Co je to za lék?
DENOSUMAB (den oh sue mab) zpomaluje odbourávání kostí. Přípravek Prolia se používá k léčbě osteoporózy u žen po menopauze a u mužů a u osob, které užívají kortikosteroidy po dobu 6 měsíců nebo déle. Přípravek Xgeva se používá k léčbě vysoké hladiny vápníku v důsledku nádorového onemocnění a k prevenci zlomenin kostí a dalších kostních problémů způsobených mnohočetným myelomem nebo kostními metastázami nádorového onemocnění. Přípravek Xgeva se také používá k léčbě obrovskobuněčného nádoru kostí.
Tento léčivý přípravek může být použit i k jiným účelům; v případě dotazů se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
ZÁKLADNÍ NÁZEV(y) ZNAČKY: Prolia, XGEVA
Co mám sdělit svému lékaři dříve, než začnu tento lék užívat?
Potřebuje vědět, zda trpíte některým z těchto stavů:
- zubní onemocnění
- prodělal/a jste operaci nebo jste podstoupil/a extrakci zubu
- infekci
- onemocnění ledvin
- nízkou hladinu vápníku nebo vitaminu D v krvi
- . krve
- malnutrice
- na hemodialýze
- kožní onemocnění nebo přecitlivělost
- nemoc štítné žlázy nebo příštítných tělísek
- neobvyklá reakce na denosumab, jiné léky, potraviny, barviva nebo konzervační látky
- těhotná nebo se snaží otěhotnět
- kojící
Jak mám tento lék užívat?
Tento léčivý přípravek je určen k injekčnímu podání pod kůži. Je podáván zdravotnickým pracovníkem v nemocničním nebo klinickém prostředí.
Před každou léčbou obdržíte speciálního průvodce léky. Nezapomeňte si tuto informaci pokaždé pečlivě přečíst.
V případě přípravku Prolia se o použití tohoto přípravku u dětí poraďte se svým pediatrem. Může být nutná zvláštní péče. U přípravku Xgeva se poraďte se svým pediatrem ohledně použití tohoto přípravku u dětí. Přestože tento léčivý přípravek může být u vybraných stavů předepsán dětem již od 13 let, platí pro něj bezpečnostní opatření.
Předávkování: Pokud si myslíte, že jste užil(a) příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte ihned toxikologické středisko nebo pohotovost.
POZNÁMKA: Tento přípravek je určen pouze pro Vás. Nesdílejte tento lék s ostatními.
Co když vynechám dávku?
Je důležité, abyste dávku nevynechal(a). Pokud nemůžete dodržet termín, zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.
Co se může vzájemně ovlivňovat s tímto léčivým přípravkem?
Neužívejte tento přípravek s žádným z následujících léků:
- další léky obsahující denosumab
Tento přípravek se může také vzájemně ovlivňovat s následujícími léky:
- léky, které snižují možnost boje s infekcí
- steroidními léky, jako je prednison nebo kortizon
Tento seznam nemusí popisovat všechny možné interakce. Předejte svému lékaři seznam všech léků, bylin, volně prodejných léků nebo doplňků stravy, které užíváte. Sdělte mu také, zda kouříte, pijete alkohol nebo užíváte nelegální drogy. Některé položky se mohou s vaším lékem vzájemně ovlivňovat.
Na co si mám dávat pozor při užívání tohoto léku?
Navštěvujte svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka a pravidelně kontrolujte svůj zdravotní stav. Váš lékař nebo zdravotnický pracovník Vám může nařídit krevní testy a další vyšetření, aby zjistil, jak se Vám daří.
Zavolejte svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka pro radu, pokud dostanete horečku, zimnici nebo bolest v krku nebo jiné příznaky nachlazení nebo chřipky. Neléčte se sami. Tento lék může snížit schopnost Vašeho těla bojovat s infekcí. Snažte se vyhýbat pobytu v blízkosti nemocných lidí.
Během užívání tohoto přípravku byste měl(a) dbát na dostatečný příjem vápníku a vitaminu D, pokud Vám to lékař neřekne. O potravinách, které jíte, a vitamínech, které užíváte, se poraďte se svým lékařem.
Pravidelně navštěvujte svého zubního lékaře. Čistěte si zuby a používejte zubní nit podle pokynů. Před provedením jakéhokoli stomatologického zákroku informujte svého zubního lékaře, že dostáváte tento přípravek.
Během užívání tohoto přípravku a po dobu 5 měsíců po jeho ukončení neotěhotněte. Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem o možnostech antikoncepce během užívání tohoto přípravku. Ženy by měly informovat svého lékaře, pokud si přejí otěhotnět nebo si myslí, že by mohly být těhotné. Existuje možnost závažných nežádoucích účinků na nenarozené dítě. Pro více informací se poraďte se svým zdravotnickým pracovníkem nebo lékárníkem.
Jaké nežádoucí účinky mohu při užívání tohoto přípravku zaznamenat?
Nežádoucí účinky, které byste měl/a co nejdříve hlásit svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi:
- alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění nebo kopřivka, otok obličeje, rtů nebo jazyka
- bolest kostí
- problémy s dýcháním
- závratě
- bolest čelistí, zejména po stomatologických výkonech
- zčervenání, tvorba puchýřů, olupování kůže
- příznaky infekce, jako je horečka nebo zimnice; kašel; bolest v krku; bolest nebo potíže s močením
- příznaky nízké hladiny vápníku, jako je rychlý srdeční tep, svalové křeče nebo bolest svalů; bolest, brnění, necitlivost rukou nebo nohou; záchvaty
- neobvyklé krvácení nebo modřiny
- neobvyklá slabost nebo únava
Nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc (pokud přetrvávají nebo jsou obtěžující, oznamte to svému lékaři nebo zdravotníkovi):
- zácpa
- průjem
- bolest hlavy
- bolest kloubů
- ztráta chuti k jídlu
- svaly bolest
- výtok z nosu
- únava
- podrážděný žaludek
Tento seznam nemusí popisovat všechny možné nežádoucí účinky. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.
Kde mám svůj lék uchovávat?
Tento lék se podává pouze na klinice, v ordinaci lékaře nebo v jiném zdravotnickém zařízení a nebude uchováván doma.
POZNÁMKA: Tento list je souhrnem. Nemusí zahrnovat všechny možné informace. Máte-li otázky týkající se tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče.