- Tweet
Aktualizace: Tato peptidová terapie nakonec ve třetí fázi studie selhala, článek si můžete přečíst zde.
Dávní Egypťané prý kočku uctívali a oslavovali ji v hieroglyfech, vyobrazeních božstev a uměleckých dílech. Dnešní domácí kočička se sice netěší stejnému královskému zacházení, ale kočka má stále vážnou moc: pouhá přítomnost v jedné místnosti s kočkou může u milionů lidí, kteří trpí alergií na kočky, vyvolat svědění, kašel, sípání a dokonce i plný astmatický záchvat.
Americká akademie pro alergie, astma a imunologii uvádí, že tímto onemocněním trpí přibližně 50 milionů Američanů, včetně 30 procent osob s alergickým astmatem, které uvádějí kočičí srst jako hlavní spouštěč.
Jiná než prosté vyhýbání se kočkám je v současné době jedinou možností léčby této alergie imunoterapie neboli alergologické injekce. Zde jde o to, aby se imunitní systém přeučil přijímat bílkovinu vyvolávající alergii na kočku, a ne na ni reagovat jako na nebezpečného vetřelce.
Za tímto účelem lékař během několika návštěv vstříkne do těla malé množství extraktu z kočičí bílkoviny, přičemž se dávka pomalu zvyšuje a poté zůstává na cílové úrovni po dobu tří až pěti let. Doufá, že dosáhne desenzibilizace nebo alespoň výrazného zmírnění příznaků.
Postup není zdaleka ideální. Nejenže vyžaduje téměř 100 injekcí, ale je také neuvěřitelně časově náročný, s nesčetnými hodinami strávenými v ordinaci lékaře. Není divu, že mnoho pacientů tam jednoduše přestane chodit. Imunoterapie s sebou také vždy nese přiměřené riziko reakce, protože se do těla vpravuje právě to, na co je člověk alergický. Anafylaxe při imunoterapii je sice neobvyklá, ale rozhodně byla zaznamenána, což je důvod, proč mají pacienti po podání injekce počkat v ordinaci lékaře alespoň půl hodiny.
Bude fungovat terapie 4 injekcemi?
To je vše, co je dnes k dispozici. Velkou novinkou ve výzkumné komunitě zabývající se alergiemi a astmatem však je, že se na obzoru rýsuje nová a rychlejší léčba alergie na kočky, která je příslibem ukončení všeobecného smutku.
Zprávy z klinické studie z roku 2015 přiměly alergologickou branži mluvit. Po pouhých čtyřech injekcích nového přípravku – pojmenovaného Cat-SPIRE – došlo u pacientů k výraznému snížení příznaků při kontaktu s kočičími alergeny. Ne čtyři injekce za měsíc nebo rok, ale celkem jen čtyři injekce, z nichž každá byla podána s měsíčním odstupem. O dva roky později byly výsledky v podstatě stejné.
„To nás všechny překvapilo,“ říká Mark Larché, imunolog a profesor medicíny na McMasterově univerzitě v kanadském Hamiltonu. „Získat dvouletý účinek po pouhém jednom cyklu léčby, zvláště když se jedná pouze o čtyři injekce, je velmi povzbudivé.“
Larché je spoluzakladatelem britské biotechnologické firmy Circassia Ltd., která stojí v čele vývoje přípravku spolu s kanadskou společností Adiga Life Sciences, kterou společně vlastní Circassia a McMasterova univerzita.
Klíčem k přípravku Cat-SPIRE je vědecký základ injekce. Vědci společnosti Circassia vezmou alergenní kočičí bílkovinu zvanou Fel d1 a rozloží ji na základní části zvané peptidy. Stavební kameny bílkovin se nazývají aminokyseliny a peptidy jsou řetězce dvou nebo více aminokyselin. Protein Fel d1 je běžně dlouhý 162 aminokyselin, zatímco Cat-SPIRE obsahuje sedm syntetických peptidů, každý o délce 15 aminokyselin, a každý je ručně vybrán tak, aby vyvolal požadovanou reakci.
