Montelukast sodný tablety

Jak tento lék funguje? Co mi pomůže?

Montelukast patří do skupiny léků známých jako antagonisté leukotrienových receptorů. Používá se k prevenci a léčbě příznaků astmatu a ke zmírnění příznaků sezónních alergií, známých také jako sezónní alergická rýma nebo senná rýma. Působí tak, že blokuje účinky leukotrienů, látky produkované tělem v reakci na určité „spouštěče“, které způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích. Montelukast obvykle začíná působit během jednoho dne.

Při použití k prevenci a léčbě astmatu je důležité si uvědomit, že montelukast by neměl být používán ke zmírnění astmatického záchvatu, když už začal. Lidé s astmatem by měli mít vždy po ruce rychle působící léky k léčbě astmatického záchvatu.

Váš lékař Vám mohl navrhnout tento lék pro jiné stavy, než jsou uvedeny v těchto článcích s informacemi o lécích. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde diskutovaných stavů. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč tento lék užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez porady s lékařem.

Nedávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho lékař nepředepsal.

V jaké formě (formách) je tento lék dodáván?

10 mg
Každá béžově zbarvená, kulatá čtvercová, bikonvexní, potahovaná tableta s vyrytým „M10“ na jedné straně a hladká na druhé straně obsahuje 10 mg montelukastu jako sodnou sůl montelukastu. Nelékařské látky: sodná sůl kroskarmelosy, nízko substituovaná hydroxypropylcelulosa, magnesium-stearát, microcelac100 (součin monohydrátu laktosy 75%w/w a mikrokrystalické celulosy 25%w/w), hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, polyethylenglykol a oxid titaničitý.

Jak mám tento léčivý přípravek užívat?

Při sezónní alergické rýmě je doporučená dávka montelukastu pro dospělé a mladistvé od 15 let jedna 10 mg tableta užívaná jednou denně večer.

Při astmatu je doporučená dávka montelukastu pro dospělé a mladistvé od 15 let jedna 10 mg tableta užívaná jednou denně večer. Pro děti ve věku 6 až 14 let je doporučená dávka jedna žvýkací tableta 5 mg užívaná jednou denně večer. Pro děti od 2 do 5 let je doporučená dávka jedna žvýkací tableta 4 mg nebo jedno balení 4 mg granulí užívaných večer.

Montelukast lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Perorální granule lze podávat buď přímo v ústech, nebo smíchané se lžící studené nebo pokojové teploty měkké stravy (např. jablečné omáčky). Balení by se nemělo otevírat, dokud není připraveno k použití. Po otevření balení musí být celá dávka perorálních granulí podána do 15 minut. Neskladujte žádnou směs perorálních granulí a potravy pro pozdější použití. Perorální granule nemíchejte v tekutině. Děti mohou po požití perorálních granulí vypít tekutinu.

Dávku léku, kterou člověk potřebuje, může ovlivnit mnoho věcí, například tělesná hmotnost, další zdravotní stav a jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání léku bez porady s lékařem.

Je důležité užívat tento lék přesně podle pokynů lékaře. Pokud vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve a pokračujte v pravidelném režimu. Pokud je již téměř čas na další dávku, vynechte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat po vynechání dávky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poradí.

Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě, chraňte jej před světlem a vlhkostí a uchovávejte jej mimo dosah dětí.

Nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do umyvadla nebo do záchodu) ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by neměl tento lék užívat?

Neužívejte tento lék, pokud jste alergický/á na montelukast nebo na kteroukoli složku léku.

Jaké nežádoucí účinky může tento lék vyvolat?

Mnoho léků může vyvolat nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo užívá tento lék. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnohé z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

• bolest břicha nebo žaludku
• neobvyklé sny
• močení postele (u dětí)
• průjem
• závratě
• horečka
• bolest hlavy
• bolesti svalů
• .
• šupinatá a svědící kůže
• vyrážka na kůži
• žízeň
• problémy se spánkem
• slabost nebo neobvyklá únava

Většina níže uvedených nežádoucích účinků se však nevyskytuje příliš často, mohou vést k závažným problémům, pokud se neporadíte se svým lékařem nebo nevyhledáte lékařskou pomoc.

