Laboratorní informační systém (LIS) je softwarový systém, který zaznamenává, spravuje a ukládá data pro klinické laboratoře. Systém LIS tradičně nejlépe zvládá odesílání objednávek laboratorních testů do laboratorních přístrojů, sledování těchto objednávek a následné zaznamenávání výsledků, obvykle do databáze s možností vyhledávání. Standardní systém LIS podporoval činnost veřejných zdravotnických institucí (jako jsou nemocnice a kliniky) a jejich přidružených laboratoří tím, že spravoval a vykazoval kritické údaje týkající se „stavu infekce, imunologie a stavu péče a léčby pacientů“.
Historie systému LIS
Pokroky ve výpočetní technice na počátku 60. let 20. století vedly některé k experimentování s funkcemi správy času a dat ve zdravotnictví. Společnost Bolt Beranek Newman a Massachusettská všeobecná nemocnice spolupracovaly na vytvoření systému, který „zahrnoval techniky sdílení času a více uživatelů, které byly později nezbytné pro zavedení moderního LIS“. Přibližně ve stejné době oznámila společnost General Electric plány na naprogramování nemocničního informačního systému (HIS), i když z těchto plánů nakonec sešlo.
Kromě experimentu v Massachusettské všeobecné nemocnici nebyla myšlenka softwarového systému schopného řídit funkce správy času a dat až do konce 60. let 20. století intenzivně zkoumána, především kvůli nedostatku vhodné technologie a komunikace mezi poskytovateli a koncovými uživateli. Vývoj systému MUMPS (Massachusetts General Hospital Utility Multi-Programming System) v polovině 60. let jistě pomohl, protože náhle umožnil víceuživatelské rozhraní a hierarchický systém pro trvalé ukládání dat. Přesto byl vývoj zdravotnických a laboratorních systémů na systému MUMPS vzhledem k jeho pokročilé povaze, roztříštěnému používání ve více subjektech a přirozeným obtížím při získávání a analýze dat z databáze přinejlepším sporadický. V 80. letech 20. století však nástup jazyka SQL (Structured Query Language), relačních systémů pro správu databází (RDBMS) a systému HL7 (Health Level 7) umožnil vývojářům softwaru rozšířit funkčnost a interoperabilitu MUMPS, včetně aplikace technik obchodní analýzy a business intelligence na klinická data.
Na počátku roku 2010 změnily webové a databázově orientované internetové aplikace softwaru pro laboratorní informatiku způsob interakce výzkumných pracovníků a techniků s daty, přičemž webové technologie formátování dat, jako je Extensible Markup Language (XML), učinily interoperabilitu LIS a elektronických lékařských záznamů (EMR) tolik potřebnou realitou. Technologie SaaS a cloud computing od té doby dále změnily způsob implementace LIS a zároveň vyvolaly nové otázky týkající se bezpečnosti a stability.
Moderní LIS se vyvinul tak, že získal nové funkce, které dříve nebyly k vidění, včetně konfigurovatelných pravidel pro podporu klinického rozhodování, systémové integrace, nástrojů pro dosah do laboratoří a podpory dat z testování v místě péče (POCT). Moduly LIS se také začaly objevovat v produktech EMR a EHR, což některým laboratořím dává možnost mít celopodnikové řešení, které může pokrýt více aspektů laboratoře. Kromě toho se poněkud stírá rozdíl mezi systémem LIS a systémem pro správu laboratorních informací (LIMS), přičemž někteří dodavatelé se rozhodli používat zkratku „LIMS“, aby uvedli na trh svůj systém pro správu klinických laboratorních dat.
Běžné funkce LIS
Funkce, které LIS v minulosti vykonával, zahrnují mimo jiné:
- správu pacientů, včetně data přijetí, přijímajícího lékaře, objednávajícího oddělení, typu vzorku atd.
