Español
V dnešní době lidé po celé zemi vyhledávají zákroky k vyhlazení vrásek a kuřích ok a k vypnutí rtů a tváří.
Jedním z ošetření je injekční aplikace dermálních výplní do obličeje. Ve studiích dermálních výplní schválených americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv lidé obecně uvádějí, že jsou s výsledky léčby spokojeni.
Injekční dermální výplně však nejsou určeny pro každého a nemusí být indikovány u lidí s určitými onemocněními (například s poruchami krvácení nebo některými alergiemi). Pokud vám lékař potvrdí, že dermální výplně jsou pro vás vhodnou volbou, vězte, že všechny přípravky mají své výhody i rizika. Úřad FDA doporučuje, abyste před podstoupením léčby spolupracovali s licencovaným poskytovatelem zdravotní péče a porozuměli všem rizikům a přínosům. (Další bezpečnostní tipy naleznete níže.)
Co jsou dermální výplně a jak se používají?
Injekční dermální výplně jsou obecně určeny k vyplnění vrásek a k dosažení hladšího vzhledu. Obvykle se vstřikují do kůže pomocí jehly a jsou regulovány FDA jako zdravotnické prostředky.
Dočasné výplně zahrnují následující materiály:
- Kolagenové injekce, vyrobené z vysoce přečištěného kravského nebo lidského kolagenu
- Gel kyseliny hyaluronové, ochranný lubrikační gel, přirozeně produkovaný tělem
- Hydroxylapatit vápenatý, minerál a hlavní součást kostí
- Kyselina poly-L-mléčná (PLLA), biologicky odbouratelná, biokompatibilní syntetický materiál
Tyto výrobky se používají ke korekci defektů měkkých tkání v obličeji, jako jsou středně těžké až těžké obličejové vrásky a kožní záhyby, zvětšení rtů a tváří a k obnově nebo korekci známek úbytku tuku v obličeji u osob s virem lidské imunodeficience (HIV). Dermální výplň schválená FDA se také používá k vyplnění hřbetu ruky.
Většina výplní schválených FDA je dočasná a dosahuje vyhlazujícího nebo „vyplňujícího“ efektu, který u většiny lidí trvá přibližně šest měsíců nebo déle. (Tyto injekční dermální výplně jsou dočasné, protože tělo je nakonec vstřebá.)
Také ne všechny přípravky byly schváleny pro každou indikaci. Konkrétní informace o jednotlivých výrobcích najdete v seznamu schválených dermálních výplní FDA.
FDA schválila pouze jednu trvalou výplň vrásek, která obsahuje „polymetylmetakrylátové“ kuličky. Jedná se o drobné kulaté, hladké, biokompatibilní plastové částice, které se nevstřebávají do těla. Tato výplň je FDA schválena pouze pro korekci obličejové tkáně v okolí úst.
Ačkoli FDA schválila některé injekční dermální výplně pro použití v obličeji (například pro zvětšení rtů a tváří) a na rukou, nikdy neschválila žádné injekční výplně pro rozsáhlé tvarování nebo vylepšení těla.
To znamená, že byste si nikdy neměli nechat aplikovat injekční výplň určenou jako výplň prsou, „výplň zadku“ nebo výplň svalů. A nikdy byste si neměli nechat aplikovat žádný typ injekční výplně určené k jakémukoli jinému rozsáhlému tvarování nebo vylepšování těla.
Dermální výplně nejsou schváleny FDA pro rozsáhlé tvarování těla a mohou vést k vážnému zranění, trvalému zjizvení nebo znetvoření, a dokonce i ke smrti. (Chcete-li se dozvědět více, přečtěte si článek „The FDA Warns Against Injectable Silicone for Body Contouring and Enhancement“.)
Jaká jsou rizika výplní schválených FDA?
Nezapomeňte spolupracovat s licencovaným poskytovatelem zdravotní péče a zeptat se, co můžete očekávat u výplní schválených FDA. Poté se obraťte na svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte obavy z určitého nežádoucího účinku.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:
- brnění
- zčervenání
- opuchnutí
- bolest
- svědění
Mezi další méně často hlášené nežádoucí účinky patří:
- infekce
- hrbolky a boule
- odbarvení nebo změna pigmentace
Mezi vzácná, ale závažná rizika patří:
- jizvy, rozmazané vidění, částečná ztráta zraku a oslepnutí, pokud je kožní výplň neúmyslně vstříknuta do krevní cévy. Z těchto důvodů se doporučuje, aby zdravotníci dbali na to, aby nedošlo k injekčnímu vpichu do krevních cév (zejména v oblasti čela, nosu a očí).
