Nedostatky pantoprazolu

Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 12. 8. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Souhrn

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří: průjem a nevolnost. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se pantoprazolu: perorální balení, perorální tablety potahované enterem

Jiné lékové formy:

• intravenózní prášek pro roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může pantoprazol vyvolat některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání pantoprazolu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Méně časté

• Zamlžené vidění
• suchá ústa
• zčervenání, suchá kůže
• ovocné-zápach podobný dechu
• zvýšený hlad
• zvýšená žízeň
• zvýšené močení
• nevolnost
• bolest žaludku
• pocení
• zkrácené dýchání
• nevysvětlitelný úbytek hmotnosti
• zvracení

Výskyt není znám

• Přítomnost nebo snížení pohybů těla
• oslepnutí
• puchýře, olupování nebo uvolňování kůže
• krvácení
• krvavá nebo zakalená moč
• krvavá, černá, nebo dehtovitá stolice
• rozmazané vidění
• třesavka
• hlína-zbarvená stolice
• zácpa
• neustálé zvonění nebo hučení nebo jiný nevysvětlitelný hluk v uších
• kašel
• tmavá moč

.

• zhoršené vidění
• průjem
• obtíže s mluvením
• obtíže s polykáním
• závratě nebo točení hlavy
• spavost
• zrychlený tep
• pocit neustálého pohybu sebe nebo okolí
• horečka
• celkový pocit únavy nebo slabosti
• výrazně snížená frekvence močení nebo množství moči
• bolest hlavy
• ztráta sluchu
• vysoká horečka
• kopřivka, svědění nebo kožní vyrážka
• zhoršené trávení
• bolest kloubů
• velký, kopřivkovitý otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidel nebo genitálií
• světle zbarvená stolice
• ztráta chuti k jídlu
• změny nálady nebo psychiky
• svalové křeče, bolesti, nebo ztuhlost
• svalové křeče (tetanie) nebo záškuby
• bolesti v žaludku, boku nebo břiše, případně vyzařující do zad
• bledá kůže
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• červené, podrážděné oči
• záchvaty
• pocit točení
• bolest v krku
• růsty, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• bolest žaludku, pokračující
• otékání chodidel nebo dolních končetin
• oteklé žlázy
• těsnost na hrudi
• třesení
• nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny
• nepříjemný zápach z úst
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení krve
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky pantoprazolu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Méně časté

• Potíže s nadýmáním
• pocit nafouknutí nebo plnosti
• nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo ve střevech
• prázdninové potíže
• . spaní

Výskyt není znám

• Zvýšené slzení úst

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se pantoprazolu: intravenózní prášek na injekci, perorální tablety s opožděným uvolňováním, perorální granule potahované entericky

Obecně

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy, průjem a tromboflebitida v místě vpichu (u intravenózních přípravků).

Nervový systém

Velmi časté (10 % a více): Bolest hlavy (až 26,4 %), chuťová perforace (až 18,2 %)

Časté (1 % až 10 %): Závratě, kovová/hořká chuť, somnolence

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Poruchy chuti

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Změna chuťového vjemu, snížená pohyblivost, porucha řeči

Četnost nebyla hlášena: Parestézie, vertigo

Postmarketingová hlášení: Ageuzie, dysgeuzie

Bolest hlavy byla velmi často hlášeným nežádoucím účinkem u pediatrických pacientů ve věku 2 až 16 let. U dospělých se bolest hlavy vyskytovala nejčastěji u pacientů, kterým byla podávána čtyřnásobná léčba (pantoprazol, bismut, metronidazol, tetracyklin) infekcí vyvolaných H pylori, ale byla také velmi častá u trojnásobné léčby (pantoprazol, amoxicilin, klaritromycin).

Chuťová perforace se nejčastěji vyskytovala u pacientů, kterým byla podávána trojkombinační terapie, ale byla také velmi častá u pacientů, kterým byla podávána čtyřkombinační terapie.

Respirační

Nasofaryngitida a faryngolaryngeální bolest se vyskytovaly u dětských pacientů ve věku 2 až 16 let.

Velmi časté (10 % nebo více): Nasofaryngitida (až 13,6 %), bolest hltanu a krku (až 13,2 %)

Časté (1 % až 10 %): Kašel, ucpání nosu, zánět hltanu

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Změna čichu, dušnost

Četnost nebyla hlášena: Infekce horních cest dýchacích

Gastrointestinální

Průjem se nejčastěji vyskytoval u pacientů, kterým byla podávána čtyřkombinační léčba (pantoprazol, bismut, metronidazol, tetracyklin) při infekci Helicobacter pylori, ale byl velmi častý i při trojkombinační léčbě (pantoprazol, amoxicilin, klaritromycin).

Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, sucho v ústech a zácpa byly častěji hlášeny u pacientů, kterým byla podávána trojkombinační léčba, ve srovnání s pacienty, kterým byla podávána čtyřkombinační léčba.

