CME as a Strategic Asset
Od roku 2009 ACCME podporuje roli akreditovaného CME jako strategického přínosu pro strategie hodnocení a zmírňování rizik (REMS) amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za předpokladu, že jsou zavedeny vhodné kontrolní mechanismy k zajištění nezávislosti.
První REMS, která zahrnovala akreditované CME, byla REMS pro opioidní analgetika s prodlouženým uvolňováním a dlouhodobým účinkem (ER/LA), kterou FDA schválila v červenci 2012. V roce 2018 úřad FDA zahájil program REMS pro opioidní analgetika, který program rozšířil o opioidy s okamžitým uvolňováním (IR).
- Ústředním bodem programu REMS pro opioidní analgetika je vzdělávací program pro předepisující lékaře o rizicích opioidních léků a o bezpečném předepisování a bezpečném užívání.
- Vzdělávání je řízeno, navrhováno a poskytováno akreditovanými poskytovateli dalšího vzdělávání ve zdravotnictví.
Sběr údajů o programu PARS a REMS
Akcentura ACCME upravila systém PARS (Program and Activity Reporting System) jako službu komunitě CME a úřadu FDA, aby akreditovaní poskytovatelé mohli předkládat informace o aktivitách v souladu s REMS.
AccME připravuje zprávy obsahující vysvětlení a příklady typů údajů, které byly shromážděny v systému PARS o dalším vzdělávání v oblasti opioidů REMS, které nabízeli poskytovatelé akreditovaní v systému ACCME.
Vyhledávač CME
Tento vyhledávací nástroj pomáhá lékařům najít akreditované aktivity CE v souladu s opioidním REMS.
Další informace
- Otázka o REMS
- Strategie hodnocení a zmírňování rizik (REMS) pro opioidní analgetika: Tato informační stránka FDA obsahuje odkazy na plán REMS, tiskovou zprávu a další zdroje.
- Opioidní analgetika REMS: Tato webová stránka REMS Program Companies (RPC) obsahuje informace pro poskytovatele CE.
- Souhrn REMS 2.0: Tato webová stránka MedBiquitous obsahuje odkazy na zdroje, včetně pokynů pro implementaci REMS pro výměnu dat REMS CE.
Zdroje
- Technické zdroje REMS: Tato stránka obsahuje zdroje týkající se předkládání deidentifikovaných údajů o účastnících vzdělávání pro opioidní analgetika REMS prostřednictvím šablony dávky s oddělenými tabulkami, šablony dávky XML a webových služeb.
- Registrace činnosti PARS pro OA REMS: Tento návod obsahuje pokyny krok za krokem, jak registrovat aktivity pro Opioid Analgesic REMS.
- Zadávání účastníků vzdělávání pro opioidní analgetika REMS v systému PARS: Tento návod obsahuje pokyny krok za krokem, jak zadat učící se osoby do systému PARS pro Opioid Analgesic REMS.