Vysvětlení nápravných opatření [s postupem]

Co je to nápravné opatření?

Nápravné opatření je uvědomění si a definování problému, omezení problému, určení jeho příčiny a přijetí vhodných opatření, aby se problém neopakoval.

Nápravné opatření je reaktivní
– zabývá se problémem PO události. Napravuje jej.

Preventivní opatření je proaktivní
– zabývá se problémem PŘED tím, než k němu dojde. Předchází mu.

Obsah

• Co je nápravné opatření?
• Kroky procesu nápravných opatření
• Definice problému
• Odhalení problému
• Identifikace kořenové příčiny
• Plán nápravných opatření -. Zabránit opakování
• Postup nápravných opatření

Nápravné opatření by mělo být považováno za reaktivní reakci na problém, protože se přijímá při zjištění neshody (např, stížnost zákazníka).

Proces nápravných opatření

Následující kroky vám pomohou vytvořit proces nápravných opatření:

• Definice problému
• Vytvoření vyšetřovacího týmu
• Výběr prozatímního opatření k nápravě
• Ověření prozatímního opatření k nápravě
• Identifikace kořenové příčiny
• Provedení srovnávací analýzy
• Vypracování kořenové analýzy
• Vypracování kořenové analýzy
• Vypracování kořenové analýzy
• Vypracování kořenové analýzy
• Vypracování kořenové analýzy
• Ověřit kořenovou příčinu
• Určit a ověřit bod úniku
• Provádět &Ověřit trvalá nápravná opatření
• Předejít opakování

Pokud je to nutné, poskytněte nouzovou reakční akci na ochranu zákazníka a zahajte proces.

Definice problému

Popsat problém interního/externího zákazníka určením, co je špatně, a podrobně popsat problém v kvantifikovatelných termínech Definovat, ověřit a zavést dočasnou ochrannou akci k izolaci účinků problému od jakéhokoli interního/externího zákazníka, dokud nebudou zavedena trvalá nápravná opatření (PCA). Ověřte účinnost omezujících opatření.

• Znalost procesu a/nebo výrobku
• Vyčleněný čas
• Oprávnění řešit problém a realizovat nápravná opatření
• Znalost požadovaných technických disciplín
• A. určený vedoucí týmu

Omezit problém

Vybrat dočasné omezující opatření

Dočasné omezující opatření se ponechává v platnosti, dokud není možné zavést ověřené trvalé nápravné opatření. V některých případech může být prozatímní omezovací opatření stejné nebo podobné havarijnímu opatření. Havarijní zásahová akce se však provádí s minimem podpůrných údajů. Prozatímní omezující opatření poskytuje více příležitostí k šetření.

Ověřte prozatímní omezující opatření

Každé prozatímní omezující opatření, které zavedete, musí chránit zákazníka před problémem, aniž by se objevily nové problémy. Také jediná prozatímní omezovací akce nemusí být dostačující. Možná budete muset zavést více než jednu prozatímní akci na zamezení šíření problému, abyste plně ochránili zákazníka.

Prozatímní akcí na zamezení šíření problému může být jakákoli akce, která chrání zákazníka před problémem. Před zavedením prozatímní ochranné akce však musíte ověřit, zda bude prozatímní ochranná akce fungovat. Pro ověření prozatímního omezovacího opatření:

• Před zavedením ověřte, že chrání zákazníka před problémem
• Předložte srovnání před a po
• Potvrdíte, že prozatímní omezovací opatření nezavede žádné nové problémy.
  • Zkoušku ke stanovení požadované úrovně výkonnosti
  • Prokázání, že změny odstranily problém, aniž by vznikl nový problém
  • Srovnání prozatímního omezovacího opatření s podobnými osvědčenými opatřeními
  • .
  • Přezkoumání za účelem vyhodnocení, zda bylo prozatímní omezovací opatření účinné
  • Ujištění, že prozatímní omezovací opatření nezavedlo nový problém
  • Provedení ICA

  Provádění zkušebního provozu, kdykoli je to možné. V některých situacích však může být vaše ověření jednoduše otázkou zdravého rozumu. Například pokud prozatímní opatření k zamezení šíření problému zahrnuje zastavení dodávek všech výrobků, můžete si být jisti, že se zákazníci přestanou s problémem setkávat.

