentamente a dosagem e depois permanecendo no nível alvo por três a cinco anos. A esperança é conseguir uma dessensibilização, ou no mínimo, uma grande redução dos sintomas.
O processo está longe de ser o ideal. Não só requer cerca de 100 injecções, como é incrivelmente demorado, com horas incalculáveis passadas no consultório médico. Não surpreende, muitos pacientes simplesmente desistem. A imunoterapia também traz sempre um risco razoável de reação, já que a própria coisa a que uma pessoa é alérgica está sendo injetada no corpo. A anafilaxia à imunoterapia, embora pouco comum, certamente já foi relatada, razão pela qual os pacientes devem esperar pelo menos meia hora no consultório médico após receberem uma injeção.
Fará um trabalho de 4 sessões de terapia?
É tudo o que está disponível hoje em dia. No entanto, a grande notícia na comunidade de pesquisa de alergia e asma é que um novo e mais rápido tratamento para a alergia a gatos se aproxima no horizonte, mantendo a promessa de um fim ao sofrimento generalizado.
Relatórios de um ensaio clínico em 2015 tiveram o campo da alergia falando. Depois de apenas quatro doses do novo produto – chamado Cat-SPIRE – os pacientes experimentaram uma diminuição significativa dos sintomas quando expostos a alergênios a gatos. Não quatro doses por mês ou ano, mas apenas quatro doses no total, cada uma com um mês de intervalo. Dois anos depois, os resultados foram praticamente os mesmos.
“Isso nos pegou a todos de surpresa”, diz Mark Larché, um imunologista e professor de medicina da Universidade McMaster em Hamilton, Canadá. “
Larché é o co-fundador da Circassia Ltd., uma empresa britânica de biotecnologia que lidera o desenvolvimento do produto junto com a empresa canadense Adiga Life Sciences, que é de propriedade conjunta da Circassia e da Universidade McMaster.
A chave para a Cat-SPIRE é a ciência por trás da injeção. Os cientistas da Circassia pegam a proteína alergênica do gato, chamada Fel d1, e a decompõem em partes básicas chamadas peptídeos. Os blocos de construção das proteínas são chamados aminoácidos, e os peptídeos são cordões de dois ou mais aminoácidos. A proteína Fel d1 é normalmente de 162 aminoácidos, enquanto a Cat-SPIRE contém sete peptídeos sintéticos, cada um com 15 aminoácidos de comprimento, e cada um escolhido manualmente para gerar a resposta desejada.
“A imunoterapia atualmente disponível basicamente pega a coisa à qual você é alérgico e a injeta em você”, diz Steve Harris, CEO da Circassia e diretor da Adiga Life Sciences. Cat-SPIRE, ele explica, foi criado ao zerar em partes de Fel d1 que promovem uma resposta imunológica reguladora, ou não-alérgica. Ao usar fragmentos de Fel d1 criados em um laboratório ao invés de toda a proteína, são necessárias menos doses, a reatividade é menor, não são necessários aumentos na dosagem e, até agora, os resultados têm sido impressionantes.
Estudo de Grande Fase 3
Patientes foram agora recrutados para um ensaio final (ou Fase 3) que tem como objetivo confirmar a eficácia da dose, e também testar se dar oito injeções ao invés de quatro faz alguma diferença. Cerca de 1.400 indivíduos alérgicos a gatos entre 12 e 65 anos de idade se inscreveram no ensaio, que está ocorrendo em vários locais nos Estados Unidos, Canadá e Rússia.
Os pesquisadores já sabem que a vacina não será igualmente eficaz para todos. O Dr. Harold Nelson, o principal investigador do estudo Fase 3, é rápido em apontar que os pacientes do estudo anterior mostraram uma redução média dos sintomas de 50 por cento. Isto sugere que a Cat-SPIRE provavelmente tem um forte efeito para muitos indivíduos, enquanto outros provavelmente se beneficiarão em menor grau.
A duração da eficácia do tratamento também é um ponto de interrogação. É possível que os efeitos da Cat-SPIRE durem vários anos, como a imunoterapia convencional faz – ou talvez até mais. Nelson, um professor de medicina da National Jewish Health em Denver, é cauteloso neste ponto: “Sabemos o que a imunoterapia convencional faz, mas esta é uma abordagem tão diferente que não sabemos se a duração do efeito será a mesma”
From Allergy to ASPCA
But no matter matter how long the protection will prove to durar, some study participants are already enjoying the benefits, according to one of the clinics involved. Cheryl Bernstein do Centro de Pesquisa Clínica Bernstein em Cincinnati tem uma paciente que até começou a ser voluntária na ASPCA antes de seu tratamento ter terminado. A mulher, que tinha sido altamente alérgica a gatos, voluntariou-se para limpar gaiolas de cerca de 250 gatos enquanto navegava por um mar de alérgenos.
“Quando ela me disse que ia fazer isso eu pensei que ela estava louca”, diz Bernstein com uma gargalhada.
“Enquanto Nelson supervisiona a grande experiência, Larché está trabalhando no laboratório, estudando o mecanismo por trás do Cat-SPIRE, a fim de aprender mais sobre como ele funciona e para determinar quais pacientes experimentarão o maior benefício”.
“Estamos procurando biomarcadores de eficácia – testes simples que poderiam ser feitos no sangue dos pacientes que nos diriam se eles estão recebendo ou não uma resposta clínica, então sabemos cedo se um paciente vai achar isso útil ou não”, diz ele.
Larché está otimista, apontando que os gráficos dos escores de sintomas dos participantes em um estudo de acompanhamento de dois anos pareciam quase idênticos aos gráficos de um ano. “Parece estável, como se estivesse trancado”, diz ele. Os pacientes no estudo atual da Fase 3 serão acompanhados por até cinco anos para avaliar os efeitos duradouros do medicamento.
“Claro que isso levanta a questão, nós realmente induzimos uma remodelação do sistema imunológico por toda a vida?” ele diz.
O ensaio da Fase 3 é o passo final antes de buscar a aprovação regulatória. Entretanto, mesmo que tudo corra bem, o tratamento Cat-SPIRE não estará disponível por pelo menos mais alguns anos, já que a terapia estaria sujeita ao processo de aprovação regulatória da FDA.
Circassia também tem outros produtos de imunoterapia em desenvolvimento, incluindo aqueles para pólen de gramíneas, tasneira e ácaro, todos usando a mesma tecnologia baseada em peptídeos. Os ensaios da fase 2 para estes produtos têm mostrado resultados positivos semelhantes. “Então este trabalho é muito encorajador”, diz Larché. “É excitante pensar que quatro doses o protegem durante vários anos, ou talvez até mesmo para toda a vida”
Leitura Relacionada:
Cat Allergy Therapy Fails in Crucial Study
Cat and Dog Allergies: A Gander at Dander
Por que é que o alojamento no colégio sem animais de estimação não é o que parece
- SHARE
- Tweet