3d renderovací robotický chirurgický stroj s operačními světly
Robotická asistovaná chirurgie se stala v ortopedii diskutovaným tématem, protože tato technologie má potenciál zlepšit přesnost operací a snížit počet reoperací. Robotická chirurgie je často vnímána jako autonomní robot, který dokončí zákrok bez lidské interakce; je však důležité poznamenat, že tomu tak není. Roboticky asistované chirurgické systémy jsou řízeny profesionálními, certifikovanými chirurgy, kteří usnadňují prováděný zákrok. Robotické technologie jsou zajímavé především při operacích kloubních náhrad, jako je například kolenní artroplastika. V tomto článku se zabýváme dvěma robotickými chirurgickými systémy schválenými úřadem FDA pro operace náhrad kolenního kloubu.
Mako společnosti Stryker
Systém Mako společnosti Stryker, schválený úřadem FDA v srpnu 2015, je roboticky asistovaná chirurgická platforma, která nabízí operace částečného kolenního kloubu, celkového kyčelního kloubu a celkového kolenního kloubu. Proces předoperačního plánování umožňuje přesné umístění implantátu, přičemž využívá data z CT vyšetření k vytvoření 3D modelu struktury kosti pacienta. Výsledkem je plán jedinečný pro konkrétního pacienta, který si lékař může před operací prohlédnout.
Může být nutné provést úpravy týkající se optimálního umístění implantátu, přičemž data jsou shromažďována během operace a aplikována na model z CT skenu. Původního tvůrce této technologie, společnost Mako Surgical Corporation, koupila v roce 2013 společnost Stryker za 1,65 miliardy dolarů. Nedávná analýza společnosti Zacks Equity Research uvedla, že o platformu Mako Total Knee je v poslední době velký zájem, přičemž předpokládané prodeje robotů společnosti Stryker v roce 2019 ukazují na velký zájem chirurgů.
ROSA společnosti Zimmer Biomet
Společnost Zimmer Biomet se sídlem ve Varšavě, IN, získala schválení FDA pro svůj systém ROSA Knee System mnohem později, v lednu 2019. Tento systém usnadňuje totální náhrady kolenního kloubu podobně jako systém Mako, pomáhá při resekci kosti a vyhodnocuje měkké tkáně s cílem optimalizovat umístění implantátu během operace. Po získání tohoto schválení přistoupila společnost Zimmer k uvedení svého robotického zařízení na trh velmi rozvážně a disciplinovaně.
„Chystáme se na omezené uvedení na trh hned zkraje,“ řekl Bryan Hanson, generální ředitel společnosti Zimmer Biomet, během hovoru k výsledkům hospodaření společnosti na začátku tohoto roku. „K uvedení nového robotického systému na trh chceme přistupovat velmi disciplinovaně, abychom si byli jisti, že to uděláme správně. Máme správné vzdělání. Máme správnou úroveň služeb. A toto omezené spuštění budeme provádět po dobu, řekněme, šesti měsíců. Po tomto omezeném spuštění přejdeme k plnému spuštění. A tehdy se organizace uvolní a my tuto technologii využijeme ve stavu plného spuštění.“
Systém ROSA společnosti Zimmer navíc podporuje rodiny implantátů Persona®, Vanguard® a NexGen®. Koleno Persona klade důraz na personalizaci v procesu konstrukce implantátu, Vanguard nabízí jednoduchost operace a zaměnitelnost komponent a NexGen posiluje podle společnosti Zimmer nejrozšířenější a klinicky ověřenou platformu totální náhrady kolenního kloubu na světě.
Jaké jsou rozdíly?
Mike Matson, oborový analytik ze společnosti Needham &, po zhlédnutí březnového zasedání Americké akademie ortopedických chirurgů (AAOS) prohlásil, že ani Mako, ani ROSA nejsou jednoznačně lepší.
„Mako má ke svému robotickému rameni připojenou pilku na kosti a zdá se, že se nejvíce zaměřuje na haptiku jako klíčový bod odlišení a hlavní faktor lepších výsledků, které u Mako zaznamenává,“ vysvětlil Matson. „Naproti tomu ROSA má ke svému robotickému rameni připojeno vodítko řezu a poukazuje na to, že haptika Mako může být pro chirurgy nepříjemná tím, že omezuje jejich kontrolu a schopnost plně dokončit kostní řezy.“
Dalším klíčovým rozdílem, který Matson zdůraznil, je, že Mako vyžaduje CT vyšetření, zatímco ROSA používá rentgenová data nebo analýzu bez obrazu. Poznamenává, že společnost Stryker bude pravděpodobně tvrdit, že CT skenování přináší větší přesnost, a že společnost Zimmer bude argumentovat, že jejich přístup podporuje nákladovou a časovou efektivitu. Generální ředitel společnosti Zimmer Bryan Hanson se rovněž domnívá, že jeho společnost má výhodu v tom, že zařízení Zimmer v současné době používá při artroplastice více chirurgů.
„Když se zamyslíte nad počtem chirurgů, kteří dnes provádějí zákroky s našimi implantáty, je to pro nás velmi dobrá příležitost a nemůžeme být více nadšeni z toho, že se robotika dobře prosazuje,“ řekl v únorovém hovoru k výsledkům společnosti.
„Když se podíváte na největší počet operací, které se dnes provádějí v oblasti kolen, jsou to naše implantáty. Tyto zákroky provádějí naši chirurgové. A my se jim chystáme poskytnout možnost přístupu k robotice v tomto celosvětově největším segmentu kolen. Takže to je docela vzrušující.“
Zimmer zpochybňuje platformu roboticky asistovaných kolenních náhrad společnosti Stryker také kompatibilitou s mobilním zdravotnictvím. Díky loňskému partnerství se společností Apple nabízí Zimmer aplikaci pro chytré telefony nazvanou mymobility, která využívá iPhone a hodinky Apple Watch k lepšímu propojení pacienta a chirurga. Aplikace je navržena tak, aby zlepšila celkovou zkušenost pacienta tím, že mu pomůže připravit se na ortopedický zákrok, jako je například náhrada kolenního kloubu zahrnující systém ROSA. mymobility také funguje jako pomoc pacientovi po operaci a poskytuje lékaři zpětnou vazbu od pacienta a průběžné údaje, které zlepšují výsledek, spokojenost a péči o pacienta. Uživatel může prostřednictvím aplikace také bezpečně posílat zprávy svému ošetřujícímu týmu.
„Chystáme se prodávat přímo pacientům s personalizovaným robotickým přístupem pomocí naší aplikace mymobility podporované společností Apple, která má velmi silnou spotřebitelskou poptávku,“ řekl Hanson. „Myslím si však, že naší největší příležitostí, jak překlenout tuto mezeru, je možnost získat výhodu mixu v postupech, které již máme, s chirurgy, které již máme.“
.