- alergická reakce, která může vést k těžké reakci (anafylaktický šok), která vyžaduje rychlou lékařskou pomoc.
Většina nežádoucích účinků se objeví krátce po injekci a odezní do dvou týdnů. V některých případech se nežádoucí účinky mohou objevit o týdny, měsíce nebo roky později. V případě dotazů nebo obav se obraťte na svého licencovaného poskytovatele zdravotní péče.
5 rad pro spotřebitele o injekčních kožních výplních
- VŽDY spolupracujte s licencovaným poskytovatelem zdravotní péče, který k ošetření používá řádně označené a zapečetěné lahvičky. Můžete také požádat o potvrzení, že dostáváte výplňovou látku schválenou FDA. A nikdy si nenechávejte aplikovat injekční výplně od nelicencovaných poskytovatelů nebo v nelékařských zařízeních, jako jsou hotely nebo soukromé domy.
- VŽDY si od svého licencovaného poskytovatele zdravotní péče vyžádejte a přečtěte si informace o označení pacienta u injekčních výplní vrásek schválených FDA.
- VŽDY znáte typ přípravku, který vám bude aplikován, a všechny jeho možné nežádoucí účinky. Zjistěte, kam má být každý použitý přípravek aplikován. V případě jakýchkoli dotazů se poraďte se svým licencovaným poskytovatelem zdravotní péče.
- NIKDY nekupujte dermální výplně na internetu. Mohou být falešné, kontaminované a/nebo škodlivé.
- NIKDY si nenechávejte aplikovat žádný typ výplně nebo tekutého silikonu pro tvarování těla. To znamená, že byste si nikdy neměli nechat vyplnit prsa, vyplnit „zadek“ nebo vyplnit prostory mezi svaly. Tyto výrobky, mezi které patří i některé typy injekčního silikonu, mohou být nebezpečné a mohou způsobit vážná zranění a dokonce i smrt.
Také vězte, že není známa bezpečnost těchto výrobků pro použití u těhotných nebo kojících žen nebo u pacientů mladších 18 let. Bezpečnost není známa ani v případě použití s botoxem nebo jinými přípravky na léčbu vrásek. (FDA reguluje přípravek Botox Cosmetic jako léčivo. Další informace naleznete v níže uvedené části.“
Různé typy dermálních výplní schválených FDA a výsledky, kterých chcete dosáhnout, byste měli prodiskutovat se svým licencovaným poskytovatelem zdravotní péče, který vás může doporučit k licencovanému dermatologovi nebo plastickému chirurgovi. (Můžete se obrátit na Americkou akademii dermatologie, Americkou společnost plastických chirurgů nebo Americkou společnost pro estetickou plastickou chirurgii.)
Máte-li konkrétní otázky, zeptejte se svého licencovaného poskytovatele zdravotní péče.
Více o botoxu
Botox Cosmetic a další produkty s botulotoxinem typu A, jako jsou Dysport a Xeomin, jsou určeny k léčbě vrásek. Nezapomeňte, že se jedná o injekční léky, ale ne o dermální výplně. Fungují tak, že zabraňují stahování svalů, takže vrásky nejsou tolik vidět. Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích zahrnují slabost v obličeji, pokles víček a pokles obočí. Další nežádoucí účinky zahrnovaly lokalizovanou bolest, otok, zarudnutí a modřiny v místě vpichu.
Úřad FDA schválil tyto přípravky pouze pro dočasné zlepšení vzhledu vrásek, vrásek na čele a kuřích ok. Pokud máte k těmto výrobkům dotazy, obraťte se na svého licencovaného poskytovatele zdravotní péče.
Pokud chcete nahlásit podezření na trestnou činnost související s výrobky regulovanými úřadem FDA, můžete podat hlášení na webových stránkách úřadu FDA.
A pokud se někdy vyskytne problém s výrobkem regulovaným úřadem FDA – například zranění nebo problém s tím, jak výrobek funguje – nahlaste tento problém úřadu FDA. Agentura nadále sleduje bezpečnost schválených výrobků i po jejich prodeji. Dobrovolné hlášení můžete podat telefonicky na čísle 1-800-FDA-1088 nebo online na stránkách MedWatch, programu FDA pro hlášení bezpečnostních informací a nežádoucích příhod.
.