Datum vydání: 7. prosince 2020
Stáhnout PDF
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v USA (FDA) informuje pacienty a poskytovatele zdravotní péče, že v případě nošení obličejových masek (např. chirurgických nebo nechirurgických masek a respirátorů) s kovovými částmi a povlaky během vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) může dojít k jejich zranění. Kovové části, jako jsou nosní části někdy nazývané nosní klipy nebo dráty, nanočástice (ultrajemné částice) nebo antimikrobiální povlak, který může obsahovat kov (například stříbro nebo měď), se mohou během vyšetření magnetickou rezonancí zahřát a pacienta popálit. Úřad FDA doporučuje, aby pacienti během MRI nosili obličejové masky bez obsahu kovu.
Úřad FDA nedávno obdržel hlášení o popálení obličeje pacienta kovem v obličejové masce nošené během MRI. FDA připomíná pacientům a poskytovatelům, že by pacienti neměli během MRI nosit žádný kov.
Doporučení pro pacienty a ošetřovatele
- Při MRI nenosit obličejovou masku obsahující kovové části, jako je ohýbatelná nosní část nebo svorky na čelence, nanočástice nebo antimikrobiální povlak, které mohou obsahovat kov. Nemusíte být schopni zjistit, zda vaše maska může obsahovat kov. Požádejte osobu provádějící magnetickou rezonanci, aby potvrdila, že obličejová maska, kterou budete mít nasazenou, neobsahuje kovové části.
- Pokud se během magnetické rezonance popálíte o obličejovou masku, nahlaste tuto událost úřadu FDA. Vaše hlášení spolu s údaji z dalších zdrojů může poskytnout informace, které pomohou zlepšit bezpečnost pacientů.
Doporučení pro zdravotnické pracovníky, kteří provádějí vyšetření magnetickou rezonancí
Pokud je vhodné, aby pacient během vyšetření magnetickou rezonancí nosil obličejovou masku, například během mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví COVID-19, ujistěte se, že obličejová maska neobsahuje kovové části. Některé obličejové masky obsahují ohebné části, nosní části, sponky na čelence, nanočástice nebo antimikrobiální povlak, které mohou obsahovat kov. Pokud nelze potvrdit nepřítomnost kovu a je stanoveno, že je vhodné, aby pacient nosil obličejovou masku, měla by být použita alternativní obličejová maska, u které lze potvrdit nepřítomnost kovu. Poskytovatelům zdravotní péče, kteří provádějí vyšetření magnetickou rezonancí, doporučujeme, aby pacientům, kteří podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, poskytli obličejové masky bez kovu.
- Před vyšetřením magnetickou rezonancí pokračujte ve vyšetřování všech pacientů z hlediska bezpečnosti, včetně hledání kovových předmětů.
- Pokud se u pacienta vyskytne nežádoucí příhoda, například popálení, při nošení obličejové masky během vyšetření magnetickou rezonancí, doporučujeme, abyste tuto příhodu nahlásili úřadu FDA. Vaše hlášení spolu s údaji z dalších zdrojů může poskytnout informace, které pomohou zlepšit bezpečnost pacientů.
Popis přístroje
Magnetická rezonance (MRI) využívá silné magnety a rádiové vlny (radiofrekvenční energii) k vytvoření snímků vnitřku těla. MRI pomáhá zdravotníkům diagnostikovat onemocnění nebo zranění a monitorovat léčbu.
Obličejové masky (nechirurgické masky), chirurgické masky a některé respirátory, jako jsou filtrační obličejové respirátory N95 bez výdechových ventilů, mohou pomoci zpomalit šíření nemocí, které se přenášejí z člověka na člověka v kapénkách dýchacích cest.
Možnost poranění při vyšetření magnetickou rezonancí při nošení obličejové masky, která obsahuje kov
Při vyšetření magnetickou rezonancí během pandemie COVID-19 je vhodné, aby pacient nosil obličejovou masku. Před zahájením MRI by měli poskytovatelé zdravotní péče, kteří provádějí vyšetření MRI, potvrdit, že obličejová maska neobsahuje kov. Některé obličejové masky mají kovové proužky, které pomáhají tvarovat masku podle obličeje uživatele, nanočástice nebo antimikrobiální povlak, který může obsahovat kov (například stříbro nebo měď). Kov by mohl způsobit zahřívání způsobené radiofrekvencí (RF). To může představovat nebezpečí pro MR zobrazování během pandemie COVID-19.
Úřad FDA obdržel hlášení o úrazu pacienta, který měl na obličeji masku s kovem během 3 Tesla MRI vyšetření krku. V hlášení jsou popsány popáleniny na obličeji pacienta odpovídající tvaru obličejové masky.
Popáleniny od kovových předmětů, které má pacient na sobě během vyšetření MRI, jsou známým problémem a pacienti by během MRI neměli nosit žádný kov. Vzhledem ke zvýšenému používání obličejových masek během pandemie COVID-19 chce FDA upozornit pacienty a poskytovatele zdravotní péče na možné riziko popálení obličeje v souvislosti s používáním obličejových masek pro pacienty obsahujících kov během vyšetření MRI.
Úkony FDA
FDA bude tuto problematiku nadále sledovat a bude veřejnost informovat, pokud budou k dispozici nové významné informace.
Hlášení problémů
Pokud se během MRI vyskytne problém, FDA vás vyzývá, abyste problém nahlásili prostřednictvím formuláře pro dobrovolné hlášení MedWatch.
Zdravotnický personál zaměstnaný v zařízeních, která podléhají požadavkům FDA na hlášení uživatelských zařízení, by měl dodržovat postupy pro hlášení stanovené jejich zařízeními.
Dotazy?“
Pokud máte dotazy, napište Oddělení pro průmysl a vzdělávání spotřebitelů (DICE) na adresu [email protected] nebo zavolejte na číslo 800-638-2041 nebo 301-796-7100.
.