  Vy a váš tým musíte zvážit všechny kompromisy spojené s vaším prozatímním opatřením k zamezení šíření problému. Důležitou součástí realizace prozatímního opatření k omezení dopadů je plánování způsobu, jakým opatření provedete.

  Při realizaci prozatímního omezovacího opatření postupujte podle tohoto cyklu řízení:

  • Plánujte (Re-plan)
  • Provádějte (Implement)
  • Kontrolujte (Monitor)
  • Působte (Evaluate)

  Začněte s expertními šablonami, pak je udělejte svými

  Náš postup nápravných opatření pro ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 se osvědčil.

  

  Identifikujte kořenovou příčinu

  Izolujte a ověřte kořenovou příčinu testováním každé možné příčiny podle popisu problému a testovacích dat. Izolujte a ověřte také místo v procesu, kde měl být zjištěn a omezen účinek kořenové příčiny (bod úniku).

  Vypracujte srovnávací analýzu – zprávu o nápravných opatřeních

  Popis problému by měl popisovat problémy ve smyslu co, kde, kdy a jak velké. Popis by měl obsahovat fakta; například pozorování a listinné důkazy, a ne předpoklady. Všechny informace musí být shromážděny dříve, než je možné začít identifikovat příčinu. Než přejdete k dalšímu kroku, ujistěte se, že oba výše uvedené faktory jsou pravdivé. Zvažte všechny nové informace, které tým mohl shromáždit od dokončení úvodního popisu problému.

  Po přezkoumání popisu problému můžete zahájit srovnávací analýzu. Srovnávací analýza vám pomůže identifikovat relevantní změny v situaci vyvolané změnou. Pak můžete snížit počet možností, které musíte zvážit, abyste určili kořenovou příčinu.

  K dokončení srovnávací analýzy:

  Položte si otázku; co je na příznacích jedinečné, zvláštní, odlišné nebo neobvyklé?

  • Zvažte vlastnosti, jako jsou lidé, procesy, materiály, stroje a prostředí
  • Vyjmenujte všechny skutečnosti bez předsudků ohledně možné příčiny

  Zvažte každý rozdíl, který jste uvedli, a hledejte změny, ptejte se sami sebe:

  • Co se změnilo, aby vznikl tento rozdíl?
  • Mějte na paměti, že každý rozdíl nemusí mít odpovídající změnu
  • Zapište změny vedle rozdílu
  • Podívejte se na data, kdy k jednotlivým změnám došlo
  • Vyloučte některé změny, pokud k nim došlo až po vzniku problému
  • Zvažte kategorie lidí, strojů, procesů nebo měření

  Pokud je problém vyvolán změnou, musí být hlavní příčina výsledkem změny ve vztahu k jedné nebo více identifikovaným změnám. Je důležité si uvědomit, že jste ještě nepřešli z fáze „pozorování“ procesu. Veškeré informace, které získáte během srovnávací analýzy, musí být založeny na faktech, nikoli na názorech, a musí platit pouze pro informace o příznacích. Nevylučujte žádné skutečnosti, které by mohly být platnými odpověďmi. Pokud se jedná o fakt a odpovídá na otázku, zapište jej.

  

  Rozvíjejte teorie kořenových příčin

  Teď, když jste zúžili možné kořenové příčiny, musíte vytvořit teorie o tom, jak problém vznikl. Teorie jsou tvrzení, která popisují, jak mohla změna způsobit problém.