- sledování údajů o pacientovi
- podpora rozhodování, včetně porovnání laboratorních objednávek s jejich příslušnými kódy ICD-9
- standardní objednávání testů a sledování vzorků
- objednávání testů pro point-of-care, molekulární, a genetických testů
- zajištění kvality
- vykazování pracovní zátěže a řízení
- analytické vykazování
- řízení pracovních postupů
- fakturace
- integrace softwaru třetích stran
Klinické vs. genetické testy
Laboratorní informační systém se primárně dělí na dvě široké kategorie (i když existují i další varianty): LIS pro klinickou patologii a LIS pro anatomickou patologii.
V klinické patologii se analyzují a interpretují chemické, hormonální a biochemické složky tělních tekutin, aby se zjistilo, zda je přítomno nějaké onemocnění, zatímco anatomická patologie se zaměřuje spíše na analýzu a interpretaci nejrůznějších tkáňových struktur, od malých útržků prostřednictvím biopsie až po kompletní orgány z operace nebo pitvy. Tyto rozdíly se mohou zdát malé, ale diferenciace laboratorních pracovních postupů těchto dvou lékařských specializací vedla k vytvoření odlišných funkcí v rámci LIS. Odběr, příjem a sledování vzorků, distribuce práce a tvorba zpráv se mohou u obou typů laboratoří lišit – někdy i významně – a vyžadují v systému LIS cílené funkce. Mezi další rozdíly patří:
- Specifické testy řízené slovníkem se vyskytují v prostředí klinické patologie, ale ne tolik v prostředí anatomické patologie.
- Objednané testy anatomické patologie obvykle vyžadují více informací než testy klinické patologie.
- Jedna objednávka anatomické patologie se může skládat z několika tkání z několika orgánů; objednávky klinické patologie obvykle ne.
- Odběr vzorků pro anatomickou patologii může být velmi procedurální, vícestupňový proces, zatímco odběr vzorků pro klinickou patologii je běžně jednodušší.
Rozdíl mezi LIS a LIMS
Často dochází k nejasnostem ohledně rozdílu mezi LIS a LIMS. Ačkoli jsou tyto dvě složky laboratorní informatiky příbuzné, jejich účely se na počátku jejich existence rozdělily. Až do nedávné doby vykazovaly LIS a LIMS několik zásadních rozdílů:
1. LIS byl primárně určen ke zpracování a vykazování údajů týkajících se jednotlivých pacientů v klinickém prostředí. Systém LIMS byl tradičně navržen pro zpracování a vykazování dat souvisejících s dávkami vzorků z testů léčiv, úpraven vody a dalších subjektů, které zpracovávají komplexní dávky dat.
2. Systém LIS musí splňovat požadavky na vykazování a audit nemocničních akreditačních agentur, HIPAA a dalších klinických lékařů. Systém LIMS však musí splňovat požadavky správné výrobní praxe (GMP) a potřeby hlášení a auditu amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a vědeckých pracovníků v mnoha různých odvětvích.
3. Systém LIS je obvykle nejvíce konkurenceschopný v prostředí zaměřeném na pacienty (pracuje se „subjekty“ a „vzorky“) a v klinických laboratořích, zatímco systém LIMS je nejvíce konkurenceschopný v prostředí zaměřeném na skupiny (pracuje se „šaržemi“ a „vzorky“), které často pracuje s většinou anonymními laboratorními údaji specifickými pro výzkum.
Tyto rozdíly se však začátkem roku 2010 začaly poněkud stírat, protože někteří dodavatelé LIMS začali přejímat správu informací zaměřenou na případy, která je obvykle vyhrazena pro LIS, čímž se hranice mezi oběma složkami dále stírají. Příkladem tohoto sloučení LIS a LIMS byl systém Clinical LIMS společnosti Thermo Scientific, o němž Dave Champagne, viceprezident a generální ředitel pro informatiku, prohlásil: „V tomto případě se jedná o sloučení LIS a LIMS: „Rutinní molekulární diagnostika vyžaduje sblížení dosud oddělených systémů, které řídily práci v laboratoři (LIMS) a na klinice (LIS). Odvětví žádá a věda vyžaduje jednotné řešení zaměřené na laboratoř, které poskytuje výsledky zaměřené na pacienta.“ Dalším příkladem tohoto spojení LIS/LIMS byl produkt STARLIMS společnosti Abbott Informatics Corporation. S tím, jak se rozdíl mezi těmito dvěma entitami stával méně zřetelným, začaly diskuse v komunitě laboratorních informatiků zahrnovat otázku, zda by tyto dvě entity měly být považovány za totéž, či nikoliv. Od roku 2017 prodejci nadále uznávají historické rozdíly mezi oběma produkty a zároveň nadále uznávají, že některé vyvinuté LIMS přebírají více klinických aspektů, které jsou obvykle vyhrazeny pro LIS.