Zbarvení stolice a/nebo jazyka se vyskytovalo častěji u pacientů, kterým byla podávána čtyřkombinační léčba, ve srovnání s pacienty, kterým byla podávána trojkombinační léčba.

Velmi časté (10 % nebo více): Průjem (až 11,6 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest břicha, benigní polypy fundických žláz/polypy fundických žláz, zánět bukální sliznice, zácpa, sucho v ústech, dyspepsie, změna barvy stolice, flatulence, pálení žáhy, nevolnost, orální moniliáza, pruritus ani, změna barvy jazyka, bolest jazyka, bolest horní části břicha, zvracení

Vzácné (0,1 % až 1 %): Břišní potíže/distenze, nadýmání, řídká stolice

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): polyp tlustého střeva, porucha konečníku

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): polyp tlustého střeva, porucha konečníku: Zvýšené množství slin

Četnost nebyla hlášena: Průjem spojený s Clostridium difficile, těžká eruktace

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Únava

Méně časté (0,1 % až 1 %): Astenie, únava, malátnost

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Zvýšená tělesná teplota, horečka

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bolest, hučení v uších

Četnost nebyla hlášena: Otok obličeje

Psychiatrické účinky

Konfúze, deprese, halucinace a dezorientace, zejména u predisponovaných pacientů, se vyskytovaly při užívání a zhoršovaly se u pacientů s již existujícími stavy

Časté (1 % až 10 %): Deprese (a všechna zhoršení)

Vzácné (0,1 % až 1 %): Poruchy spánku

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Zmatenost (a všechna zhoršení), dezorientace (a všechna zhoršení), halucinace (a všechna zhoršení)

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Úzkost

Hlášení po uvedení na trh: Nespavost

Hepatické

Časté (1 % až 10 %): Zvýšení jaterních enzymů (transaminázy, GGT)

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Zvýšená hladina bilirubinu

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Cholestatická hepatitida, hepatitida, hepatocelulární selhání, žloutenka

Četnost nebyla hlášena: Jaterní účinky, hepatocelulární poškození, abnormální jaterní funkční testy

Hlášení po uvedení na trh: Hepatocelulární poškození

Předpokládá se, že závažné hepatocelulární poškození vedoucí ke žloutence/jaternímu selhání bude mít frekvenci 1 z 1 000 000 pacientů.

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Exantém/exantémata, vyrážka

Vzácné (0,1 % až 1 %): Erupce, zvýšené pocení, pruritus

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): kopřivka

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Erythema multiforme, zrudnutí, Lyellův syndrom, fotosenzitivita/fotosenzitivní reakce, závažné kožní reakce, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)

Četnost nebyla hlášena: Kožní lupus erythematodes, edém obličeje, fatální kožní reakce, fatální TEN, subakutní kožní lupus erythematodes

Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Bolest na hrudi

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): hypertenze, periferní edém, tromboflebitida

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Oběhový kolaps, návaly, návaly horka, substernální bolest na hrudi

Četnost nebyla hlášena: Generalizované otoky

Muskuloskeletální

Svalové křeče se vyskytly jako důsledek elektrolytových poruch.

Časté (1 % až 10 %): Artralgie

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zlomenina kyčle/zápěstí/páteře

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Myalgie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bolest skeletu

Četnost nebyla hlášena: Zlomeniny kostí, zvýšená kreatinfosfokináza (CPK)/zvýšená kreatinkináza (CK), svalové křeče, systémový lupus erythematodes

Postmarketingová hlášení: Rhabdomyolýza

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Anorexie

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Hyperlipidemie, zvýšení cholesterolu, zvýšení triglyceridů, zvýšení lipidů, změny hmotnosti

Četnost nebyla hlášena: Deficit kyanokobalaminu (vitaminu B12)), poruchy elektrolytů, hypokalcemie, hypokalemie, hypomagnesemie, hyponatremie, možnost zhoršení nedostatku zinku

Hypokalcemie se vyskytla ve spojení s hypomagnesemií.

Anorexie se běžně vyskytovala u pacientů s H pylori.

Lokální

Časté (1 % až 10 %): Tromboflebitida v místě vpichu

Frekvence nebyla hlášena: Reakce v místě vpichu

Imunologické

Časté (1 % až 10 %): Příznaky podobné chřipce, moniliáza

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Sepse

Přecitlivělost

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Anafylaktické reakce, anafylaktický šok, angioedém/Quinckeho edém, přecitlivělost, reakce z přecitlivělosti

Četnost nebyla hlášena: Alergické reakce

Hlášení po uvedení na trh: Anafylaxe

Hematologické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Agranulocytóza, anémie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Zvýšený koagulační čas, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie

Oční

Vzácné (0,1 % až 1 %): Rozmazané vidění, poruchy vidění

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Zánět spojivek

Endokrinní

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Gynekomastie

Renální

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Intersticiální nefritida (s možnou progresí do selhání ledvin)

Četnost nebyla hlášena: Akutní intersticiální nefritida