  Pro vytvoření teorií kořenových příčin

  • Použijte techniky brainstormingu ke generování nápadů
  • Ptejte se: „Jak mohla tato změna způsobit problém?‘
  • Pokračujte v kladení této otázky, dokud nebudou vytvořeny všechny možné teorie
  • Pro každou změnu uveďte alespoň jednu teorii
  • Každou teorii jednotlivě zapište do pracovního listu
  • Zapište všechny možnosti, bez ohledu na to, jak je zvláštní nebo nepravděpodobná
  • Nezavrhujte ani nekvalifikujte žádnou teorii
  • Začněte nejprve s nejjednodušší teorií jedné změny
  • Poté se propracujte ke složitějším teoriím
  • Buďte konkrétní; nepoužívejte obecné výrazy jako „nekvalitní“ nebo „nefunguje“

  Proč znovu vymýšlet kolo?

  Náš postup nápravných opatření pro normy ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 prokazatelně funguje.

  Testujte teorie

  • Ptejte se: „Vysvětluje tato teorie příznaky a údaje, pokud ano, jak?‘
  • Testujte teorii na každém jednotlivém stavu

  Pokud teorie vysvětluje problém, ale chybí informace potřebné k vysvětlení, proč k němu došlo, shromážděte více údajů:

  • Shromážděte více údajů, abyste tyto teorie prokázali nebo vyvrátili
  • Testujte nejprve jednoduché teorie (s jednou změnou)
  • Testujte vysoce komplexní nebo interaktivní teorie jako poslední.

  Příčina musí vysvětlovat všechny známé údaje. Všechny teorie, které projdou zkušebním provozem, jsou nejpravděpodobnějšími příčinami. Pokud zkušebním testem projde pouze jedna teorie, ověřte tuto teorii jako kořenovou příčinu. Zkušebním testem však může projít více než jedna teorie. V těchto případech (a pokud je to praktické a proveditelné) shromážděte a analyzujte všechny chybějící údaje pro nejisté teorie a znovu prověřte informace, abyste vyřešili nejistoty.

  Pokud dodatečné informace odhalí, že teorie nemůže plně vysvětlit, proč k problému došlo, vylučte ji z úvahy. Pokud není možné shromáždit a vyhodnotit dodatečné informace, pokuste se ověřit každou zbývající teorii. Ověřování začněte s teorií, která nejlépe vysvětluje příznaky.

  Ověřte kořenovou příčinu

  Pokud jste určili nejpravděpodobnější příčinu (příčiny), ověřte, zda skutečně způsobuje problém. Ověření je důkaz, který potřebujete k potvrzení, že jste identifikovali kořenovou příčinu. Ověřování se provádí pasivně i aktivně. Pasivní ověření se provádí pozorováním:

  • Pátrejte po přítomnosti kořenové příčiny, aniž byste cokoli měnili
  • Pokud nemůžete prokázat kořenovou příčinu, pak identifikovaná příčina není kořenovou příčinou

  Aktivní ověření se provádí manipulací s proměnnou kořenové příčiny:

  • Zavedením a odstraněním proměnné kořenové příčiny způsobíte, že problém „přijde a odejde“
  • Jak „přijde“, tak „odejde“ jsou základní testy pro potvrzení kořenové příčiny.příčiny
  • Může existovat více než jedna ověřená kořenová příčina

  

  Určete a ověřte bod úniku

  Po určení a ověření kořenové příčiny, musíte určit únikový bod problému pro proces nápravných opatření. Únikový bod je bod nejblíže kořenové příčině, ve kterém mohl být problém zjištěn, ale nebyl.

  Kontrolní systém je systém nasazený ke sledování produktu/procesu a zajištění shody s požadavky na jakost. Kontrolní systém se skládá z odpovědností, postupů a zdrojů. Kontrolní bod je místo v rámci kontrolního systému, na kterém se kontroluje shoda produktu/procesu s normami kvality.