Prodejci LIS
Seznam minulých a současných prodejců LIS naleznete na stránce prodejců LIS.
Viz také
- Laboratorní informatika
- Obvyklé funkce LIS
Další čtení
- Henricks, W.H. (09. října 2012). „Základy LIS: CP a AP LIS Design and Operations“ (PDF). Patologická informatika 2012. University of Pittsburgh. Archivováno z originálu dne 10. září 2015. https://web.archive.org/web/20150910050825/http://www.pathinformatics.pitt.edu/sites/default/files/2012Powerpoints/01HenricksTues.pdf.
- Park, S.L.; Pantanowitz, L.; Sharma, G.; Parwani, A.V. (2012). „Laboratorní informační systémy pro anatomickou patologii: A Review“. Advances in Anatomic Pathology 19 (2): 81-96. doi:10.1097/PAP.0b013e318248b787.
- 1.0 1.1 „Laboratorní informační systémy“. Biohealthmatics.com. Biomedical Informatics Ltd. 10. srpna 2006. Archivováno z originálu dne 06. ledna 2020. https://web.archive.org/web/20180106000403/http://www.biohealthmatics.com/technologies/his/lis.aspx. Staženo 21. března 2020.
- „Stručný průvodce implementací laboratorního informačního systému (LIS)“ (PDF). Sdružení laboratoří veřejného zdraví. Říjen 2005. Převzato z originálu 19. září 2017. https://web.archive.org/web/20170919184029/https://www.aphl.org/MRC/Documents/GH_2005Oct_LIS-Quick-Start-Guide.pdf. Získáno 21. března 2020.
- 3.0 3.1 3.2 3.3 Park, S.L.; Pantanowitz, L.; Sharma, G.; Parwani, A.V. (2012). „Laboratorní informační systémy pro anatomickou patologii: A Review“. Advances in Anatomic Pathology 19 (2): 81-96. doi:10.1097/PAP.0b013e318248b787.
- 4.0 4.1 Blum, B.I.; Duncan, K.A. (1990). A History of Medical Informatics (Dějiny lékařské informatiky). ACM Press. s. 141-53. ISBN 9780201501287. https://books.google.com/books/about/A_History_of_medical_informatics.html?id=AR5rAAAAMAAJ.
- Sinard, J.H. (2006). Praktická patologická informatika: Demstifying Informatics for the Practicing Anatomic Pathologist [Demostrace informatiky pro praktikujícího anatomického patologa]. Springer. pp. 393. ISBN 0387280588. https://books.google.com/books?id=WerUyK618fcC.
- Kumar, S.; Aldrich, K. (2011). „Překonávání překážek při zavádění elektronických zdravotních záznamů (EMR) v systému zdravotní péče v USA: A comparative study“. Health Informatics Journal 16 (4). doi:10.1177/1460458210380523.
- 7.0 7.1 Futrell, K. (23. ledna 2017). „Co je nového v dnešní LIS?“. Medical Laboratory Observer. NP Communications, LLC. https://www.mlo-online.com/continuing-education/article/13009013/whats-new-in-todays-lis. Staženo 21. března 2020.
- 8.0 8.1 Pantanowitz, L.; Henricks, W.H.; Beckwith, B.A. (2007). „Lékařská laboratorní informatika“. Clinics in Laboratory Medicine 27 (4): 823-43. doi:10.1016/j.cll.2007.07.011.
- 9.0 9.1 „Medical laboratory informatics“. ClinfoWiki. 19. listopadu 2011. http://clinfowiki.org/wiki/index.php/Medical_laboratory_informatics. Získáno 03. června 2013.
