Fáze II hodnocení AHCC pro eliminaci HPV infekcí

Kritéria způsobilosti

Ženy ve věku nejméně 30 let.

Kritéria pro zařazení: – Ženy starší 30 let, které mají HPV pozitivní test a normální/negativní cytologii, atypické buňky, ASCUS nebo dysplazii děložního hrdla CIN1 nebo CIN2 do tří měsíců od vstupu do studie. – Ženy musí mít 2 další HPV pozitivní testy s normální/negativní cytologií, atypickými buňkami, ASCUS nebo dysplazií děložního hrdla CIN1 nebo CIN2 – 1 déle než 6 měsíců a ne více než 18 měsíců před vstupem do studie – 1 déle než 24 měsíců před vstupem do studie. – Ženy v plodném věku musí mít negativní těhotenský test z moči do 7 dnů od zahájení léčby. – Pacienti musí mít adekvátní hematologické, renální a jaterní funkce podle výsledků laboratorních vyšetření za posledních 12 měsíců: ANC >/= 1 500 buněk/mm3, trombocyty 100 000 >/= buněk/mm3; clearance kreatininu>/= 60 ml/min (odhadnutá podle Cockcroft Gaultovy rovnice), celkový bilirubin, SGPT, SGOT a alkalická fosfatáza = 1,5násobek normy. – Pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinných metod antikoncepce (perorální antikoncepce, kondomy atd.) po dobu trvání studie. Vylučovací kritéria: – Infarkt myokardu v posledních 6 měsících, nestabilní angina pectoris, CHF nebo nekontrolovaná hypertenze (> 140/90). – Ženy s aktuální nebo předchozí diagnózou rakoviny – Ženy s aktuální diagnózou dysplazie děložního čípku CIN3 – Ženy, které jsou těhotné nebo kojí. – Ženy s anamnézou hepatitidy (autoimunitní, A, B nebo C) nebo pozitivním antigenem – Pacienti s anamnézou závažných psychiatrických poruch (schizofrenie, bipolární porucha, psychóza) nebo nekontrolovaných záchvatů. – Pacientky s významnými zdravotními komorbiditami dle uvážení primárního gynekologa. Včetně imunosupresivních stavů (tj. HIV+, revmatoidní artritida atd.) nebo užívání imunomodulačních medikací (tj. imunosupresiv) – Ženy, které v posledních šesti měsících užívaly AHCC. – Ženy, které v současné době užívají jiné imunomodulační doplňky stravy. – Pacientky, které podstoupily hysterektomii (supracervikální hysterektomie je povolena)

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.