  Produkt nebo proces může mít v rámci systému více než jeden kontrolní bod. Když identifikujete únikový bod, můžete pracovat na zlepšení nebo zavedení systému, který zajistí, že pokud se vyskytnou problémy, nezůstanou neodhaleny.

  Chcete-li pochopit, jak problém unikl, a identifikovat únikový bod:

  • Přezkoumejte proces; zaměřte se na tu část procesu, kde došlo k prvotní příčině
  • Zjistěte, zda existuje kontrolní systém, který by problém odhalil

  Pokud žádný neexistuje, je třeba v rámci řešení problému zvážit vývoj nového kontrolního systému. Pokud kontrolní systém v současné době existuje:

  • Identifikujte kontrolní bod, který je nejblíže kořenové příčině
  • Určete, zda je kontrolní bod schopen problém odhalit

  Jestliže kontrolní systém není schopen, musí být součástí řešení problému vývoj zdokonaleného systému. Pokud je kontrolní bod schopen detekovat problém, pak je kontrolní bod ověřeným únikovým bodem. Zvolte a ověřte trvalá nápravná opatření pro kořenovou příčinu a únikový bod.

  Zvolte nejlepší trvalé nápravné opatření k odstranění kořenové příčiny a zvolte nejlepší trvalé nápravné opatření k odstranění únikového bodu. Ověřte, že obě rozhodnutí budou při realizaci úspěšná, aniž by způsobila nežádoucí účinky.

  Kroky pro výběr trvalých nápravných opatření (PCA):

  • Stanovte rozhodovací kritéria, např. co je proveditelné
  • Identifikujte možná opatření
  • Vyberte nejvhodnější trvalé nápravné opatření (PCA)
  • Zkoušejte a ověřte trvalé nápravné opatření
  • Přehodnoťte ICA & PCA pro únikový bod

  Začněte svou dokumentaci ISO

  Náš postup nápravných opatření pro ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 se osvědčil.

  

  Plán nápravných opatření – prevence opakování

  Upravte potřebné systémy, zásady, praktiky a postupy, abyste zabránili opakování tohoto a podobných problémů.

  Vykonejte &Ověřte trvalá nápravná opatření

  Naplánujte a proveďte vybraná trvalá nápravná opatření. Odstraňte dočasné omezující opatření a sledujte dlouhodobé výsledky. Kroky pro implementaci PCA:

  • Vypracovat akční plán pro PCA
  • Implementovat plán PCA
  • Odstranit ICA
  • Vyhodnotit PCA pro únikový bod
  • Provést validaci
  • Potvrdit u zákazníka, že symptom byl odstraněn

  Podle potřeby vydat doporučení pro systémová zlepšení:

  • Přehled historie problému
  • Analýza způsobu, jakým problém vznikl a unikl
  • Identifikace dotčených stran
  • Identifikace příležitostí pro vznik a únik podobných problémů
  • Identifikace praktik a postupů, které umožnily vznik problému
  • Identifikace praktik/procedur, které umožnily vznik problém uniknout k zákazníkovi
  • Analyzovat, jak by se podobné problémy daly řešit
  • Identifikovat a zvolit vhodná preventivní opatření
  • Ověřit preventivní opatření a jejich účinnost
  • Vypracovat akční plán
  • Implementovat preventivní opatření
  • Předložit systémová preventivní doporučení vlastníkovi procesu.

  K vážným následkům může dojít, když se neřeší základní příznaky, když se rychlé řešení přijme jako konečné, trvalé řešení. Přílišné spoléhání se na opatření k omezení nebo na nouzovou reakci vytvoří opakující se cyklus. Zadržování problémů je závislost, která se bude jen zhoršovat, dokud nebudou nalezeny a řešeny příčiny.

  Klausule ISO 9001 – AKCE

  • 10.2 Neshody v ISO 9001
  • 10.2 Co je neshoda
  • 10.2 Nápravná opatření
  • 10.3 Trvalé zlepšování

  .