Poraďte se co nejdříve se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

• agresivní chování (např. záchvaty vzteku u dětí)
• příznaky astmatu
• změny chování (např, úzkost, podrážděnost, agresivita, nepřátelství)
• dezorientace (nepoznání denní doby, místa)
• hyperaktivita
• bušení, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• infekce dýchacích cest
• vidění věcí, které tam nejsou (zrakové halucinace)
• příznaky problémů se srážlivostí krve (např, neobvyklé krvácení z nosu, modřiny, krev v moči, vykašlávání krve, krvácení z dásní, řezné rány, které nepřestávají krvácet)
• příznaky deprese (např. špatná koncentrace, změny hmotnosti, změny spánku, snížený zájem o činnosti, myšlenky na sebevraždu)
• příznaky problémů s játry (např, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč, bledá stolice)
• tremor
• nekontrolované pohyby svalů

Přestanete lék užívat a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se objeví některý z následujících příznaků:

• problémy s dýcháním, které se stále zhoršují
• záchvaty
• příznaky závažné alergické reakce (např.g., křeče v břiše, potíže s dýcháním, nevolnost a zvracení nebo otoky obličeje a hrdla)
• příznaky závažné kožní reakce, jako jsou puchýře, olupování, vyrážka pokrývající velkou plochu těla, vyrážka, která se rychle šíří, nebo vyrážka spojená s horečkou nebo nepříjemnými pocity
• příznaky Churg-Straussova syndromu (např, přetrvávající nebo zhoršující se příznaky podobné chřipce, vyrážka, píchání v krku, necitlivost rukou nebo nohou, bolest kloubů a těžký zánět vedlejších nosních dutin)
• mysli na sebepoškození nebo sebevraždu

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky, než jsou uvedeny. Pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jakýkoli příznak, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo varování?

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech týkajících se vašeho zdravotního stavu. Tyto faktory mohou mít vliv na to, jak byste měl/a tento lék užívat.

Astmatické záchvaty a kontrola astmatu: Účinnost montelukastu v léčbě akutních astmatických záchvatů nebyla stanovena. Neměl/a byste jej užívat k léčbě akutního astmatického záchvatu – pro případ akutního záchvatu mějte připravené záchranné léky. Nepřestávejte užívat montelukast bez porady s lékařem. Aby byl tento lék účinný, je důležité jej užívat pravidelně každý den, i když máte pocit, že je Vaše astma pod kontrolou, pokud Vám lékař neurčí jinak.

Pokud máte pocit, že se příznaky Vašeho astmatu během užívání tohoto léku nezlepšují nebo se zhoršují, kontaktujte svého lékaře. Pokud Vaše astma zhoršuje kyselina acetylsalicylová (ASA), neužívejte ASA ani jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS; např. ibuprofen, ketoprofen, naproxen). Pokud se vaše astma cvičením zhoršuje, pokračujte v užívání léků, které vám před cvičením předepsal lékař.

Změny chování: Někteří lidé hlásili změny chování související s užíváním montelukastu. Občas byly hlášeny případy agresivního chování nebo nepřátelství, úzkosti, dezorientace nebo zhoršené paměti. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto účinků nebo je zaznamenáte u člena rodiny, který užívá tento lék, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

Deprese: Montelukast byl spojován se změnami nálady a příznaky deprese. Pokud máte depresi nebo jste ji v minulosti prodělal(a), poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Pokud se u Vás vyskytnou příznaky deprese, jako je špatná koncentrace, změny hmotnosti, změny spánku, snížený zájem o činnosti, nebo si jich všimnete u člena rodiny, který užívá tento lék, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

Fenylketonurie: Forma žvýkacích tablet tohoto léku obsahuje aspartam, umělé sladidlo, které obsahuje fenylalanin. Žvýkací tableta 4 mg obsahuje 0,674 mg fenylalaninu a žvýkací tableta 5 mg obsahuje 0,842 mg. Lidé s fenylketonurií nejsou schopni fenylalanin rozložit a zbavit se ho. Pokud trpíte fenylketonurií, poraďte se se svým lékařem o jiných alternativách.

Funkce jater: Onemocnění jater nebo snížená funkce jater může způsobit, že se tento lék bude v těle hromadit a způsobovat nežádoucí účinky. Bezpečnost užívání montelukastu u osob se závažně sníženou funkcí jater nebyla stanovena. Pokud máte sníženou funkci jater, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Pokud se u Vás objeví příznaky jaterních problémů, jako je únava, špatný pocit, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč, bledá stolice, bolest nebo otok břicha a svědění kůže, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Těhotenství: Tento lék by neměl být používán během těhotenství, pokud přínosy nepřevažují nad riziky. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Kojení: Není známo, zda montelukast přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může mít vliv na Vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda byste měla pokračovat v kojení.

Děti: Bezpečnost a účinnost montelukastu nebyla u dětí mladších 2 let stanovena. Montelukast lze použít k léčbě astmatu u dětí ve věku 2 let a starších a k léčbě sezónních alergií u dospívajících ve věku 15 let a starších.

Jaké další léky se mohou vzájemně ovlivňovat s tímto lékem?

Může dojít k interakci mezi montelukastem a některým z následujících léků:

• gemfibrozil
• lumakafor
• mifepriston

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

• přestal/a užívat jeden z těchto léků,
• změnil/a jeden z těchto léků za jiný,
• změnil/a způsob užívání jednoho nebo obou léků, nebo
• nechal/a vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.

.