FluBlok, chřipková vakcína nové generace vyráběná v hmyzích buňkách

FluBlok, rekombinantní trivalentní hemaglutininová (rHA) vakcína vyráběná v hmyzích buněčných kulturách pomocí expresního systému baculoviru, představuje atraktivní alternativu k současné vaječné trivalentní inaktivované chřipkové vakcíně (TIV). Její výrobní postup představuje možnost bezpečné a rychlé výroby vakcíny. FluBlok obsahuje třikrát více HA než TIV a neobsahuje vaječný protein ani konzervační látky. Vysoká čistota antigenu umožňuje podávání vyšších dávek bez výrazného zvýšení vedlejších účinků u lidí. Technologie výroby vakcíny z hmyzích buněk a bakulovirů je vhodná zejména pro chřipku, kde je nutná každoroční úprava vakcíny. Expresní systém bakulovirus-hmyz je obecně považován za bezpečný produkční systém s omezeným potenciálem růstu adventivních agens. Přesto regulační orgány zpochybňují a zpochybňují bezpečnost tohoto nového buněčného substrátu, protože společnost FluBlok stále postupuje směrem ke schválení výrobku. Tento přehled poskytuje přehled charakterizace buněčného substrátu pro buněčnou linii expresSF používanou pro výrobu přípravku FluBlok. Kromě toho tento přehled obsahuje aktuální informace o klinickém vývoji přípravku FluBlok. Vysoce purifikovaná proteinová vakcína, která se podává s třikrát vyšším obsahem antigenu než TIV, je dobře snášena a vede k silnější imunogenitě, dlouhodobé imunitní odpovědi a poskytuje zkříženou ochranu proti driftovým chřipkovým virům.