„V současné době dostupná imunoterapie v podstatě vezme věc, na kterou jste alergičtí, a vstříkne vám ji,“ říká Steve Harris, generální ředitel společnosti Circassia a ředitel společnosti Adiga Life Sciences. Vysvětluje, že přípravek Cat-SPIRE byl vytvořen tak, že se zaměřil na části přípravku Fel d1, které podporují regulační neboli nealergickou imunitní odpověď. Díky použití fragmentů Fel d1 vytvořených v laboratoři na rozdíl od celého proteinu je potřeba méně injekcí, reaktivita je menší, není nutné zvyšovat dávkování a výsledky jsou zatím působivé.
Velká studie fáze 3
Pacienti byli nyní zařazeni do závěrečné (neboli fáze 3) studie, která má potvrdit účinnost injekce a také otestovat, zda podávání osmi injekcí místo čtyř má nějaký význam. Do studie, která probíhá na několika místech ve Spojených státech, Kanadě a Rusku, se přihlásilo přibližně 1 400 osob alergických na kočky ve věku od 12 do 65 let.
Výzkumníci však již nyní vědí, že injekce nebude stejně účinná pro všechny. Dr. Harold Nelson, hlavní výzkumník třetí fáze studie, rychle upozorňuje, že pacienti v předchozí studii vykazovali průměrné snížení příznaků o 50 procent. To naznačuje, že Cat-SPIRE má pravděpodobně u mnoha jedinců silný účinek, zatímco jiní budou pravděpodobně profitovat v menší míře.
Otázkou je také doba trvání účinnosti léčby. Je možné, že účinky přípravku Cat-SPIRE budou trvat několik let, stejně jako je tomu u běžné imunoterapie – nebo možná ještě déle. Nelson, profesor medicíny na National Jewish Health v Denveru, je v tomto bodě opatrný: „Víme, co dělá konvenční imunoterapie, ale toto je natolik odlišný přístup, že nevíme, zda bude trvání účinku stejné.“
Od alergie k ASPCA
Ale bez ohledu na to, jak dlouho se ukáže, že ochrana trvá, někteří účastníci studie si podle jedné ze zapojených klinik již užívají výhod. Cheryl Bernsteinová z Bernstein Clinical Research Center v Cincinnati má jednu pacientku, která dokonce začala pracovat jako dobrovolnice v ASPCA ještě před ukončením léčby. Žena, která byla silně alergická na kočky, dobrovolně uklízela klece asi 250 kočkám a přitom se orientovala v moři alergenů.
„Když mi řekla, že to bude dělat, myslela jsem si, že je blázen,“ říká Bernsteinová se smíchem. „A ona se vlastně cítí dobře, má pocit, že to snese.“
Zatímco Nelson dohlíží na velkou studii, Larché pracuje v laboratoři a zkoumá mechanismus Cat-SPIRE, aby se dozvěděl více o tom, jak funguje, a aby určil, kteří pacienti budou mít největší prospěch.
„Hledáme biomarkery účinnosti – jednoduché testy, které by se daly provést z krve pacientů a které by nám řekly, zda se u nich dostavuje klinická odpověď, abychom včas věděli, zda to pacientovi pomůže, nebo ne,“ říká.
Larché je optimistický a poukazuje na to, že grafy skóre symptomů účastníků při dvouletém sledování studie vypadaly téměř stejně jako grafy po jednom roce. „Vypadá to stabilně, jako by se to nějak zafixovalo,“ říká. Pacienti v současné studii fáze 3 budou sledováni až pět let, aby se zjistily trvalé účinky léku.
„Samozřejmě se nabízí otázka, zda jsme skutečně vyvolali celoživotní remodelaci imunitního systému?“ říká.
Studie fáze 3 je posledním krokem před žádostí o schválení regulačními orgány. I kdyby však vše dopadlo dobře, léčba Cat-SPIRE nebude k dispozici ještě nejméně několik let, protože terapie by podléhala schvalovacímu procesu FDA.
Circassia má ve vývoji i další imunoterapeutické přípravky, včetně přípravků proti pylům trav, ambrózii a roztočům, které využívají stejnou technologii založenou na peptidech. Fáze 2 zkoušek těchto produktů ukázala podobné pozitivní výsledky. „Tato práce je tedy velmi povzbudivá,“ říká Larché. „Je vzrušující představa, že čtyři injekce vás ochrání na několik let, nebo možná dokonce na celý život.“
Související čtení:
Léčba alergií na kočky selhává v zásadní studii
Alergie na kočky a psy: A Gander at Dander
Why Pet-Free College Housing Isn What It Seems
- SHARE
- Tweet