Co hlásit do VAERS
Každý, kdo podává nebo dostává licencovanou vakcínu v USA, je vyzván, aby hlásil jakýkoli závažný zdravotní problém, který se vyskytne po očkování. Nežádoucí příhodu lze nahlásit, i když není jisté nebo pravděpodobné, že ji způsobila vakcína. Hlášení do systému VAERS pomáhá vědcům z CDC a FDA lépe porozumět bezpečnosti vakcín.
Tabulka hlášených událostí (RET) pdf iconexternal icon uvádí stavy, o kterých se předpokládá, že jsou způsobeny vakcínami. Používá ji National Vaccine Injury Compensation Programexternal icon , kterou provozuje americký Úřad pro zdravotní zdroje a služby. Poskytovatelé zdravotní péče jsou ze zákona povinni hlásit společnosti VAERS všechny stavy uvedené v RET a důrazně se jim doporučuje hlásit klinicky významné nebo neočekávané příhody po očkování.
Co se děje po podání hlášení VAERS
Každému hlášení VAERS je přiděleno identifikační číslo VAERS. Toto číslo lze v případě potřeby použít k poskytnutí dalších informací VAERS. Vědci CDC nebo FDA okamžitě sledují vybrané případy závažných nežádoucích účinků tím, že si vyžádají lékařské záznamy, aby lépe porozuměli dané události. Poté jsou jeden rok po očkování zasílány dopisy, aby se zkontroloval stav uzdravení pacienta u všech závažných hlášení, u nichž byl v původním hlášení uveden stav uzdravení „neuzdravil se“.
Vnější ikona Programu odškodnění za poškození způsobená očkováním (VICP)spravovaná Úřadem pro zdravotní zdroje a služby odškodňuje osoby, jejichž poškození mohla být způsobena některými vakcínami. Program VICP je oddělený od programu VAERS a nahlášení události do programu VAERS neznamená podání žádosti o odškodnění do programu VICP.
Co se můžeme dozvědět z údajů programu VAERS
Počet hlášení do programu VAERS se každý rok mění. V roce 2019 obdržel systém VAERS více než 48 000 hlášení. Přibližně 85-90 % hlášení popisuje mírné nežádoucí účinky, jako je horečka, bolest paží a pláč nebo mírná podrážděnost. Zbývající hlášení jsou klasifikována jako závažná, což znamená, že nežádoucí účinek měl za následek trvalé postižení, hospitalizaci, život ohrožující onemocnění nebo smrt. K těmto problémům sice po očkování dochází, ale jen zřídka jsou způsobeny vakcínou.
Ve formuláři VAERS se shromažďují informace o:
- Typ obdržené vakcíny
- Čas očkování
- Vznik nežádoucí příhody
- Současná onemocnění nebo léky
- Předchozí výskyt nežádoucích příhod po očkování
- Demografické informace
FDA a CDC používají údaje VAERS ke sledování bezpečnosti vakcín a provádění výzkumných studií.