- 10.0 10.1 Henricks, W.H. (09. října 2012). „Základy LIS: CP a AP LIS Design and Operations“ (PDF). Pathology Informatics 2012. University of Pittsburgh. Archivováno z originálu dne 10. září 2015. https://web.archive.org/web/20150910050825/http://www.pathinformatics.pitt.edu/sites/default/files/2012Powerpoints/01HenricksTues.pdf. Získáno 21. března 2020.
- Adelman, H.C. (2009). Soudní lékařství. Infobase Publishing. str. 3-4. ISBN 1438103816. https://books.google.com/books?id=x5FftcZOv1UC&pg=PA3. Získáno dne 03. června 2013.
- Clifford, L.-J. (1. srpna 2011). „Rozvíjející se LIS musí být „vším“ pro dnešní laboratoře“. Medical Laboratory Observer. NP Communications, LLC. https://www.mlo-online.com/home/article/13004085/the-evolving-lis-needs-to-be-everything-for-todays-laboratories. Staženo 21. března 2020.
- 13.0 13.1 „Přidání „managementu“ do vašeho LIS“. STARLIMS Corporation. 2012. Archivováno z originálu dne 28. dubna 2014. https://web.archive.org/web/20140428060811/http://www.starlims.com/en-us/resources/white-papers/lis-vs-lims/. Získáno 14. září 2017.
- 14.0 14.1 Friedman, B. (04. listopadu 2008). „LIS vs. LIMS: Je čas smíchat dva typy laboratorních informačních systémů“. Lab Soft News. http://labsoftnews.typepad.com/lab_soft_news/2008/11/liss-vs-limss-its-time-to-consider-merging-the-two-types-of-systems.html. Získáno 07. listopadu 2012.
- 15.0 15.1 „LIMS/LIS Market and POCT Supplement“. analytica-world.com. 20. února 2004. http://www.analytica-world.com/en/news/35566/lims-lis-market-and-poct-supplement.html. Staženo 07. listopadu 2012.
- Friedman, B. (19. listopadu 2008). „LIS vs. LIMS: Některé nové poznatky“. Lab Soft News. http://labsoftnews.typepad.com/lab_soft_news/2008/11/lis-vs-lims.html. Staženo 07. listopadu 2012.
- 17.0 17.1 Hice, R. (01. července 2009). „Plavání v klinickém bazénu: Proč LIMS vytlačují staré klinické aplikace LIS“. STARLIMS Corporation. Převzato z originálu 13. března 2011. https://web.archive.org/web/20110313145726/http://blog.starlims.com/2009/07/01/swimming-in-the-clinical-pool-why-lims-are-supplanting-old-school-clinical-lis-applications/. Získáno 14. září 2017.
- Tufel, G. (1. února 2012). „Konvergence systémů LIMS a LIS“. Clinical Lab Products. MEDQOR. http://www.clpmag.com/2012/02/convergence-of-lims-and-lis/. Získáno 14. září 2017.
- Jones, J. (březen 2012). „Jaký je rozdíl mezi systémem LIS a LIMS?“. LinkedIn. https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:groupPost:2069898-98494737/. Staženo 21. března 2020.
- Jones, John (září 2012). „Jsou LIMS a LIS totéž?“. LinkedIn. http://www.linkedin.com/groups/Are-LIMS-LIS-same-thing-2069898.S.147132083. Staženo 07. listopadu 2012.
- „FAQ: Jaký je rozdíl mezi LIMS a systémem kvality pro lékařské laboratoře?“. AgiLab SAS. Archivováno z originálu dne 25. března 2019. https://web.archive.org/web/20190325075813/http://agilab.com/faq/. Staženo 21. března 2020.
- „Rozdíl mezi LIS a LIMS“. CloudLIMS.com, LLC. 01. října 2016. https://cloudlims.com/lims/lims-vs-lis.html. Staženo 14. září 2017.
- Reisenwitz, C. (11. května 2017). „Co je to systém pro správu laboratorních informací?“. Blog společnosti Capterra o zdravotnickém softwaru. Capterra, Inc. http://blog.capterra.com/what-is-a-laboratory-information-management-system/. Staženo 14. září 2017.